Эффективность и респираторные реакции на VHI у пациентов с ателектазом
Эффективность и чувствительность вентиляции к технике гиперинфляции вентилятора для повторного расширения ателектаза легкого и улучшения просвета дыхательных путей у пациентов с критической травмой, которые интубированы и находятся на механической вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для включения будут рассматриваться пациенты с критическими травмами и легочными осложнениями, которые были интубированы и переведены на искусственную вентиляцию легких и имеют диагноз долевого ателектаза и/или пластинчатого ателектаза (ателектаз, выявляемый на рентгенограмме грудной клетки). Ибо признак пластинчатого ателектаза будет сохраняться на рентгенограмме грудной клетки в течение 2-х суток.
- Повреждения могут возникать отдельно или в сочетании с этими повреждениями: 1) черепно-мозговая травма, 2) травмы грудной клетки, включая переломы ребер, с гемотораксом или без него, пневмоторакс и гемопневмоторакс с межреберным дренированием грудной клетки (МКД), 3) тупой абдоминальный и 4) перелом конечностей и/или позвоночника.
Критерий исключения:
- острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
- острое повреждение легких (ALI)
- ушиб легкого
- недренированный пневмоторакс, гемоторакс и гемопневмоторакс
- бронхоспазм
- легочные буллы/пузыри
- опухоли легких
- абсцесс легкого
- кровохарканье
- среднее артериальное давление (САД) <70 мм рт.ст.
- положительное давление в конце выдоха (PEEP) >6 см H2O
- частота сердечных сокращений (ЧСС) >140 уд/мин
- артериальное давление (АД) <90/60 или >180/100 мм рт.ст.
- беспокойство
- насыщение кислородом (SpO2) <90%
- частота спонтанного дыхания (ЧД) >35 уд/мин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Все участники контрольной группы будут лечиться обычным лечением в течение 3 дней. Традиционные методы лечения включают: (1) пассивную мобилизацию грудной клетки, (2) позиционирование, (3) лежание на боку (хорошее легкое вниз), (4) вибрацию. .
Обычное лечение состоит из трех последовательных периодов; (1) базовый период: 10 минут, (2) период вмешательства и (3) период восстановления: 10 минут.
|
Обычные методы лечения - это обычное лечение, которое пациенты получали от физиотерапевта, который о них заботится.
Обычное лечение состоит из методов физиотерапии грудной клетки (т.
вибрация, позиционирование и т.д.) и другие виды обработки (т.е.
пассивное движение).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Все участники экспериментальной группы будут лечиться методом искусственной вентиляции легких (ДГИ) в течение 3 дней.
Дыхательный объем увеличится от исходного (100% VT) до целевого дыхательного объема в 1,5 раза (150% VT).
На этом уровне пациенты получат шесть вдохов, и каждый вдох будет поддерживаться в течение 5 секунд (6 вдохов с гиперинфляцией за подход); экспираторная ЖТ возвращается к исходному уровню после каждого вдоха.
Будет использовано четыре подхода гиперинфляционного дыхания.
После этого ЖТ снизится до исходного уровня, и у пациентов будет 60 секунд для отдыха между наборами гиперинфляции.
Техника гиперинфляции вентилятора (VHI) состоит из трех последовательных периодов; (1) базовый период: 10 минут, (2) период вмешательства и (3) период восстановления: 10 минут.
|
Гиперинфляция с использованием аппарата ИВЛ или «техника гиперинфляции вентилятора (VHI)» была разработана на основе техники ручной гиперинфляции (MHI).
Нет необходимости отсоединять пациента при использовании метода VHI, и, следовательно, нет потери PEEP, а риск побочных эффектов, связанных с MHI, минимален или отсутствует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в рентгенографии грудной клетки
Временное ограничение: «Изменение по сравнению с исходным уровнем рентгенографии грудной клетки на 1-й день после полученного вмешательства (VHI)» и «Изменение по сравнению с исходным уровнем рентгенографии грудной клетки на 3-й день после полученного вмешательства (VHI)»
|
Исследование длилось три дня, рентгенография грудной клетки будет сделана за 2 дня до начала исследования (первый снимок; исходная линия), а также после 1-го дня (второй снимок) и 3-го дня исследования (третий снимок). Любое улучшение будет оцениваться рентгенологом путем сравнения второго и третьего снимка с первым снимком, который не будет знать о проводимом лечении. Ателектаз оценивается по следующей оценочной шкале: 0 = нет ателектаза; 1 = пластинчатый ателектаз; 2 = легкий долевой коллапс; 3 = умеренный долевой коллапс; и 4 = полный коллапс нижней доли. Отдельные результаты будут соответствовать для левого и правого легких. |
«Изменение по сравнению с исходным уровнем рентгенографии грудной клетки на 1-й день после полученного вмешательства (VHI)» и «Изменение по сравнению с исходным уровнем рентгенографии грудной клетки на 3-й день после полученного вмешательства (VHI)»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты дыхания (ЧД) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце применения техники искусственной вентиляции легких (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение дыхательного объема (VT) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце применения техники искусственной вентиляции легких (VHI) техники гиперинфляции (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение минутной вентиляции (VE) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце процедуры искусственной вентиляции легких (VHI) техника гиперинфляции (VHI) техника гиперинфляции (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение насыщения кислородом (SpO2) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце процедуры искусственной вентиляции легких Метод гиперинфляции (VHI) Метод гиперинфляции (VHI) Метод гиперинфляции (VHI) Метод гиперинфляции (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение динамической податливости легких (Cdyn) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце применения метода искусственной вентиляции легких (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем давления углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) во время и в конце применения метода искусственной вентиляции легких (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение пикового давления вдоха (PIP) по сравнению с исходным уровнем во время и в конце применения техники искусственной вентиляции легких (VHI)
Временное ограничение: В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записываться в 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 и 09:10 для периода до вмешательства, в 09:12, 09:14, 09:16 и 09:18 — во время периода вмешательства (4 серии из 6 вдохов VHI; каждая серия занимает время). около 2 мин), а также в 09:20, 09:24, 09:26, 09:28 и 09:30 для постинтервенционного периода. Данные будут повторно записываться в одно и то же время на 2-й и 3-й день. Частота дыхания (ЧД) будет записываться с дисплея аппарата ИВЛ. |
В течение 10 минут до ДМС, 8 минут во время ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
Изменение газов артериальной крови (ABG) по сравнению с исходным уровнем в конце метода искусственной вентиляции легких (VHI)
Временное ограничение: В течение часа до ДМС и 10 минут после ДМС.
|
Данные будут записаны в 08:00 и 09:10 до вмешательства и после вмешательства, соответственно. Пять миллилитров артериальной крови будут взяты из артериальной линии (линии А) для анализа газов артериальной крови (ABG). |
В течение часа до ДМС и 10 минут после ДМС.
|
|
24-часовой сбор мокроты
Временное ограничение: Секрет будет собираться 24 часа в сутки.
|
Эндотрахеальная/трахеальная аспирация проводится в 08:30, 09:35, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00, 21:00, 23:00, 01:00, 03:00, 05:00 и 07:00 (круглосуточно). Объем мокроты и сырой вес при каждом сборе мокроты будут накапливаться, чтобы представлять 24-часовой сбор мокроты. Секрет слизи будет собираться медицинским персоналом с использованием стерильной техники отсасывания через трахеостому (ТТ) или эндотрахеальную (ЭТ) трубку без добавления какого-либо физиологического раствора или стерильной воды. |
Секрет будет собираться 24 часа в сутки.
|
|
Индекс клиренса
Временное ограничение: Содержимое мокроты, собранной в 08:30 и 09:35, проверяют методом переносимости кашля и сравнивают между моментами времени для представления индекса клиренса (в 08:30 для периода до вмешательства и в 09:35 для периода после вмешательства).
|
Содержимое мокроты, собранной в 08:30 и 09:35, проверяют методом переносимости кашля и сравнивают между моментами времени для представления индекса клиренса (в 08:30 для периода до вмешательства и в 09:35 для периода после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHI-efficacy-atelectasis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .