Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos
24 de outubro de 2021 atualizado por: Ronak Raval, Loma Linda University
Previsão de lesão renal aguda em pacientes críticos com trauma usando metaloproteinase 2 (TIMP2) e proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina7 (IGFBP 7)
Foi demonstrado que a lesão renal aguda (LRA) em pacientes com trauma grave aumenta significativamente a mortalidade, o tempo de internação e os custos; no entanto, a detecção tem se mostrado difícil, pois marcadores como creatinina elevada e diminuição da produção de urina podem levar dias para se manifestar e são indicadores tardios de AKI.
A combinação de dois biomarcadores urinários, o Inibidor Tecidual da Metaloproteinase 2 (TIMP-2) e a Proteína de Ligação do Fator de Crescimento Semelhante à Insulina 7 (IGFBP-7), demonstrou aumentar dentro de 12 horas após o insulto renal, permitindo a avaliação do risco de desenvolvimento lesão renal aguda.
Portanto, os pesquisadores planejam avaliar se a lesão renal aguda em pacientes com trauma grave pode ser determinada mais cedo usando TIMP-2 e IGFBP-7 urinários por meio do sistema de teste NephroCheck.
Esses marcadores não foram avaliados especificamente em pacientes traumatizados com risco de LRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos devem ser pacientes traumatizados com lesões múltiplas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes traumatizados com lesões múltiplas;
- lesões abdominais;
- lesões por esmagamento;
- aqueles que se apresentam em choque (pressão arterial sistólica <90 ou pressão arterial média <65);
- requerem transfusões de sangue, vasopressores ou ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- gravidez conhecida;
- pacientes com menos de 21 anos de idade;
- conhecida LRA moderada a grave antes da inscrição e doença renal terminal. LRA moderada a grave conhecida antes da inscrição e doença renal terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da elevação do biomarcador da metaloproteinase 2 urinária (TIMP-2) e da proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 7 (IGFBP-7) que corresponde à lesão renal aguda por creatinina e produção de urina
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5160026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .