Akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter
24 oktober 2021 uppdaterad av: Ronak Raval, Loma Linda University
Förutsäga akut njurskada hos kritiskt sjuka traumapatienter som använder metalloproteinas 2 (TIMP2) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein7 (IGFBP 7)
Akut njurskada (AKI) hos kritiskt sjuka traumapatienter har visat sig signifikant öka dödligheten, vistelsetiden och kostnaderna, men det har visat sig vara svårt att upptäcka eftersom markörer som förhöjt kreatinin och minskad urinproduktion kan ta dagar att manifestera och är sena indikatorer på AKI.
Kombinationen av två biomarkörer för urin, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) och Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), har visat sig öka inom 12 timmar efter njurskador, vilket gör det möjligt att bedöma risken för att utveckla akut njurskada.
Därför planerar utredarna att bedöma om akut njurskada hos kritiskt sjuka traumapatienter kan fastställas tidigare med TIMP-2 och IGFBP-7 i urin via NephroCheck-testsystemet.
Dessa markörer har inte utvärderats specifikt hos traumapatienter med risk för AKI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner måste vara traumapatienter med flera skador.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- traumapatienter med flera skador;
- bukskador;
- klämskador;
- de som uppträder i chock (systoliskt blodtryck <90 eller medelartärtryck <65);
- kräver blodtransfusioner, vasopressorer eller mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- känd graviditet;
- patienter under 21 år;
- känd måttlig till svår AKI före inskrivning och njursjukdom i slutstadiet. känd måttlig till svår AKI före inskrivning och njursjukdom i slutstadiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av urinmetalloproteinas 2 (TIMP-2) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 (IGFBP-7) biomarkörhöjning som motsvarar akut njurskada genom kreatinin och urinproduktion
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5160026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .