Metronomiczny inhibitor aromatazy Capecitabine Plus do leczenia pierwszego rzutu w raku piersi z przerzutami HR(+), Her2(-) (MECCA)

Wstępna terapia hormonalna (ET) jest częstym wyborem u pacjentek z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+), HER2-ujemnym (HER2-) z przerzutowym rakiem piersi (MBC) ze względu na dobrą tolerancję, niską toksyczność i trwałą odpowiedź. Mediana czasu do progresji (TTP) początkowego ET u pacjentów z przerzutami HR+, HER2- wynosi około 9 miesięcy w przypadku stosowania inhibitorów aromatazy (AI). Jednak wszyscy pacjenci z przerzutami, otrzymujący ET, ostatecznie rozwiną oporność na konwencjonalne leczenie hormonalne. Tak więc niektóre nowe środki, takie jak palbocyklib i ewerolimus, zostały zatwierdzone jako skuteczne w poprawie skuteczności standardowego ET. Jednak fakt, z którym musimy się zmierzyć, polega na tym, że albo palbocyklib, albo ewerolimus skupiają się na pojedynczym punkcie kontrolnym szlaku odpowiedzialnego za oporność ET. W praktyce klinicznej niektórzy pacjenci bez aktywacji szlaków związanych z opornością mają słabą odpowiedź na terapię hormonalną. A mechanizmy oporności na terapię hormonalną są skomplikowane i nie do końca poznane. Jak dotąd te nowe środki nie rozwiązały całkowicie problemów klinicznych związanych z lekoopornością wtórną. Być może w niedalekiej przyszłości bardziej praktyczna i obiecująca będzie terapia przeciwnowotworowa o szerokim spektrum działania, charakteryzująca się niską toksycznością i dobrą tolerancją. Chemioterapia metronomiczna to podawanie chemioterapii w małych dawkach w celu wywołania kontroli choroby u pacjentów z rakiem z przerzutami, która ma niską częstość występowania działań niepożądanych. Coraz więcej dowodów wskazuje na aktywność terapii metronomicznej w raku piersi. Terapia metronomiczna z terapią hormonalną lub bez niej, zarówno w leczeniu przerzutów, jak i neoadjuwantowym, wykazała znaczną skuteczność. Chociaż koncepcja jednoczesnego stosowania chemioterapii i terapii hormonalnej została w dużym stopniu odrzucona z powodu braku dodatkowych korzyści z wcześniejszego stosowania tamoksyfenu i chemioterapii dożylnej, to przy lepszym zrozumieniu biologii terapii hormonalnej i chemioterapii metronomicznej warto ocenić, czy hormonoterapia plus nisko- Chemioterapia metronomiczna w dawkach przynosi lepszy wskaźnik korzyści klinicznych bez poświęcania jakości życia pacjentów. W tym badaniu III fazy badamy skuteczność i bezpieczeństwo stosowania małych dawek kapecytabiny z AI w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z HR+, HER2- po menopauzie.