- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02765464
Akuutti munuaisvaurio kriittisesti sairailla potilailla
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ronak Raval, Loma Linda University
Akuutin munuaisvaurion ennustaminen kriittisesti sairailla traumapotilailla käyttämällä metalloproteinaasi 2:ta (TIMP2) ja insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 7 (IGFBP 7)
Kriittisesti sairaiden traumapotilaiden akuutin munuaisvaurion (AKI) on osoitettu lisäävän merkittävästi kuolleisuutta, oleskelun kestoa ja kustannuksia, mutta havaitseminen on osoittautunut vaikeaksi, koska markkerit, kuten kohonnut kreatiniini ja vähentynyt virtsaneritys, voivat kestää päiviä ilmaantua ja ovat myöhäisiä indikaattoreita AKI.
Kahden virtsan biomarkkerin, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) ja Insuliinin kaltaisen kasvutekijän sitovan proteiinin 7 (IGFBP-7) yhdistelmän on osoitettu lisääntyvän 12 tunnin kuluessa munuaisvaurion jälkeen, mikä mahdollistaa kehittymisriskin arvioinnin. akuutti munuaisvaurio.
Siksi tutkijat aikovat arvioida, voidaanko kriittisesti sairaiden traumapotilaiden akuutti munuaisvaurio määrittää aikaisemmin käyttämällä virtsan TIMP-2:ta ja IGFBP-7:ää NephroCheck-testausjärjestelmän kautta.
Näitä markkereita ei ole erityisesti arvioitu traumapotilailla, joilla on AKI-riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavien on oltava traumapotilaita, joilla on useita vammoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumapotilaat, joilla on useita vammoja;
- vatsan vammat;
- murskata vammat;
- sokissa (systolinen verenpaine < 90 tai keskimääräinen valtimopaine < 65);
- tarvitsevat verensiirtoja, vasopressoreita tai koneellista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu raskaus;
- alle 21-vuotiaat potilaat;
- tunnettu kohtalainen tai vaikea AKI ennen osallistumista ja loppuvaiheen munuaissairaus. tunnettu kohtalainen tai vaikea AKI ennen osallistumista ja loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan metalloproteinaasi 2:n (TIMP-2) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 7 (IGFBP-7) biomarkkerin nousun mittaus, joka vastaa kreatiniinin ja virtsan erittymän akuuttia munuaisvauriota
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .