Metronominen Capecitabine Plus -aromataasi-inhibiittori HR(+), Her2(-) -metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoitoon (MECCA)

Initial endokriininen hoito (ET) on yleinen valinta hormonireseptoripositiivisille (HR+), HER2-negatiivisille (HER2-) metastasoituneille rintasyöpäpotilaille sen hyvän siedettävyyden, alhaisen toksisuuden ja kestävän vasteen vuoksi. Alkuperäisen ET:n etenemisajan mediaani (TTP) HR+- ja HER2-metastaattisilla potilailla on noin 9 kuukautta aromataasi-inhibiittoreiden (AI:n) kanssa. Kuitenkin kaikki etäpesäkkeitä saaneet potilaat, jotka saavat ET:tä, kehittävät lopulta resistenssin tavanomaisille endokriinisille hoidoille. Joten jotkin uudet aineet, kuten palbosiklib ja everolimuusi, on hyväksytty tehokkaiksi parantamaan standardi ET:n tehoa. Mutta tosiasia, joka meidän on kohdattava, on joko palbociclib tai everolimuusi, joka keskittyy yhteen reittien tarkistuspisteeseen, joka on vastuussa ET:n vastustuskyvystä. Kliinisissä tutkimuksissa joillakin potilailla, jotka eivät aktivoidu resistenssiin liittyviä reittejä, on huono vaste endokriiniseen hoitoon. Ja endokriinisen hoidon vastustuskyvyn mekanismit ovat monimutkaisia, eikä niitä täysin ymmärretä. Toistaiseksi nämä uudet aineet eivät ole täysin ratkaisseet sekundaarisen lääkeresistenssin kliinisiä ongelmia. Ehkä laajakirjoinen syövän vastainen hoito, jolla on alhainen toksisuus ja hyvä siedettävyys, on lähitulevaisuudessa käytännöllisempi ja lupaavampi. Metronominen kemoterapia on pieniannoksisen kemoterapian antamista taudin hallinnan aikaansaamiseksi metastaattisilla syöpäpotilailla, jolla on alhainen haittavaikutusten ilmaantuvuus. Yhä useammat todisteet osoittivat metronomisen hoidon aktiivisuuden rintasyövän hoidossa. Metronominen hoito endokriinisen hoidon kanssa tai ilman sitä sekä metastaattisissa että neoadjuvantissa osoitti huomattavaa tehoa. Vaikka kemoterapian ja endokriinisen hoidon samanaikaisen yhdistelmän käsite hylättiin laajalti, koska aikaisempi tamoksifeenin ja suonensisäisen kemoterapian käyttö ei osoittanut lisähyötyä, endokriinisen hoidon ja metronomisen kemoterapian biologian ymmärtämisen myötä kannattaa arvioida, onko endokriininen terapia ja matala Annoksen metronominen kemoterapia tuo paremman kliinisen hyötysuhteen vaarantamatta potilaiden elämänlaatua. Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkimme pieniannoksisen kapesitabiinin ja AI:n tehoa ja turvallisuutta metastaattisen HR+, HER2- postmenopausaalisen rintasyöpäpotilaiden hoidossa.