Akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter
24. oktober 2021 oppdatert av: Ronak Raval, Loma Linda University
Forutsi akutt nyreskade hos kritisk syke traumepasienter som bruker metalloproteinase 2 (TIMP2) og insulinlignende vekstfaktorbindende protein7 (IGFBP 7)
Akutt nyreskade (AKI) hos kritisk syke traumepasienter har vist seg å øke dødeligheten, liggetiden og kostnadene betydelig, men oppdagelse har vist seg vanskelig siden markører som forhøyet kreatinin og redusert urinproduksjon kan ta dager å manifestere seg og er sene indikatorer på AKI.
Kombinasjonen av to urinbiomarkører, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) og Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), har vist seg å øke innen 12 timer etter nyreskade, noe som tillater vurdering av risiko for utvikling akutt nyreskade.
Derfor planlegger etterforskerne å vurdere om akutt nyreskade hos kritisk syke traumepasienter kan bestemmes tidligere ved å bruke TIMP-2 og IGFBP-7 i urin via NephroCheck-testsystemet.
Disse markørene har ikke blitt spesifikt evaluert hos traumepasienter med risiko for AKI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene skal være traumepasienter med flere skader.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- traumepasienter med flere skader;
- mageskader;
- klemskader;
- de som er i sjokk (systolisk blodtrykk <90 eller gjennomsnittlig arterielt trykk <65);
- krever blodoverføringer, vasopressorer eller mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- kjent graviditet;
- pasienter under 21 år;
- kjent moderat til alvorlig AKI før registrering og nyresykdom i sluttstadiet. kjent moderat til alvorlig AKI før registrering og nyresykdom i sluttstadiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av u rinær metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP-7) biomarkørøkning som tilsvarer akutt nyreskade ved kreatinin og urinproduksjon
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5160026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .