Effektivitet og ventilatoriske reaktioner på VHI hos atelektasepatienter
Effektivitet og ventilatorisk reaktionsevne af ventilatorhyperinflationsteknik til at udvide lungeatelektase og forbedret luftvejsclearance hos patienter med kritiske traumer, der er intuberet og mekanisk ventileret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritiske traumepatienter med lungekomplikationer, som blev intuberet og mekanisk ventilation og har diagnosen lobar atelektase og/eller pladelignende atelektase (atelektase påvist på røntgen af thorax) vil blive overvejet for inklusion. For tegn på pladelignende atelektase vil være vedvarende på røntgen af thorax i 2 dage
- Skaderne kan opstå alene eller en kombination af disse skader: 1) hovedskade, 2) brystskader, inklusive brækkede ribben, med eller uden hæmotorax, pneumothorax og hæmomotorax med intercostal thoraxdrænage (ICD), 3) stump abdominal og 4) fraktur af lemmer og/eller rygsøjle.
Ekskluderingskriterier:
- akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
- akut lungeskade (ALI)
- lungekontusion
- udrænet pneumothorax, hemothorax og hemopneumothorax
- bronkospasme
- pulmonal bullae/blebs
- lungetumorer
- lunge byld
- hæmoptyse
- middel arterielt tryk (MAP) <70 mmHg
- positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) >6 cmH2O
- puls (HR) >140 slag/min
- blodtryk (BP) <90/60 eller >180/100 mmHg
- rastløshed
- iltmætning (SpO2) <90 %
- spontan respirationsfrekvens (RR) >35 slag/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Alle deltagere i kontrolgruppen vil blive behandlet med konventionel behandling i 3 dage. De konventionelle behandlinger består af: (1) Passiv brystmobilisering, (2) Positionering, (3) Sideliggende (god lunge ned), (4) Vibration .
Den konventionelle behandling består af tre på hinanden følgende perioder; (1) baselineperiode: 10 minutter, (2) interventionsperiode og (3) restitutionsperiode: 10 minutter.
|
Konventionelle behandlinger er den rutinemæssige behandling, som patienterne fik fra den fysioterapeut, der tager sig af dem.
De rutinemæssige behandlinger består af brystfysioterapiteknikker (dvs.
vibration, positionering osv.) og anden behandling (dvs.
passiv bevægelse).
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Alle deltagerne i forsøgsgruppen vil blive behandlet med ventilator hyperinflation teknik (VHI) i 3 dage.
Tidevandsvolumen vil stige fra baseline (100 % VT) til tidevandsvolumenmålet 1,5 gange (150 % VT).
På dette niveau vil patienter modtage seks vejrtrækninger og vil i hvert vejrtrækning blive opretholdt i 5 sekunder (6 hyperinflationsvejrtrækninger pr. sæt); ekspiratorisk VT vil vende tilbage til baseline efter hvert åndedrag.
Fire sæt hyperinflation vejrtrækning vil blive brugt.
Herefter vil VT falde til baseline, og patienterne har 60 sekunders hvile mellem hyperinflationssættet.
Ventilatorhyperinflationsteknikken (VHI) består af tre på hinanden følgende perioder; (1) baselineperiode: 10 minutter, (2) interventionsperiode og (3) restitutionsperiode: 10 minutter.
|
Hyperinflation ved hjælp af en ventilator eller "ventilator hyperinflation teknik (VHI)" blev udviklet fra den manuelle hyperinflation (MHI) teknik.
