Tehokkuus ja hengitysvasteet VHI:lle atelektaasipotilailla
Hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikan tehokkuus ja hengityksen vaste keuhkojen atelektaasin uudelleen laajentamiseksi ja hengitysteiden puhdistuman parantamiseksi potilailla, joilla on kriittinen trauma ja jotka ovat intuboituja ja mekaanisesti ventiloituja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisten traumapotilaiden, joilla on keuhkokomplikaatioita ja jotka on intuboitu ja mekaaninen ventilaatio ja joilla on diagnoosi lobaratelektaasia ja/tai levymäistä atelektaasia (keuhkojen röntgenkuvassa osoitettu atelektaasi), mukaan ottamista harkitaan. Levymäisen atelektaasin merkkiä varten säilytetään rintakehän röntgenkuvassa 2 päivää
- Vammat voivat ilmetä yksinään tai näiden vammojen yhdistelmänä: 1) päävamma, 2) rintavammat, mukaan lukien murtumat kylkiluut, hemothoraksin kanssa tai ilman, ilmarinta ja hemopneumotoraksi, jossa on intercostal rintadrenaatio (ICD), 3) tylppä vatsa ja 4) murtuma raajoissa ja/tai selkärangassa.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- akuutti keuhkovaurio (ALI)
- keuhkojen ruhje
- tyhjentämätön ilmarinta, hemothorax ja hemopneumotorax
- bronkospasmi
- keuhkojen pullistumat/rakkulat
- keuhkokasvaimia
- keuhkojen paise
- hemoptysis
- keskimääräinen valtimopaine (MAP) <70 mmHg
- positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 6 cmH2O
- syke (HR) > 140 lyöntiä/min
- verenpaine (BP) <90/60 tai >180/100 mmHg
- levottomuus
- happisaturaatio (SpO2) <90 %
- spontaani hengitystiheys (RR) >35 lyöntiä/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Kaikkia kontrolliryhmän osallistujia hoidetaan tavanomaisella hoidolla 3 päivän ajan. Perinteiset hoidot koostuvat: (1) Passiivinen rintakehän mobilisaatio, (2) Asento, (3) Sivumakuu (hyvä keuhkot alaspäin), (4) Tärinä .
Perinteinen hoito koostuu kolmesta peräkkäisestä jaksosta; (1) perusjakso: 10 minuuttia, (2) interventiojakso ja (3) toipumisjakso: 10 minuuttia.
|
Perinteiset hoidot ovat rutiinihoitoja, joita potilaat ovat saaneet heitä hoitavalta fysioterapeutilta.
Rutiinihoidot koostuvat rintakehän fysioterapiatekniikoista (esim.
tärinä, asemointi jne.) ja muut hoidot (esim.
passiivinen liike).
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kaikkia koeryhmän osallistujia hoidetaan ventilaattorin hyperinflaatiotekniikalla (VHI) 3 päivän ajan.
Hengitystilavuus kasvaa perustasosta (100 % VT) tavoitetilavuuteen 1,5-kertaiseksi (150 % VT).
Tällä tasolla potilaat saavat kuusi hengitystä ja jokaisessa hengityksessä hengitetään 5 sekuntia (6 hyperinflaatiohengityssarjaa kohti); uloshengityksen VT palaa lähtötasolle jokaisen hengityksen jälkeen.
Käytetään neljää hyperinflaatiohengityssarjaa.
Tämän jälkeen VT laskee lähtötasolle ja potilailla on 60 sekuntia lepoaikaa hyperinflaatiosarjan välillä.
Ventilaattorin hyperinflaatiotekniikka (VHI) koostuu kolmesta peräkkäisestä jaksosta; (1) perusjakso: 10 minuuttia, (2) interventiojakso ja (3) toipumisjakso: 10 minuuttia.
|
Hengityslaitetta käyttävä hyperinflaatio tai "hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikka (VHI)" kehitettiin manuaalisesta hyperinflaatiotekniikasta (MHI).
Potilasta ei tarvitse katkaista VHI-tekniikkaa käytettäessä, joten PEEP-arvo ei häviä eikä MHI:hen liittyvien haittavaikutusten riski heikkene tai ei ollenkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintakehän röntgenkuvan lähtötasosta
Aikaikkuna: "Muutos lähtötasosta rintakehän radiografiassa 1. päivänä vastaanotetun toimenpiteen jälkeen (VHI)" ja "Muutos rintakehän röntgenkuvan lähtötasosta 3. päivänä vastaanotetun toimenpiteen jälkeen (VHI)"
|
Tutkimus kesti kolme päivää, rintakehän röntgenkuvaus otetaan 2 päivää ennen tutkimuksen alkua (ensimmäinen filmi; perusviiva) ja tutkimuksen päivän 1 (toinen filmi) ja 3 päivän jälkeen (kolmas filmi). Mahdolliset parannukset arvioidaan vertaamalla toista ja kolmatta kalvoa ensimmäiseen kalvoon radiologin toimesta, joka sokeutuu annettuun hoitoon. Atelektaasi arvostetaan käyttämällä seuraavaa luokitusasteikkoa: 0 = ei atelektaasia; 1 = levymäinen atelektaasi; 2 = lievä lobaarin romahdus; 3 = kohtalainen lobaarin romahdus; ja 4 = alalohkon täydellinen romahdus. Vasemman ja oikean keuhkon tulokset ovat erilliset. |
"Muutos lähtötasosta rintakehän radiografiassa 1. päivänä vastaanotetun toimenpiteen jälkeen (VHI)" ja "Muutos rintakehän röntgenkuvan lähtötasosta 3. päivänä vastaanotetun toimenpiteen jälkeen (VHI)"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden (RR) muutos lähtötasosta hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiota, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengityksen VHI-aikaa) noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hengityksen tilavuudessa (VT) hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiojaksoa, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengenottoaikaa VHI noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta minuuttiventilaatiossa (VE) ventilaattorin hyperinflaatiotekniikan (VHI) tekniikan (VHI) hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiota, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengityksen VHI-aikaa) noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Muutos happisaturaatiossa (SpO2) lähtötasosta hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa hyperinflaatiotekniikan (VHI) tekniikan (VHI) hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiojaksoa, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengenottoaikaa VHI noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta dynaamisessa keuhkojen mukautumisessa (Cdyn) ventilaattorin hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiojaksoa, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengenottoaikaa VHI noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Hiilidioksidin (PETCO2) loppuhengityspaineen muutos lähtötilanteesta ventilaattorin hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiojaksoa, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengenottoaikaa VHI noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Huippuinspiratorisen paineen (PIP) muutos lähtötilanteesta ventilaattorin hyperinflaatiotekniikan (VHI) aikana ja lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 ja 09.10 ennen interventiojaksoa, klo 09.12, 09.14, 09.16 ja 09.18 interventiojakson aikana (4 sarjaa; 6 hengenottoaikaa VHI noin 2 min) ja klo 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 ja 09.30 intervention jälkeistä aikaa varten. Tiedot toistetaan samaan aikaan päivinä 2 ja 3. Hengitystiheys (RR) tallennetaan mekaanisen hengityslaitteen näytöltä. |
10 minuuttia ennen VHI:tä, 8 minuuttia VHI:n aikana ja 10 minuuttia VHI:n jälkeen.
|
|
Valtimoverikaasujen (ABG) muutos lähtötilanteesta ventilaattorin hyperinflaatiotekniikan (VHI) lopussa
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä ennen VHI:tä ja 10 minuutin sisällä VHI:n jälkeen.
|
Tiedot tallennetaan klo 08.00 ja 09.10 interventiota varten, vastaavasti. Viisi millilitraa valtimoverta kerätään valtimolinjasta (A-linja) valtimoverikaasuanalyysin (ABG) analysointia varten. |
Yhden tunnin sisällä ennen VHI:tä ja 10 minuutin sisällä VHI:n jälkeen.
|
|
24 tunnin ysköskeräys
Aikaikkuna: Erite kerätään 24 tuntia joka päivä.
|
Endotrakeaalinen/henkitorven imu kestää klo 08.30, 09.35, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00, 21.00, 23.00, 01.00, 03.00, 05.00 ja 05.00). Ysköksen tilavuus ja märkäpaino kullakin keräyskerralla kerääntyvät edustamaan 24 tunnin ysköksen keräämistä. Hoitohenkilökunta kerää liman eritteen käyttämällä steriiliä imutekniikkaa trakeostomia (TT) tai endotrakeaaliputken (ET) kautta lisäämättä suolaliuosta tai steriiliä vettä. |
Erite kerätään 24 tuntia joka päivä.
|
|
Tyhjennysindeksi
Aikaikkuna: Klo 08.30 ja 09.35 kerääntyvä ysköspitoisuus testataan yskän kuljetettavuusmenetelmällä ja vertaillaan puhdistumaindeksin aikapisteiden välillä (klo 8.30 ennen interventiota ja klo 9.35 intervention jälkeisellä jaksolla).
|
Klo 08.30 ja 09.35 kerääntyvä ysköspitoisuus testataan yskän kuljetettavuusmenetelmällä ja vertaillaan puhdistumaindeksin aikapisteiden välillä (klo 8.30 ennen interventiota ja klo 9.35 intervention jälkeisellä jaksolla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHI-efficacy-atelectasis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .