- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02765464
Akute Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten
24. Oktober 2021 aktualisiert von: Ronak Raval, Loma Linda University
Vorhersage einer akuten Nierenverletzung bei kritisch kranken Traumapatienten mithilfe von Metalloproteinase 2 (TIMP2) und Insulin-like Growth Factor Binding Protein7 (IGFBP 7)
Es hat sich gezeigt, dass eine akute Nierenschädigung (AKI) bei kritisch kranken Traumapatienten die Mortalität, die Verweildauer und die Kosten deutlich erhöht. Allerdings hat sich die Erkennung als schwierig erwiesen, da es Tage dauern kann, bis sich Marker wie ein erhöhter Kreatininspiegel und eine verringerte Urinausscheidung manifestieren, und es sich dabei um Spätindikatoren handelt AKI.
Es wurde gezeigt, dass die Kombination von zwei Urin-Biomarkern, dem Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) und dem Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), innerhalb von 12 Stunden nach einer Nierenschädigung zunimmt, was eine Beurteilung des Risikos für die Entwicklung ermöglicht akute Nierenschädigung.
Daher planen die Forscher zu beurteilen, ob eine akute Nierenschädigung bei kritisch kranken Traumapatienten früher festgestellt werden kann mithilfe von TIMP-2 und IGFBP-7 im Urin über das NephroCheck-Testsystem.
Diese Marker wurden bei Traumapatienten mit AKI-Risiko nicht speziell untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden müssen Traumapatienten mit mehreren Verletzungen sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten mit Mehrfachverletzungen;
- Bauchverletzungen;
- Quetschverletzungen;
- diejenigen, die unter Schock stehen (systolischer Blutdruck <90 oder mittlerer arterieller Druck <65);
- erfordern Bluttransfusionen, Vasopressoren oder mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- bekannte Schwangerschaft;
- Patienten unter 21 Jahren;
- bekannte mittelschwere bis schwere AKI vor der Einschreibung und Nierenerkrankung im Endstadium. bekannte mittelschwere bis schwere AKI vor der Einschreibung und Nierenerkrankung im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Erhöhung der Biomarker Metalloproteinase 2 (TIMP-2) und Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 7 (IGFBP-7) im Urin, die einer akuten Nierenschädigung durch Kreatinin und Urinausstoß entspricht
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5160026
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NEIN
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