Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů

24. října 2021 aktualizováno: Ronak Raval, Loma Linda University

Predikce akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s traumatem pomocí metaloproteinázy 2 (TIMP2) a inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein7 (IGFBP 7)

Ukázalo se, že akutní poškození ledvin (AKI) u kriticky nemocných pacientů s traumatem významně zvyšuje úmrtnost, délku pobytu a náklady, ale detekce se ukázala jako obtížná, protože markery, jako je zvýšený kreatinin a snížená produkce moči, se mohou projevit až po dnech a jsou pozdními indikátory AKI. Ukázalo se, že kombinace dvou močových biomarkerů, tkáňového inhibitoru metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 7 (IGFBP-7), se zvyšuje do 12 hodin po poškození ledvin, což umožňuje vyhodnotit riziko rozvoje akutní poškození ledvin. Vyšetřovatelé proto plánují posoudit, zda lze akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s traumatem určit dříve pomocí TIMP-2 a IGFBP-7 v moči prostřednictvím testovacího systému NephroCheck. Tyto markery nebyly specificky hodnoceny u pacientů s traumatem s rizikem AKI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty musí být traumatičtí pacienti s mnohočetnými poraněními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • traumatičtí pacienti s mnohočetnými poraněními;
  • poranění břicha;
  • rozdrcení zranění;
  • ti, kteří jsou v šoku (systolický krevní tlak <90 nebo průměrný arteriální tlak <65);
  • vyžadují krevní transfuze, vazopresory nebo mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • známé těhotenství;
  • pacienti mladší 21 let;
  • známé středně těžké až těžké AKI před zařazením do studie a v konečném stádiu onemocnění ledvin. známé středně těžké až těžké AKI před zařazením do studie a v konečném stádiu onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření elevace biomarkerů močové metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7 (IGFBP-7), který odpovídá akutnímu poškození ledvin kreatininem a výdejem moči
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5160026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poškození ledvin

Předplatit