Efficacité et réponses ventilatoires au VHI chez les patients atteints d'atélectasie
Efficacité et réactivité ventilatoire de la technique d'hyperinflation du ventilateur pour réétendre l'atélectasie pulmonaire et améliorer le dégagement des voies respiratoires chez les patients présentant un traumatisme critique qui sont intubés et ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients traumatisés critiques avec des complications pulmonaires qui ont été intubés et sous ventilation mécanique et qui ont un diagnostic d'atélectasie lobaire et/ou d'atélectasie en forme de plaque (atélectasie démontrée sur une radiographie pulmonaire) seront considérés pour l'inclusion. Pour le signe de l'atélectasie en forme de plaque persistera sur la radiographie pulmonaire pendant 2 jours
- Les blessures peuvent survenir seules ou une combinaison de ces blessures : 1) traumatisme crânien, 2) blessures à la poitrine, y compris les côtes cassées, avec ou sans hémothorax, pneumothorax et hémopneumothorax avec drainage thoracique intercostal (DCI), 3) abdomen fermé et 4) fracture des membres et/ou de la colonne vertébrale.
Critère d'exclusion:
- syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
- lésion pulmonaire aiguë (ALI)
- contusion pulmonaire
- pneumothorax non drainé, hémothorax et hémopneumothorax
- bronchospasme
- bulles/bulles pulmonaires
- tumeurs pulmonaires
- abcès pulmonaire
- hémoptysie
- pression artérielle moyenne (PAM) <70 mmHg
- pression expiratoire positive (PEP) > 6 cmH2O
- fréquence cardiaque (FC) > 140 battements/min
- tension artérielle (TA) <90/60 ou >180/100 mmHg
- agitation
- saturation en oxygène (SpO2) <90%
- fréquence respiratoire spontanée (RR) > 35 battements/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Tous les participants du groupe témoin seront traités avec un traitement conventionnel pendant 3 jours. Les traitements conventionnels consistent en : (1) Mobilisation passive de la poitrine, (2) Positionnement, (3) Couché sur le côté (bon poumon vers le bas), (4) Vibration .
Le traitement conventionnel consiste en trois périodes consécutives ; (1) période de référence : 10 minutes, (2) période d'intervention et (3) période de récupération : 10 minutes.
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Les traitements conventionnels sont les traitements de routine que les patients recevaient du kinésithérapeute qui les soignait.
Les traitements de routine consistent en des techniques de physiothérapie thoracique (c.-à-d.
vibration, positionnement, etc.) et autres traitements (c.-à-d.
mouvement passif).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Tous les participants du groupe expérimental seront traités avec la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI) pendant 3 jours.
Le volume courant augmentera de la ligne de base (100 % VT) au volume courant cible à 1,5 fois (150 % VT).
À ce niveau, les patients recevront six respirations et chaque respiration sera maintenue pendant 5 secondes (6 respirations d'hyperinflation par série) ; VT expiratoire reviendra à la ligne de base après chaque respiration.
Quatre ensembles de respiration d'hyperinflation seront utilisés.
Après cela, la VT diminuera jusqu'à la ligne de base et les patients auront 60 secondes de repos entre les séries d'hyperinflation.
La technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI) consiste en trois périodes consécutives ; (1) période de référence : 10 minutes, (2) période d'intervention et (3) période de récupération : 10 minutes.
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L'hyperinflation à l'aide d'un ventilateur ou "technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)" a été développée à partir de la technique d'hyperinflation manuelle (MHI).
Il n'est pas nécessaire de déconnecter le patient lors de l'utilisation de la technique VHI et, par conséquent, il n'y a pas de perte de PEP et peu ou pas de risque d'effets indésirables associés à la MHI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base en radiographie thoracique
Délai: « Changement par rapport à la valeur initiale de la radiographie thoracique au jour 1 après l'intervention reçue (VHI) » et « Changement par rapport à la valeur initiale de la radiographie thoracique au jour 3 après l'intervention reçue (VHI) »
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L'étude a duré trois jours, une radiographie pulmonaire sera prise 2 jours avant le début de l'étude (premier film ; ligne de base) et après le jour 1 (deuxième film) et le jour 3 de l'étude (troisième film). Toute amélioration sera évaluée en comparant le deuxième et le troisième film au premier film par un radiologue qui sera aveugle au traitement administré. L'atélectasie sera notée à l'aide de l'échelle d'évaluation suivante : 0 = pas d'atélectasie ; 1 = atélectasie en plaque ; 2 = collapsus lobaire léger ; 3 = collapsus lobaire modéré ; et 4 = collapsus lobaire inférieur complet. Des résultats séparés seront conformes pour les poumons gauche et droit. |
« Changement par rapport à la valeur initiale de la radiographie thoracique au jour 1 après l'intervention reçue (VHI) » et « Changement par rapport à la valeur initiale de la radiographie thoracique au jour 3 après l'intervention reçue (VHI) »
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la fréquence respiratoire (RR) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport au départ du volume courant (VT) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI) technique d'hyperinflation (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport à la ligne de base de la ventilation minute (VE) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation (VHI) du ventilateur technique (VHI) technique d'hyperinflation (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène (SpO2) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)technique d'hyperinflation (VHI)technique (VHI)technique d'hyperinflation (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport au départ de la compliance pulmonaire dynamique (Cdyn) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale (PIP) pendant et à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)
Délai: Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 et 09h10 pour la période de pré-intervention, à 09h12, 09h14, 09h16 et 09h18 pour la période d'intervention (4 séries de 6 respirations VHI ; chaque série prend du temps environ 2 min), et à 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 et 09h30 pour la période post-intervention. Les données seront enregistrées de manière répétée en même temps les jours 2 et 3. La fréquence respiratoire (RR) sera enregistrée à partir de l'affichage du ventilateur mécanique. |
Dans les 10 minutes avant VHI, 8 minutes pendant VHI et 10 minutes après VHI.
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Changement par rapport au départ des gaz du sang artériel (ABG) à la fin de la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI)
Délai: Dans l'heure avant VHI et 10 minutes après VHI.
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Les données seront enregistrées à 08h00 et 09h10 pour la pré-intervention et la post-intervention, respectivement. Cinq millilitres de sang artériel seront prélevés à partir de la ligne artérielle (ligne A) pour l'analyse des gaz du sang artériel (ABG). |
Dans l'heure avant VHI et 10 minutes après VHI.
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Collecte des crachats 24h/24
Délai: La sécrétion sera collectée 24 heures par jour.
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L'aspiration endotrachéale/trachéale aura lieu à 08h30, 09h35, 11h00, 13h00, 15h00, 17h00, 19h00, 21h00, 23h00, 01h00, 03h00, 05h00 et 07h00 (24 heures). Le volume d'expectorations et le poids humide à chaque collecte s'accumuleront pour représenter une collecte d'expectorations de 24 heures. La sécrétion de mucus sera recueillie par le personnel infirmier en utilisant une technique d'aspiration stérile via une trachéotomie (TT) ou un tube endotrachéal (ET), sans ajout de solution saline ou d'eau stérile. |
La sécrétion sera collectée 24 heures par jour.
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Indice de liquidation
Délai: Le contenu des crachats recueilli à 08h30 et 09h35 sera testé par la méthode de transportabilité de la toux et comparé entre les points temporels pour représenter l'indice de clairance (à 08h30 pour la période pré-intervention et à 09h35 pour la période post-intervention).
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Le contenu des crachats recueilli à 08h30 et 09h35 sera testé par la méthode de transportabilité de la toux et comparé entre les points temporels pour représenter l'indice de clairance (à 08h30 pour la période pré-intervention et à 09h35 pour la période post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHI-efficacy-atelectasis
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