Effekt og ventilasjonsrespons på VHI hos atelektasepasienter
Effekt og ventilasjonsrespons av hyperinflasjonsteknikk for respirator for å utvide lungeatelektase og forbedret luftveisklaring hos pasienter med kritiske traumer som er intubert og mekanisk ventilert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritiske traumepasienter med lungekomplikasjoner som ble intubert og mekanisk ventilasjon og har diagnosen lobar atelektase og/eller platelignende atelektase (atelektase påvist på røntgen thorax) vil bli vurdert for inklusjon. For tegn på platelignende atelektase vil vedvare på røntgen thorax i 2 dager
- Skadene kan oppstå alene eller en kombinasjon av disse skadene: 1) hodeskade, 2) brystskader, inkludert brukne ribbein, med eller uten hemothorax, pneumothorax og hemopneumothorax med interkostal chest drenage (ICD), 3) butt abdominal, og 4) fraktur av lemmer og/eller ryggraden.
Ekskluderingskriterier:
- akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
- akutt lungeskade (ALI)
- lungekontusjon
- udrenert pneumothorax, hemothorax og hemopneumothorax
- bronkospasme
- pulmonal bullae/blebs
- lungesvulster
- lungeabscess
- hemoptyse
- gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <70 mmHg
- positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) >6 cmH2O
- hjertefrekvens (HR) >140 slag/min
- blodtrykk (BP) <90/60 eller >180/100 mmHg
- rastløshet
- oksygenmetning (SpO2) <90 %
- spontan respirasjonsfrekvens (RR) >35 slag/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Alle deltakerne i kontrollgruppen vil bli behandlet med konvensjonell behandling i 3 dager. De konvensjonelle behandlingene består av: (1) Passiv brystmobilisering, (2) Posisjonering, (3) Sideliggende (god lunge ned), (4) Vibrasjon .
Den konvensjonelle behandlingen består av tre påfølgende perioder; (1) baselineperiode: 10 minutter, (2) intervensjonsperiode og (3) restitusjonsperiode: 10 minutter.
|
Konvensjonelle behandlinger er den rutinemessige behandlingen pasienter ble mottatt fra fysioterapeuten som tar seg av dem.
De rutinemessige behandlingene består av brystfysioterapiteknikker (dvs.
vibrasjon, posisjonering osv.) og annen behandling (dvs.
passiv bevegelse).
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli behandlet med ventilator hyperinflasjonsteknikk (VHI) i 3 dager.
Tidevannsvolum vil øke fra baseline (100 % VT) til tidevannsvolummålet 1,5 ganger (150 % VT).
På dette nivået vil pasientene motta seks pust og i hver pust vil de bli opprettholdt i 5 sekunder (6 hyperinflasjonspust per sett); ekspiratorisk VT vil gå tilbake til baseline etter hvert pust.
Fire sett med hyperinflasjonspust vil bli brukt.
Etter dette vil VT avta til baseline og pasienter har 60 sekunders hvile mellom hyperinflasjonssettet.
Ventilatorhyperinflasjonsteknikken (VHI) består av tre påfølgende perioder; (1) baselineperiode: 10 minutter, (2) intervensjonsperiode og (3) restitusjonsperiode: 10 minutter.
|
Hyperinflasjon ved bruk av ventilator eller "ventilator hyperinflation technique (VHI)" ble utviklet fra den manuelle hyperinflasjonsteknikken (MHI).
Det er ikke nødvendig å koble fra pasienten ved bruk av VHI-teknikken, og følgelig er det ingen tap av PEEP og liten eller ingen risiko for uønskede effekter forbundet med MHI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i brystradiografi
Tidsramme: "Endring fra baseline i brystradiografi på dag 1 etter mottatt intervensjon (VHI)" og "Endring fra baseline i brystradiografi på dag 3 etter mottatt intervensjon (VHI)"
|
Studien tok tre dager, røntgen av brystet vil bli tatt 2 dager før studien begynner (første film; basislinje) og etter dag 1 (andre film) og dag 3 av studien (tredje film). Eventuell forbedring vil bli vurdert ved å sammenligne den andre og den tredje filmen med den første filmen av en radiolog som vil bli blindet for behandlingen som gis. Atelectasis vil vurdere ved å bruke følgende karakterskala: 0 = ingen atelektase; 1 = platelignende atelektase; 2 = lett lobar kollaps; 3 = moderat lobar kollaps; og 4 = fullstendig nedre lobar kollaps. Separate resultater vil samsvare for venstre og høyre lunge. |
"Endring fra baseline i brystradiografi på dag 1 etter mottatt intervensjon (VHI)" og "Endring fra baseline i brystradiografi på dag 3 etter mottatt intervensjon (VHI)"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i respirasjonsfrekvens (RR) ved under og slutten av respiratorhyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i tidalvolum (VT) ved under og slutten av respirator hyperinflasjonsteknikk (VHI) hyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i minuttventilasjon (VE) under og slutten av respirator hyperinflasjonsteknikk (VHI)teknikk (VHI)hyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i oksygenmetning (SpO2) under og slutten av respirator hyperinflasjonsteknikk (VHI)hyperinflasjonsteknikk (VHI)teknikk (VHI)hyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i dynamisk lungekompatibilitet (Cdyn) ved under og slutten av respiratorhyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i endetidaltrykk av karbondioksid (PETCO2) ved under og slutten av respiratorhyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i topp inspiratorisk trykk (PIP) under og slutten av respiratorhyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 09.00, 09.02, 09.04, 09.06, 09.08 og 09.10 for pre-intervensjonsperioden, kl. 09.12, 09.14, 09.16 og 09.18 for i løpet av intervensjonsperioden (4 sett med 6 VHI-uttakstid) ca. 2 minutter), og kl. 09.20, 09.24, 09.26, 09.28 og 09.30 for perioden etter intervensjon. Data vil bli gjentatt registrering på samme tid på dag 2 og 3. Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert fra displayet til mekanisk ventilator. |
Innen 10 minutter før VHI, 8 minutter under VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
Endring fra baseline i arterielle blodgasser (ABG) ved slutten av respiratorhyperinflasjonsteknikk (VHI)
Tidsramme: Innen en time før VHI og 10 minutter etter VHI.
|
Data vil bli registrert kl. 08.00 og 09.10 for henholdsvis pre-intervention og post-intervention. Fem milliliter arterielt blod vil bli samlet inn fra arteriell linje (A-linje) for analyse av arteriell blodgassanalyse (ABG). |
Innen en time før VHI og 10 minutter etter VHI.
|
|
24 timers oppsamling av sputum
Tidsramme: Sekretet vil bli samlet 24 timer i døgnet.
|
Endotrakealt/trakealt sug vil ta kl. 08.30, 09.35, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00, 21.00, 23.00, 01.00, 03.00, 05.00 og 05.00, 02.00 og 05.00. Sputumvolum og våtvekt ved hver tids samling vil akkumulere for å representere 24 timers sputumoppsamling. Slimsekresjonen vil bli samlet opp av pleiepersonell ved bruk av steril sugeteknikk via trakeostomi (TT) eller endotrakealt (ET) rør, uten å tilsette saltvann eller sterilt vann. |
Sekretet vil bli samlet 24 timer i døgnet.
|
|
Klareringsindeks
Tidsramme: Sputuminnhold som samles kl. 08.30 og 09.35 vil teste etter hostetransportabilitetsmetode og sammenligne mellom tidspunkt for å representere klaringsindeksen (kl. 08.30 for perioden før intervensjonen og kl. 09.35 for perioden etter intervensjonen).
|
Sputuminnhold som samles kl. 08.30 og 09.35 vil teste etter hostetransportabilitetsmetode og sammenligne mellom tidspunkt for å representere klaringsindeksen (kl. 08.30 for perioden før intervensjonen og kl. 09.35 for perioden etter intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VHI-efficacy-atelectasis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .