Eficácia e respostas ventilatórias ao VHI em pacientes com atelectasia
Eficácia e capacidade de resposta ventilatória da técnica de hiperinsuflação do ventilador para reexpandir a atelectasia pulmonar e melhorar a desobstrução das vias aéreas em pacientes com trauma crítico intubados e ventilados mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão considerados para inclusão pacientes com traumas críticos com complicações pulmonares intubados e em ventilação mecânica e com diagnóstico de atelectasia lobar e/ou atelectasia tipo placa (atelectasia demonstrada em radiografia de tórax). Para o sinal de atelectasia em placa será persistido na radiografia de tórax por 2 dias
- As lesões podem ocorrer sozinhas ou combinadas destas lesões: 1) traumatismo craniano, 2) lesões torácicas, incluindo costelas quebradas, com ou sem hemotórax, pneumotórax e hemopneumotórax com drenagem torácica intercostal (CDI), 3) abdominal contuso e 4) fratura dos membros e/ou coluna vertebral.
Critério de exclusão:
- síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
- lesão pulmonar aguda (LPA)
- contusão pulmonar
- pneumotórax não drenado, hemotórax e hemopneumotórax
- broncoespasmo
- bolhas/bolhas pulmonares
- tumores pulmonares
- Abscesso pulmonar
- hemoptise
- pressão arterial média (PAM) <70 mmHg
- pressão expiratória final positiva (PEEP) > 6 cmH2O
- frequência cardíaca (FC) >140 batimentos/min
- pressão arterial (PA) <90/60 ou >180/100 mmHg
- inquietação
- saturação de oxigênio (SpO2) <90%
- frequência respiratória espontânea (FR) >35 batimentos/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Todos os participantes do grupo controle serão tratados com tratamento convencional por 3 dias. Os tratamentos convencionais consistem em: (1) Mobilização passiva do tórax, (2) Posicionamento, (3) Decúbito lateral (bom pulmão para baixo), (4) Vibração .
O tratamento convencional consiste em três períodos consecutivos; (1) período de linha de base: 10 minutos, (2) período de intervenção e (3) período de recuperação: 10 minutos.
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Os tratamentos convencionais são os tratamentos de rotina que os pacientes recebem do fisioterapeuta que cuida deles.
Os tratamentos de rotina consistem em técnicas de fisioterapia respiratória (i.e.
vibração, posicionamento, etc.) e outros tratamentos (i.e.
movimento passivo).
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Todos os participantes do grupo experimental serão tratados com a técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI) por 3 dias.
O volume corrente aumentará desde a linha de base (100% VT) até o volume corrente alvo em 1,5 vezes (150% VT).
Neste nível, os pacientes receberão seis respirações e cada respiração será sustentada por 5 segundos (6 respirações de hiperinsuflação por série); A VT expiratória retornará à linha de base após cada respiração.
Quatro séries de respiração de hiperinsuflação serão usadas.
Depois disso, o VT diminuirá para a linha de base e os pacientes terão 60 segundos para descansar entre as séries de hiperinsuflação.
A técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI) consiste em três períodos consecutivos; (1) período de linha de base: 10 minutos, (2) período de intervenção e (3) período de recuperação: 10 minutos.
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A hiperinsuflação usando um ventilador ou "técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)" foi desenvolvida a partir da técnica de hiperinsuflação manual (MHI).
Não há necessidade de desconectar o paciente ao usar a técnica VHI e, consequentemente, não há perda de PEEP e pouco ou nenhum risco de efeitos adversos associados ao MHI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na radiografia de tórax
Prazo: "Mudança da linha de base na radiografia de tórax no dia 1 após a intervenção recebida (VHI)" e "Mudança da linha de base na radiografia de tórax no dia 3 após a intervenção recebida (VHI)"
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O estudo durou três dias, a radiografia de tórax será realizada 2 dias antes do início do estudo (primeiro filme; linha de base) e após o dia 1 (segundo filme) e o dia 3 do estudo (terceiro filme). Qualquer melhora será avaliada comparando o segundo e o terceiro filme com o primeiro filme por um radiologista que não terá conhecimento do tratamento administrado. A atelectasia será graduada usando a seguinte escala de classificação: 0 = sem atelectasia; 1 = atelectasia em placa; 2 = colapso lobar leve; 3 = colapso lobar moderado; e 4 = colapso lobar inferior completo. Resultados separados estarão em conformidade para os pulmões esquerdo e direito. |
"Mudança da linha de base na radiografia de tórax no dia 1 após a intervenção recebida (VHI)" e "Mudança da linha de base na radiografia de tórax no dia 3 após a intervenção recebida (VHI)"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na frequência respiratória (FR) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Mudança da linha de base no volume corrente (VT) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)técnica de hiperinsuflação (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Alteração da linha de base na ventilação por minuto (VE) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)técnica (VHI)técnica de hiperinsuflação (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Alteração da linha de base na saturação de oxigênio (SpO2) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)técnica de hiperinsuflação (VHI)técnica (VHI)técnica de hiperinsuflação (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Mudança da linha de base na complacência pulmonar dinâmica (Cdyn) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Mudança da linha de base na pressão expirada final de dióxido de carbono (PETCO2) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Mudança da linha de base no pico de pressão inspiratória (PIP) durante e no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 09h00, 09h02, 09h04, 09h06, 09h08 e 09h10 para o período pré-intervenção, às 09h12, 09h14, 09h16 e 09h18 durante o período de intervenção (4 séries de 6 respirações VHI; cada série leva tempo cerca de 2 min), e às 09h20, 09h24, 09h26, 09h28 e 09h30 para o período pós-intervenção. O registro de dados será repetido ao mesmo tempo no dia 2 e 3. A frequência respiratória (FR) será registrada no visor do ventilador mecânico. |
Dentro de 10 minutos antes do VHI, 8 minutos durante o VHI e 10 minutos após o VHI.
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Mudança da linha de base nos gases sanguíneos arteriais (ABG) no final da técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI)
Prazo: Dentro de uma hora antes do VHI e 10 minutos após o VHI.
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Os dados serão registrados às 08h00 e 09h10 para pré-intervenção e pós-intervenção, respectivamente. Cinco mililitros de sangue arterial serão coletados da linha arterial (linha A) para análise da gasometria arterial (ABG). |
Dentro de uma hora antes do VHI e 10 minutos após o VHI.
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Coleta de escarro 24 horas
Prazo: A secreção será coletada 24 horas por dia.
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A sucção endotraqueal/traqueal ocorrerá às 08h30, 09h35, 11h00, 13h00, 15h00, 17h00, 19h00, 21h00, 23h00, 01h00, 03h00, 05h00 e 07h00 (24 horas). O volume de escarro e o peso úmido em cada coleta serão acumulados para representar a coleta de escarro de 24 horas. A secreção de muco será coletada pela equipe de enfermagem utilizando técnica de aspiração estéril via traqueostomia (TT) ou tubo endotraqueal (ET), sem adição de soro fisiológico ou água estéril. |
A secreção será coletada 24 horas por dia.
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Índice de liquidação
Prazo: O conteúdo de escarro coletado às 08h30 e 09h35 será testado pelo método de transportabilidade da tosse e comparado entre os pontos de tempo para representar o índice de eliminação (às 08h30 para o período pré-intervenção e às 09h35 para o período pós-intervenção).
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O conteúdo de escarro coletado às 08h30 e 09h35 será testado pelo método de transportabilidade da tosse e comparado entre os pontos de tempo para representar o índice de eliminação (às 08h30 para o período pré-intervenção e às 09h35 para o período pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHI-efficacy-atelectasis
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