Метрономный капецитабин плюс ингибитор ароматазы для терапии первой линии при метастатическом раке молочной железы HR(+), Her2(-) (MECCA)

Начальная эндокринная терапия (ЭТ) является распространенным выбором для пациентов с гормональным рецептором (HR+), HER2-отрицательным (HER2-) метастатическим раком молочной железы (MBC) из-за ее хорошей переносимости, низкой токсичности и стойкого ответа. Среднее время до прогрессирования (TTP) начальной ЭТ у пациентов с HR+ и метастазами HER2- составляет около 9 месяцев при применении ингибиторов ароматазы (ИИ). Однако у всех пациентов с метастазами, получающих ЭТ, в конечном итоге разовьется устойчивость к обычным эндокринным методам лечения. Таким образом, некоторые новые препараты, такие как палбоциклиб и эверолимус, одобрены как эффективные для повышения эффективности стандартной ЭТ. Но факт, с которым мы должны столкнуться, заключается в том, что либо палбоциклиб, либо эверолимус фокусируются на единственной контрольной точке пути, ответственного за резистентность к ЭТ. В клинических условиях у некоторых пациентов без активации путей, связанных с резистентностью, наблюдается плохой ответ на эндокринную терапию. А механизмы резистентности к эндокринной терапии сложны и до конца не изучены. До сих пор эти новые агенты не решили полностью клинические проблемы вторичной лекарственной устойчивости. Возможно, противораковая терапия широкого спектра действия с низкой токсичностью и хорошей переносимостью более практична и перспективна в ближайшем будущем. Метрономная химиотерапия - это введение низких доз химиотерапии для контроля заболевания у пациентов с метастатическим раком, которая имеет низкую частоту побочных эффектов. Все больше доказательств свидетельствует об активности метрономной терапии при раке молочной железы. Метрономная терапия с эндокринной терапией или без нее как при метастатическом, так и при неоадъювантном лечении показала значительную эффективность. Хотя от концепции одновременного сочетания химиотерапии и эндокринной терапии в значительной степени отказались из-за предшествующего использования тамоксифена и внутривенной химиотерапии, которая не давала дополнительных преимуществ, при лучшем понимании биологии эндокринной терапии и метрономной химиотерапии стоит оценить, является ли эндокринная терапия плюс низко- Дозовая метрономная химиотерапия обеспечивает более высокую клиническую эффективность без ущерба для качества жизни пациентов. В этом исследовании фазы III мы изучаем эффективность и безопасность низких доз капецитабина плюс ИА для лечения пациентов с метастатическим HR+, HER2-раком молочной железы в постменопаузе.