Metronomic Capecitabine Plus Aromatase Inhibitor for First Line Treatment in HR(+), Her2(-) Metastatic Breast Cancer (MECCA)

Initial endokrin terapi (ET) er et vanlig valg for hormonreseptorpositive (HR+), HER2-negative (HER2-) pasienter med metastatisk brystkreft (MBC) på grunn av sin gode toleranse, lave toksisitet og varige respons. Median tid til progresjon (TTP) av initial ET hos HR+, HER2-metastatiske pasienter er omtrent 9 måneder med aromatasehemmere (AI). Imidlertid vil alle metastatiske pasienter som mottar ET til slutt utvikle resistens mot konvensjonelle endokrine behandlinger. Så noen nye midler, som palbociclib og everolimus, er godkjent for å være effektive for å forbedre effektiviteten til standard ET. Men det faktum vi må innse er at enten palbociclib eller everolimus fokuserer på et enkelt sjekkpunkt av veien som er ansvarlig for resistens av ET. I klinisk er det noen pasienter uten aktivering av resistensrelaterte veier som har dårlig respons på endokrin terapi. Og mekanismene for motstand mot endokrin terapi er komplisert og ikke fullt ut forstått. Så langt har disse nye midlene ikke fullstendig løst de kliniske problemene med sekundær medikamentresistens. Kanskje en bredspektret anti-kreftbehandling med lav toksisitet og god toleranse er mer praktisk og lovende i nær fremtid. Metronomisk kjemoterapi er administrering av lavdose kjemoterapi for å indusere sykdomskontroll hos metastaserende kreftpasienter, som har lav forekomst av bivirkninger. Flere og flere bevis viste aktivitet av metronomisk terapi ved brystkreft. Metronomisk terapi med eller uten endokrin terapi i både metastatisk og neoadjuvant setting viste betydelig effekt. Selv om konseptet med kombinasjon av kjemoterapi og endokrin terapi samtidig ble forlatt på grunn av tidligere bruk av tamoxifen og intravenøs kjemoterapi som ikke viste noen ekstra fordel, med bedre forståelse av biologien til endokrin terapi og metronomisk kjemoterapi, er det verdt å vurdere om endokrin terapi pluss lav- dose metronomisk kjemoterapi gir en bedre klinisk fordelsrate uten å ofre livskvaliteten til pasientene. I denne fase III-studien undersøker vi effektiviteten og sikkerheten til lavdose capecitabin pluss AI for å behandle metastaserende HR+, HER2-postmenopausale brystkreftpasienter.