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Danno renale acuto in pazienti critici

24 ottobre 2021 aggiornato da: Ronak Raval, Loma Linda University

Previsione del danno renale acuto in pazienti traumatizzati in condizioni critiche utilizzando la metalloproteinasi 2 (TIMP2) e la proteina legante il fattore di crescita insulino-simile7 (IGFBP 7)

È stato dimostrato che il danno renale acuto (AKI) nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche aumenta significativamente la mortalità, la durata della degenza e i costi, tuttavia il rilevamento si è dimostrato difficile in quanto marcatori come la creatinina elevata e la diminuzione della produzione di urina possono richiedere giorni per manifestarsi e sono indicatori tardivi di ACI. È stato dimostrato che la combinazione di due biomarcatori urinari, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) e Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), aumenta entro 12 ore dall'insulto renale, consentendo la valutazione del rischio di sviluppare danno renale acuto. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di valutare se la lesione renale acuta nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche può essere determinata in precedenza utilizzando TIMP-2 e IGFBP-7 urinari tramite il sistema di test NephroCheck. Questi marcatori non sono stati specificamente valutati nei pazienti traumatizzati a rischio di AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti devono essere pazienti traumatizzati con lesioni multiple.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti traumatizzati con lesioni multiple;
  • lesioni addominali;
  • lesioni da schiacciamento;
  • coloro che si presentano in stato di shock (pressione arteriosa sistolica <90 o pressione arteriosa media <65);
  • richiedono trasfusioni di sangue, vasopressori o ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza nota;
  • pazienti di età inferiore a 21 anni;
  • AKI noto da moderato a grave prima dell'arruolamento e malattia renale allo stadio terminale. AKI noto da moderato a grave prima dell'arruolamento e malattia renale allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'elevazione del biomarcatore della metalloproteinasi 2 urinaria (TIMP-2) e della proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 7 (IGFBP-7) che corrisponde al danno renale acuto in base alla creatinina e alla produzione di urina
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5160026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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