- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02765464
Acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten
24 oktober 2021 bijgewerkt door: Ronak Raval, Loma Linda University
Voorspellen van acuut nierletsel bij ernstig zieke traumapatiënten met behulp van metalloproteïnase 2 (TIMP2) en insulineachtige groeifactorbindende proteïne7 (IGFBP 7)
Van acuut nierletsel (AKI) bij ernstig zieke traumapatiënten is aangetoond dat het de mortaliteit, de verblijfsduur en de kosten aanzienlijk verhoogt, maar detectie is moeilijk gebleken omdat markers zoals verhoogde creatinine en verminderde urineproductie dagen kunnen duren voordat ze zich manifesteren en late indicatoren zijn van AKI.
Er is aangetoond dat de combinatie van twee urinaire biomarkers, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) en Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), binnen 12 uur na nierinsufficiëntie toeneemt, waardoor het risico op het ontwikkelen van acuut nierletsel.
Daarom zijn de onderzoekers van plan om te beoordelen of acuut nierletsel bij ernstig zieke traumapatiënten eerder kan worden vastgesteld met behulp van urinaire TIMP-2 en IGFBP-7 via het NephroCheck-testsysteem.
Deze markers zijn niet specifiek geëvalueerd bij traumapatiënten die risico lopen op AKI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen moeten traumapatiënten zijn met meerdere verwondingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- traumapatiënten met meerdere verwondingen;
- abdominale verwondingen;
- verpletterende verwondingen;
- degenen die in shock zijn (systolische bloeddruk <90 of gemiddelde arteriële druk <65);
- bloedtransfusies, vasopressoren of mechanische beademing nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap;
- patiënten jonger dan 21 jaar;
- bekende matige tot ernstige AKI voorafgaand aan inschrijving en nierziekte in het eindstadium. bekende matige tot ernstige AKI voorafgaand aan inschrijving en nierziekte in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Meting van urine metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en insuline-achtige groeifactor bindend eiwit 7 (IGFBP-7) biomarker verhoging die overeenkomt met acuut nierletsel door creatinine en urineproductie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5160026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten