重症患者的急性肾损伤
2021年10月24日 更新者：Ronak Raval、Loma Linda University
使用金属蛋白酶 2 (TIMP2) 和胰岛素样生长因子结合蛋白 7 (IGFBP 7) 预测危重创伤患者的急性肾损伤
重症创伤患者的急性肾损伤 (AKI) 已被证明会显着增加死亡率、住院时间和费用，但事实证明检测起来很困难，因为肌酐升高和尿量减少等标志物可能需要数天才能表现出来，并且是晚期肾损伤的指标AKI。
两种尿液生物标志物的组合，即金属蛋白酶组织抑制剂 2 (TIMP-2) 和胰岛素样生长因子结合蛋白 7 (IGFBP-7)，已显示在肾损伤后 12 小时内增加，从而可以评估发生急性肾损伤。
因此，研究人员计划评估是否可以通过 NephroCheck 测试系统使用尿液 TIMP-2 和 IGFBP-7 更早地确定危重创伤患者的急性肾损伤。
这些标志物尚未在有 AKI 风险的创伤患者中进行专门评估。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者必须是多处受伤的外伤患者。
描述
纳入标准：
- 多处受伤的外伤患者；
- 腹部受伤；
- 挤压伤；
- 那些出现休克的人（收缩压 <90 或平均动脉压 <65）；
- 需要输血、升压药或机械通气
排除标准：
- 已知怀孕；
- 21岁以下的患者；
- 入组前已知的中度至重度 AKI 和终末期肾病。 入组前已知的中度至重度 AKI 和终末期肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿液金属蛋白酶 2 (TIMP-2) 和胰岛素样生长因子结合蛋白 7 (IGFBP-7) 生物标志物升高的测量，对应于肌酐和尿量的急性肾损伤
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronak Raval, MD、Loma Linda University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月24日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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