Wirksamkeit und Beatmungsreaktionen auf VHI bei Atelektase-Patienten
Wirksamkeit und ventilatorisches Ansprechen der Beatmungs-Hyperinflation-Technik zur Wiederausdehnung der Lungenatelektase und zur Verbesserung der Atemwegsfreigabe bei Patienten mit kritischem Trauma, die intubiert und mechanisch beatmet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritische Traumapatienten mit pulmonalen Komplikationen, die intubiert und mechanisch beatmet wurden und eine Diagnose von Lappenatelektase und/oder plattenförmiger Atelektase (Atelektase nachgewiesen auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs) haben, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Für das Zeichen einer plattenartigen Atelektase wird das Thoraxröntgen für 2 Tage bestehen bleiben
- Die Verletzungen können einzeln oder in Kombination dieser Verletzungen auftreten: 1) Kopfverletzung, 2) Brustverletzungen, einschließlich gebrochener Rippen, mit oder ohne Hämatothorax, Pneumothorax und Hämopneumothorax mit interkostaler Thoraxdrainage (ICD), 3) stumpfer Bauch und 4) Fraktur der Gliedmaßen und/oder der Wirbelsäule.
Ausschlusskriterien:
- akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
- akute Lungenverletzung (ALI)
- Lungenkontusion
- undrainierter Pneumothorax, Hämatothorax und Hämopneumothorax
- Bronchospasmus
- Lungenbläschen/Bläschen
- Lungentumoren
- Lungenabszess
- Hämoptyse
- mittlerer arterieller Druck (MAP) < 70 mmHg
- positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) >6 cmH2O
- Herzfrequenz (HF) >140 Schläge/Min
- Blutdruck (BP) < 90/60 oder > 180/100 mmHg
- Unruhe
- Sauerstoffsättigung (SpO2) <90%
- spontane Atemfrequenz (RR) > 35 Schläge/min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Alle Teilnehmer der Kontrollgruppe werden 3 Tage lang mit einer konventionellen Behandlung behandelt. Die konventionellen Behandlungen bestehen aus: (1) Passiver Brustmobilisierung, (2) Positionierung, (3) Seitenlage (gute Lunge nach unten), (4) Vibration .
Die konventionelle Behandlung besteht aus drei aufeinanderfolgenden Perioden; (1) Basiszeitraum: 10 Minuten, (2) Interventionszeitraum und (3) Erholungszeitraum: 10 Minuten.
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Konventionelle Behandlungen sind die Routinebehandlungen, die Patienten von dem sie betreuenden Physiotherapeuten erhalten.
Die Routinebehandlungen bestehen aus Brust-Physiotherapie-Techniken (d.h.
Vibration, Positionierung usw.) und andere Behandlungen (z. B.
passive Bewegung).
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Alle Teilnehmer der Versuchsgruppe werden 3 Tage lang mit der Beatmungs-Hyperinflationstechnik (VHI) behandelt.
Das Tidalvolumen wird von der Grundlinie (100 % VT) auf das 1,5-fache des Tidalvolumenziels (150 % VT) ansteigen.
Auf dieser Ebene erhalten die Patienten sechs Atemzüge und jeder Atemzug wird für 5 Sekunden aufrechterhalten (6 Hyperinflation-Atemzüge pro Satz); Die exspiratorische VT kehrt nach jedem Atemzug auf die Grundlinie zurück.
Es werden vier Sätze Hyperinflation-Atmung verwendet.
Danach sinkt die VT auf den Ausgangswert und die Patienten haben 60 Sekunden Pause zwischen den Hyperinflation-Sets.
Die Ventilator-Hyperinflation-Technik (VHI) besteht aus drei aufeinanderfolgenden Perioden; (1) Basiszeitraum: 10 Minuten, (2) Interventionszeitraum und (3) Erholungszeitraum: 10 Minuten.
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Die Hyperinflation mit einem Beatmungsgerät oder "Ventilator-Hyperinflation-Technik (VHI)" wurde aus der manuellen Hyperinflation (MHI)-Technik entwickelt.
Bei Verwendung der VHI-Technik ist es nicht erforderlich, den Patienten zu trennen, und folglich gibt es keinen PEEP-Verlust und ein geringes oder kein Risiko für die mit MHI verbundenen Nebenwirkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: „Änderung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs gegenüber dem Ausgangswert an Tag 1 nach Erhalt der Intervention (VHI)“ und „Veränderung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs gegenüber dem Ausgangswert am Tag 3 nach Erhalt der Intervention (VHI)“
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Die Studie dauerte drei Tage, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs werden 2 Tage vor Beginn der Studie (erster Film; Basislinie) und nach Tag 1 (zweiter Film) und Tag 3 der Studie (dritter Film) durchgeführt. Jede Verbesserung wird durch den Vergleich des zweiten und dritten Films mit dem ersten Film durch einen Radiologen beurteilt, der für die gegebene Behandlung blind ist. Atelektase wird anhand der folgenden Bewertungsskala bewertet: 0 = keine Atelektase; 1 = plattenförmige Atelektase; 2 = leichter Lappenkollaps; 3 = mäßiger Lappenkollaps; und 4 = vollständiger Unterlappenkollaps. Separate Ergebnisse werden für die linke und rechte Lunge eingehalten. |
„Änderung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs gegenüber dem Ausgangswert an Tag 1 nach Erhalt der Intervention (VHI)“ und „Veränderung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs gegenüber dem Ausgangswert am Tag 3 nach Erhalt der Intervention (VHI)“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Atemfrequenz (RR) gegenüber dem Ausgangswert während und am Ende der Hyperinflation-Technik (VHI) des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung des Tidalvolumens (VT) gegenüber dem Ausgangswert während und am Ende der Hyperinflation-Technik (VHI)Hyperinflation-Technik (VHI) des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung des Atemminutenvolumens (VE) vom Ausgangswert während und am Ende des Beatmungsgeräts Hyperinflation-Technik (VHI)Technik (VHI)Hyperinflation-Technik (VHI)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung der Sauerstoffsättigung (SpO2) gegenüber dem Ausgangswert während und am Ende des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung der dynamischen Lungencompliance (Cdyn) gegenüber dem Ausgangswert während und am Ende der Hyperinflation-Technik (VHI) des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung des endtidalen Kohlendioxiddrucks (PETCO2) während und am Ende der Beatmungs-Hyperinflationstechnik (VHI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung des inspiratorischen Spitzendrucks (PIP) während und am Ende der Hyperinflation-Technik (VHI) des Beatmungsgeräts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden um 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 und 09.10 Uhr für den Zeitraum vor der Intervention, um 09.12, 09.14, 09.16 und 09.18 Uhr für den Zeitraum der Intervention aufgezeichnet (4 Sätze mit 6 VHI-Atemzügen; jeder Satz braucht Zeit ca. 2 min) und um 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 und 09:30 Uhr für die Zeit nach der Intervention. Die Daten werden zur gleichen Zeit an Tag 2 und 3 wiederholt. Die Atemfrequenz (RR) wird von der Anzeige des mechanischen Beatmungsgeräts aufgezeichnet. |
Innerhalb von 10 Minuten vor VHI, 8 Minuten während VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Änderung der arteriellen Blutgase (ABG) gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Beatmungs-Hyperinflationsverfahren (VHI)
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde vor VHI und 10 Minuten nach VHI.
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Die Daten werden jeweils um 08:00 Uhr und 09:10 Uhr für die Zeit vor und nach der Intervention aufgezeichnet. Fünf Milliliter arterielles Blut werden aus der arteriellen Leitung (A-Linie) für die Analyse der arteriellen Blutgasanalyse (ABG) entnommen. |
Innerhalb einer Stunde vor VHI und 10 Minuten nach VHI.
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24-Stunden-Sputum-Sammlung
Zeitfenster: Das Sekret wird jeden Tag rund um die Uhr gesammelt.
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Die endotracheale/tracheale Absaugung erfolgt um 08:30, 09:35, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00, 21:00, 23:00, 01:00, 03:00, 05:00 und 07:00 (24 Stunden). Sputumvolumen und Nassgewicht bei jeder Entnahme werden akkumuliert, um eine 24-Stunden-Sputumentnahme darzustellen. Das Schleimsekret wird vom Pflegepersonal unter Verwendung einer sterilen Absaugtechnik über eine Tracheostomie (TT) oder einen Endotrachealtubus (ET) ohne Zugabe von Kochsalzlösung oder sterilem Wasser gesammelt. |
Das Sekret wird jeden Tag rund um die Uhr gesammelt.
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Clearance-Index
Zeitfenster: Der Sputuminhalt, der sich um 08.30 und 09.35 Uhr sammelt, wird mit der Hustentransportfähigkeitsmethode getestet und zwischen den Zeitpunkten verglichen, um den Clearance-Index darzustellen (um 08.30 Uhr für den Zeitraum vor dem Eingriff und um 09.35 Uhr für den Zeitraum nach dem Eingriff).
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Der Sputuminhalt, der sich um 08.30 und 09.35 Uhr sammelt, wird mit der Hustentransportfähigkeitsmethode getestet und zwischen den Zeitpunkten verglichen, um den Clearance-Index darzustellen (um 08.30 Uhr für den Zeitraum vor dem Eingriff und um 09.35 Uhr für den Zeitraum nach dem Eingriff).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- VHI-efficacy-atelectasis
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