- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02765464
Острое повреждение почек у пациентов в критическом состоянии
24 октября 2021 г. обновлено: Ronak Raval, Loma Linda University
Прогнозирование острого повреждения почек у пациентов с тяжелыми травмами с использованием металлопротеиназы 2 (TIMP2) и белка, связывающего инсулиноподобный фактор роста 7 (IGFBP 7)
Было показано, что острая почечная недостаточность (ОПП) у пациентов с травмой в критическом состоянии значительно увеличивает смертность, продолжительность пребывания в больнице и затраты, однако выявление оказалось трудным, поскольку такие маркеры, как повышенный креатинин и снижение диуреза, могут проявляться через несколько дней и являются поздними индикаторами АКИ.
Было показано, что комбинация двух мочевых биомаркеров, тканевого ингибитора металлопротеиназы 2 (TIMP-2) и белка 7, связывающего инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-7), увеличивается в течение 12 часов после почечного инсульта, что позволяет оценить риск развития острая почечная недостаточность.
Таким образом, исследователи планируют оценить, можно ли определить острую почечную недостаточность у тяжелобольных пациентов с травмой раньше, используя TIMP-2 и IGFBP-7 в моче с помощью системы тестирования NephroCheck.
Эти маркеры специально не оценивались у пациентов с травмами, подверженных риску ОПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты должны быть травматологами с множественными травмами.
Описание
Критерии включения:
- травматологи с множественными повреждениями;
- травмы живота;
- размозженные травмы;
- те, у кого шок (систолическое артериальное давление <90 или среднее артериальное давление <65);
- требуется переливание крови, вазопрессоры или искусственная вентиляция легких
Критерий исключения:
- известная беременность;
- пациенты моложе 21 года;
- известное ОПП средней и тяжелой степени до включения в исследование и терминальная стадия почечной недостаточности. известное ОПП средней и тяжелой степени до включения в исследование и терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровня биомаркеров металлопротеиназы 2 (TIMP-2) и инсулиноподобного фактора роста, связывающего белок 7 (IGFBP-7) в моче, что соответствует острому повреждению почек по уровню креатинина и диуреза.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5160026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .