無気肺患者における VHI の有効性と換気応答
挿管され機械的に人工呼吸された重大な外傷を有する患者の肺無気肺を再拡張し、気道クリアランスを改善するための人工呼吸器過膨張技術の有効性と換気応答性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Khon Kaen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 挿管され、人工呼吸器を装着され、大葉無気肺および/または板状無気肺（胸部X線で無気肺が示される）と診断された肺合併症を有する重篤な外傷患者は、含めることを考慮されます。 板状無気肺の徴候については、胸部 X 線で 2 日間持続します。
- 損傷は、単独またはこれらの損傷の組み合わせで発生する可能性があります: 1) 頭部損傷、2) 肋骨骨折を含む胸部損傷、血胸、気胸および肋間胸腔ドレナージ (ICD) を伴う血気胸、3) 鈍的腹部、および 4) 骨折四肢および/または背骨の。
除外基準:
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
- 急性肺損傷（ALI）
- 肺挫傷
- 非排出気胸、血胸、および血気胸
- 気管支痙攣
- 肺水疱/ブレブ
- 肺腫瘍
- 肺膿瘍
- 喀血
- 平均動脈圧 (MAP) <70 mmHg
- 呼気終末陽圧 (PEEP) >6 cmH2O
- 心拍数 (HR) >140 bpm
- 血圧 (BP) <90/60 または >180/100 mmHg
- 落ち着きのなさ
- 酸素飽和度 (SpO2) <90%
- 自発呼吸数 (RR) >35拍/分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
対照群のすべての参加者は、従来の治療で 3 日間治療されます。従来の治療は、(1) 受動的な胸部の可動化、(2) ポジショニング、(3) 側臥位 (肺を下ろす)、(4) 振動で構成されます。 .
従来の治療は3つの連続した期間で構成されています。 (1) ベースライン期間: 10 分、(2) 介入期間、および (3) 回復期間: 10 分。
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従来の治療は、患者の世話をする理学療法士から患者が受けた日常的な治療です。
通常の治療は、胸部理学療法技術（つまり、
振動、ポジショニングなど）およびその他の処理（つまり、
受動的な動き）。
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実験的：実験グループ
実験群のすべての参加者は、人工呼吸器過膨張技術（VHI）で3日間治療されます。
一回換気量は、ベースライン (100% VT) から一回換気量目標の 1.5 倍 (150% VT) まで増加します。
このレベルでは、患者は 6 回の呼吸を受け、各呼吸は 5 秒間維持されます (1 セットあたり 6 回の過膨張呼吸)。呼気 VT は、呼吸ごとにベースラインに戻ります。
4セットの過膨張呼吸が使用されます。
この後、VT はベースラインまで減少し、患者はハイパーインフレ設定の間に 60 秒間の休憩を取ります。
人工呼吸器過膨張技術 (VHI) は、3 つの連続する期間で構成されます。 (1) ベースライン期間: 10 分、(2) 介入期間、および (3) 回復期間: 10 分。
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人工呼吸器または「人工呼吸器過膨張技術 (VHI)」を使用した過膨張は、手動過膨張 (MHI) 技術から開発されました。
VHI 技術を使用する場合、患者を切断する必要がないため、PEEP の損失がなく、MHI に関連する悪影響のリスクがほとんどまたはまったくありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部レントゲン写真のベースラインからの変化
時間枠：「介入を受けた後1日目の胸部X線写真のベースラインからの変化（VHI）」および「介入を受けた後3日目の胸部X線写真のベースラインからの変化（VHI）」
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調査には 3 日かかり、胸部 X 線撮影は調査開始の 2 日前 (最初のフィルム; ベースライン) と、調査の 1 日後 (2 番目のフィルム) および 3 日目 (3 番目のフィルム) に行われます。 与えられた治療を知らされない放射線科医によって、2 番目と 3 番目のフィルムを最初のフィルムと比較することによって、改善が評価されます。 無気肺は、次の評価尺度を使用して等級付けされます。0 = 無気肺なし。 1 = 板状の無気肺。 2 = 軽度の大葉虚脱。 3 = 中等度の葉虚脱。 4 = 完全な下葉崩壊。 別々の結果は、左肺と右肺に準拠します。 |
「介入を受けた後1日目の胸部X線写真のベースラインからの変化（VHI）」および「介入を受けた後3日目の胸部X線写真のベースラインからの変化（VHI）」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器過膨張法 (VHI) 中および終了時の呼吸数 (RR) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に記録され、介入期間中の午前 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 過膨張技術 (VHI) 中および終了時の一回換気量 (VT) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に、介入期間中の 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 技術 (VHI) 過膨張技術 (VHI) 中および終了時の分時換気量 (VE) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に、介入期間中の 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 過膨張技術 (VHI) 技術 (VHI) 過膨張技術 (VHI) 中および終了時の酸素飽和度 (SpO2) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に記録され、介入期間中の午前 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 中および終了時の動的肺コンプライアンス (Cdyn) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に記録され、介入期間中の午前 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 中および終了時の二酸化炭素の呼気終末圧 (PETCO2) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に記録され、介入期間中の午前 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張技術 (VHI) 中および終了時のピーク吸気圧 (PIP) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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データは、介入前の午前 09.00、09.02、09.04、09.06、09.08、および 09.10 に記録され、介入期間中の午前 09.12、09.14、09.16、および 09.18 に記録されます (6 つの VHI 呼吸の 4 セット; 各セットには時間がかかります)。約 2 分)、および介入後の期間は午前 09.20、09.24、09.26、09.28、および 09.30 です。 データは 2 日目と 3 日目に同時に記録されます。人工呼吸器のディスプレイから呼吸数 (RR) が記録されます。 |
VHI前10分以内、VHI中8分、VHI後10分以内。
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人工呼吸器過膨張法 (VHI) 終了時の動脈血ガス (ABG) のベースラインからの変化
時間枠：VHI前1時間以内、VHI後10分以内。
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データは、介入前と介入後の午前 8 時と午前 9 時 10 分にそれぞれ記録されます。 動脈血ガス分析 (ABG) の分析のために、動脈ライン (A ライン) から 5 ミリリットルの動脈血が収集されます。 |
VHI前1時間以内、VHI後10分以内。
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24時間採痰
時間枠：分泌物は毎日 24 時間収集されます。
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気管内/気管吸引は、08.30、09.35、11.00、13.00、15.00、17.00、19.00、21.00、23.00、01.00、03.00、05.00、および 07.00 (24 時間) に行われます。 各時間の収集時の喀痰量と湿重量は、24 時間の喀痰収集を表すために累積されます。 粘液分泌物は、生理食塩水や滅菌水を追加せずに、気管切開 (TT) または気管内 (ET) チューブを介して滅菌吸引技術を使用して看護スタッフによって収集されます。 |
分泌物は毎日 24 時間収集されます。
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クリアランス指数
時間枠：08.30 と 09.35 に収集された喀痰の内容は、咳輸送性メソッドによってテストされ、クリアランス インデックスを表すための時点間で比較されます (介入前の期間は 08.30、介入後の期間は 09.35)。
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08.30 と 09.35 に収集された喀痰の内容は、咳輸送性メソッドによってテストされ、クリアランス インデックスを表すための時点間で比較されます (介入前の期間は 08.30、介入後の期間は 09.35)。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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