Inhibiteur métronomique de capécitabine plus aromatase pour le traitement de première intention du cancer du sein métastatique HR(+), Her2(-) (MECCA)

L'hormonothérapie (TE) initiale est un choix courant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSM) à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et HER2 négatif (HER2-) en raison de sa bonne tolérance, de sa faible toxicité et de sa réponse durable. Le temps médian jusqu'à progression (TTP) de la TE initiale chez les patients métastatiques HR+, HER2- est d'environ 9 mois avec les inhibiteurs de l'aromatase (IA). Cependant, tous les patients métastatiques recevant l'ET développeront finalement une résistance aux traitements endocriniens conventionnels. Ainsi, certains nouveaux agents, comme le palbociclib et l'évérolimus, sont approuvés pour être efficaces dans l'amélioration de l'efficacité de la TE standard. Mais le fait auquel nous devons faire face est que le palbociclib ou l'évérolimus se concentre sur un seul point de contrôle de la voie responsable de la résistance de l'ET. En clinique, certains patients sans activation des voies liées à la résistance ont une mauvaise réponse à l'hormonothérapie. Et les mécanismes de résistance à l'hormonothérapie sont compliqués et mal compris. Jusqu'à présent, ces nouveaux agents n'ont pas complètement résolu les problèmes cliniques de la pharmacorésistance secondaire. Peut-être qu'une thérapie anticancéreuse à large spectre avec une faible toxicité et une bonne tolérance est plus pratique et prometteuse dans un avenir proche. La chimiothérapie métronomique est l'administration d'une chimiothérapie à faible dose pour induire le contrôle de la maladie chez les patients atteints d'un cancer métastatique, qui a une faible incidence d'effets indésirables. De plus en plus de preuves ont montré l'activité de la thérapie métronomique dans le cancer du sein. La thérapie métronomique avec ou sans hormonothérapie dans le cadre métastatique et néoadjuvant a montré une efficacité considérable. Bien que le concept d'association simultanée de chimiothérapie et d'hormonothérapie ait été largement abandonné en raison de l'utilisation antérieure de tamoxifène et de chimiothérapie intraveineuse ne montrant aucun avantage supplémentaire, avec une meilleure compréhension de la biologie de l'hormonothérapie et de la chimiothérapie métronomique, il convient d'évaluer si l'hormonothérapie associée à une faible la chimiothérapie métronomique dose apporte un meilleur taux de bénéfice clinique sans sacrifier la qualité de vie des patients. Dans cette étude de phase III, nous étudions l'efficacité et l'innocuité de la capécitabine à faible dose plus AI pour traiter les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique HR+, HER2-.