Metronomic Capecitabine Plus Inibitore dell'aromatasi per il trattamento di prima linea nel carcinoma mammario metastatico HR(+), Her2(-) (MECCA)

La terapia endocrina iniziale (ET) è una scelta comune per le pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) positivo al recettore ormonale (HR+), HER2 negativo (HER2-) per la sua buona tollerabilità, bassa tossicità e risposta duratura. Il tempo mediano alla progressione (TTP) dell'ET iniziale nelle pazienti metastatiche HR+, HER2- è di circa 9 mesi con inibitori dell'aromatasi (AI). Tuttavia, tutti i pazienti metastatici che ricevono ET svilupperanno alla fine resistenza ai trattamenti endocrini convenzionali. Quindi alcuni nuovi agenti, come palbociclib ed everolimus, sono approvati per essere efficaci nel migliorare l'efficacia del TE standard. Ma il fatto che dobbiamo affrontare è che palbociclib o everolimus si stanno concentrando su un singolo punto di controllo del percorso responsabile della resistenza di ET. In clinica, ci sono alcuni pazienti senza un'attivazione di percorsi correlati alla resistenza che hanno una scarsa risposta alla terapia endocrina. E i meccanismi di resistenza alla terapia endocrina sono complicati e non completamente compresi. Finora, questi nuovi agenti non hanno risolto completamente i problemi clinici della farmacoresistenza secondaria. Forse una terapia antitumorale ad ampio spettro con bassa tossicità e buona tollerabilità è più pratica e promettente nel prossimo futuro. La chemioterapia metronomica è la somministrazione di chemioterapia a basse dosi per indurre il controllo della malattia nei pazienti con cancro metastatico, che ha una bassa incidenza di effetti avversi. Sempre più evidenze hanno dimostrato l'attività della terapia metronomica nel carcinoma mammario. La terapia metronomica con o senza terapia endocrina sia in ambito metastatico che neoadiuvante ha mostrato una notevole efficacia. Sebbene il concetto di combinazione simultanea di chemioterapia e terapia endocrina sia stato ampiamente abbandonato a causa del precedente uso di tamoxifene e chemioterapia per via endovenosa che non mostrava alcun beneficio aggiuntivo, con una migliore comprensione della biologia della terapia endocrina e della chemioterapia metronomica, vale la pena valutare se la terapia endocrina più la terapia a basso la chemioterapia metronomica della dose porta un migliore tasso di beneficio clinico senza sacrificare la qualità della vita dei pazienti. In questo studio di fase III, indaghiamo l'efficacia e la sicurezza di capecitabina a basso dosaggio più AI per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+, HER2- in postmenopausa.