Akut nyreskade hos kritisk syge patienter
24. oktober 2021 opdateret af: Ronak Raval, Loma Linda University
Forudsigelse af akut nyreskade hos kritisk syge traumepatienter, der bruger metalloproteinase 2 (TIMP2) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein7 (IGFBP 7)
Akut nyreskade (AKI) hos kritisk syge traumepatienter har vist sig at øge dødeligheden, liggetiden og omkostningerne markant, men det har vist sig at være vanskeligt at opdage, da markører som forhøjet kreatinin og nedsat urinproduktion kan tage dage om at manifestere sig og er sene indikatorer for AKI.
Kombinationen af to urinbiomarkører, Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) og Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP-7), har vist sig at stige inden for 12 timer efter nyreskade, hvilket muliggør vurdering af risikoen for udvikling akut nyreskade.
Derfor planlægger efterforskerne at vurdere, om akut nyreskade hos kritisk syge traumepatienter kan bestemmes tidligere ved brug af urin-TIMP-2 og IGFBP-7 via NephroCheck-testsystemet.
Disse markører er ikke blevet specifikt evalueret hos traumepatienter med risiko for AKI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner skal være traumepatienter med flere skader.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumepatienter med flere skader;
- maveskader;
- klemskader;
- dem, der er stødt (systolisk blodtryk <90 eller gennemsnitligt arterielt tryk <65);
- kræver blodtransfusioner, vasopressorer eller mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- kendt graviditet;
- patienter under 21 år;
- kendt moderat til svær AKI før indskrivning og nyresygdom i slutstadiet. kendt moderat til svær AKI før indskrivning og nyresygdom i slutstadiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af u rinær metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 7 (IGFBP-7) biomarkørforhøjelse, der svarer til akut nyreskade ved kreatinin og urinproduktion
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (Skøn)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5160026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .