- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765464
Akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
24. října 2021 aktualizováno: Ronak Raval, Loma Linda University
Predikce akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s traumatem pomocí metaloproteinázy 2 (TIMP2) a inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein7 (IGFBP 7)
Ukázalo se, že akutní poškození ledvin (AKI) u kriticky nemocných pacientů s traumatem významně zvyšuje úmrtnost, délku pobytu a náklady, ale detekce se ukázala jako obtížná, protože markery, jako je zvýšený kreatinin a snížená produkce moči, se mohou projevit až po dnech a jsou pozdními indikátory AKI.
Ukázalo se, že kombinace dvou močových biomarkerů, tkáňového inhibitoru metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 7 (IGFBP-7), se zvyšuje do 12 hodin po poškození ledvin, což umožňuje vyhodnotit riziko rozvoje akutní poškození ledvin.
Vyšetřovatelé proto plánují posoudit, zda lze akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s traumatem určit dříve pomocí TIMP-2 a IGFBP-7 v moči prostřednictvím testovacího systému NephroCheck.
Tyto markery nebyly specificky hodnoceny u pacientů s traumatem s rizikem AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty musí být traumatičtí pacienti s mnohočetnými poraněními.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- traumatičtí pacienti s mnohočetnými poraněními;
- poranění břicha;
- rozdrcení zranění;
- ti, kteří jsou v šoku (systolický krevní tlak <90 nebo průměrný arteriální tlak <65);
- vyžadují krevní transfuze, vazopresory nebo mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- známé těhotenství;
- pacienti mladší 21 let;
- známé středně těžké až těžké AKI před zařazením do studie a v konečném stádiu onemocnění ledvin. známé středně těžké až těžké AKI před zařazením do studie a v konečném stádiu onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření elevace biomarkerů močové metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7 (IGFBP-7), který odpovídá akutnímu poškození ledvin kreatininem a výdejem moči
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5160026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poškození ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý