心房粗動アブレーション処置における EPD D700 システムの安全性、実現可能性、および使いやすさの評価

包含基準:

1. 対象者は18歳以上です。
2. 被験者または権限を与えられた代表者は、研究関連の手順に先立って、研究に参加するための書面によるインフォームド・コンセントフォームに署名します。
3. 被験者はプロトコルの要件を遵守し、必要なすべての臨床評価のために治療センターに戻る意思があります。
4. 対象者の健康状態は概ね良好です。
5. 女性被験者は、妊娠の可能性がない場合、または過去 7 日以内に妊娠検査結果が陰性の場合に適格となります。
6. 被験者は心房粗動に対する治療的アブレーションの適応があるとみなされる。

除外基準:

1. インデックス手術の前後30日以内に計画された外科的介入または血管内介入。
2. 被験者は、主要エンドポイントに達していない別の医薬品または機器の研究プロトコルに登録されています。
3. 患者は以前に脳卒中（TIAまたはCVA）を経験していた。
4. 患者にはペースメーカーが装着されています。
5. 心臓内に血栓が検出されました。
6. 既知の顕著な弁機能不全。
7. 余命は12か月未満。
8. 既知の重度の腎不全。