HR(+)、Her2(-) 転移性乳がんのファーストライン治療のためのメトロノミック カペシタビン + アロマターゼ阻害剤 (MECCA)

初期内分泌療法 (ET) は、ホルモン受容体陽性 (HR+)、HER2 陰性 (HER2-) の転移性乳がん (MBC) 患者にとって、忍容性が高く、毒性が低く、効果が持続するため、一般的に選択されます。 HR+、HER2-転移患者における初期 ET の進行までの時間 (TTP) の中央値は、アロマターゼ阻害剤 (AI) を使用した場合、約 9 か月です。 しかし、ET を受けているすべての転移性患者は、最終的には従来の内分泌療法に対する耐性を獲得します。 そのため、パルボシクリブやエベロリムスなどの一部の新規薬剤は、標準的な ET の有効性を改善するのに有効であることが承認されています。 しかし、私たちが直面しなければならない事実は、パルボシクリブまたはエベロリムスのいずれかが、ET の耐性に関与する経路の単一のチェックポイントに焦点を合わせているということです。 臨床では、抵抗性関連経路の活性化がなく、内分泌療法に対する反応が悪い患者がいます。 また、内分泌療法に対する耐性のメカニズムは複雑で、完全には理解されていません。 これまでのところ、これらの新規薬剤は二次薬剤耐性の臨床的問題を完全には解決していません。 おそらく、毒性が低く忍容性の高い広域スペクトルの抗がん療法が、近い将来、より実用的で有望なものになるでしょう。 メトロノミック化学療法は、副作用の発生率が低い転移性がん患者の疾患制御を誘導するための低用量化学療法の投与です。 ますます多くの証拠が、乳がんにおけるメトロノーム療法の活性を示しています。 転移性およびネオアジュバント設定の両方で、内分泌療法を伴うまたは伴わないメトロノミック療法は、かなりの有効性を示した。 化学療法と内分泌療法を同時に併用するという概念は、タモキシフェンを使用した以前の静脈内化学療法が追加の利益を示さなかったため、大幅に放棄されましたが、内分泌療法とメトロノーム化学療法の生物学をよりよく理解することで、内分泌療法と低刺激療法を併用するかどうかを評価する価値があります。用量メトロノミック化学療法は、患者の生活の質を犠牲にすることなく、より良い臨床的利益率をもたらします。 この第 III 相試験では、転移性 HR+、HER2- 閉経後乳がん患者を治療するための低用量カペシタビンと AI の有効性と安全性を調査します。