Der er ingen grund til at afbryde patienten ved brug af VHI-teknikken, og der er derfor intet tab af PEEP og ringe eller ingen risiko for de negative virkninger forbundet med MHI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i brystradiografi
Tidsramme: "Ændring fra baseline i bryströntgen på dag 1 efter modtaget indgreb (VHI)" og "Ændring fra baseline i røntgen af thorax på dag 3 efter modtaget indgreb (VHI)"
|
Undersøgelsen tog tre dage, røntgen af thorax vil blive taget 2 dage før undersøgelsens begyndelse (første film; basislinje) og efter dag 1 (anden film) og dag 3 af undersøgelsen (tredje film). Enhver forbedring vil blive vurderet ved at sammenligne den anden og den tredje film med den første film af en radiolog, som vil blive blindet for den behandling, der gives. Atelectasis vil bedømme ved hjælp af følgende vurderingsskala: 0 = ingen atelektase; 1 = pladelignende atelektase; 2 = let lobar kollaps; 3 = moderat lobar kollaps; og 4 = fuldstændig nedre lobar kollaps. Separate resultater vil overholde for venstre og højre lunge. |
"Ændring fra baseline i bryströntgen på dag 1 efter modtaget indgreb (VHI)" og "Ændring fra baseline i røntgen af thorax på dag 3 efter modtaget indgreb (VHI)"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens (RR) ved under og afslutning af ventilatorhyperinflationsteknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i tidalvolumen (VT) under og slutningen af ventilatorhyperinflationsteknik (VHI)hyperinflationsteknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i minutventilation (VE) under og slutningen af ventilator hyperinflation teknik (VHI) teknik (VHI) hyperinflation teknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i iltmætning (SpO2) under og slutningen af ventilator hyperinflation teknik (VHI) hyperinflation teknik (VHI) teknik (VHI) hyperinflation teknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i dynamisk lungecompliance (Cdyn) under og slutningen af ventilatorhyperinflationsteknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i end-tidal tryk af kuldioxid (PETCO2) ved under og slutningen af ventilator hyperinflation teknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i peak inspiratorisk tryk (PIP) ved under og afslutning af ventilator hyperinflation teknik (VHI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og kl. 09.10 for præ-interventionsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 i løbet af interventionsperioden (4 sæt af 6 indåndinger ca. 2 min.), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 i perioden efter indgrebet. Data vil blive optaget gentaget på samme tidspunkt på dag 2 og 3. Respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret fra displayet på den mekaniske ventilator. |
Inden for 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
Ændring fra baseline i arterielle blodgasser (ABG) ved slutningen af ventilator hyperinflation teknik (VHI)
Tidsramme: Inden for en time før VHI og 10 minutter efter VHI.
|
Data vil blive registreret kl. 08.00 og kl. 09.10 for henholdsvis præ-intervention og post-intervention. Fem milliliter arterielt blod vil blive indsamlet fra arteriel linje (A-linje) til analyse af arteriel blodgasanalyse (ABG). |
Inden for en time før VHI og 10 minutter efter VHI.
|
|
24 timers opsamling af opspyt
Tidsramme: Sekretet vil blive opsamlet 24 timer i hver dag.
|
Endotracheal/tracheal sugning vil tage kl. 08.30, 09.35, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00, 21.00, 23.00, 01.00, 03.00, 05.00, 05.00 og 05.00. Sputumvolumen og vådvægt ved hver tids opsamling vil akkumulere for at repræsentere 24 timers sputumopsamling. Slimsekretionen vil blive opsamlet af plejepersonalet ved hjælp af steril sugeteknik via trakeostomi (TT) eller endotracheal (ET) rør, uden tilsætning af saltvand eller sterilt vand. |
Sekretet vil blive opsamlet 24 timer i hver dag.
|
|
Klareringsindeks
Tidsramme: Sputumindhold, der opsamles kl. 08.30 og 09.35, testes efter hostetransportabilitetsmetode og sammenlignes mellem tidspunkter for at repræsentere clearance-indekset (kl. 08.30 for perioden før indgrebet og kl. 09.35 for perioden efter indgrebet).
|
Sputumindhold, der opsamles kl. 08.30 og 09.35, testes efter hostetransportabilitetsmetode og sammenlignes mellem tidspunkter for at repræsentere clearance-indekset (kl. 08.30 for perioden før indgrebet og kl. 09.35 for perioden efter indgrebet).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHI-efficacy-atelectasis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .