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무기폐 환자에서 VHI에 대한 효능 및 환기 반응

2018년 3월 8일 업데이트: Guntaragorn Hongrattana, Khon Kaen University

삽관 및 기계 환기를 받는 중증 외상 환자의 폐 무기폐 재확장 및 기도 청소 개선을 위한 인공호흡기 과팽창 기술의 효과 및 환기 반응

본 연구의 목적은 (1) 중환자실에서 삽관 및 기계적 환기를 시행한 중증 외상 환자에서 폐 무기폐를 재확장시키기 위한 인공호흡기 과팽창 기술의 효능을 조사하고, (2) 인공호흡기 과팽창 기술의 효과를 조사하는 것이다. 중환자실에서 심각한 외상을 입은 환자의 기도 청소율을 개선하고 (3) 중환자실에서 삽관 및 기계적 환기를 한 심각한 외상 환자의 인공호흡기 과팽창 기술에 대한 환기 기능의 급성 반응을 탐색합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관 및 기계적 환기를 받았고 엽성 무기폐 및/또는 판상 무기폐(흉부 X-레이에서 입증된 무기폐) 진단을 받은 폐 합병증이 있는 중증 외상 환자가 포함을 고려할 것입니다. 판상 무기폐의 징후는 흉부 엑스레이에서 2일 동안 지속됩니다.
  • 손상은 단독으로 또는 다음 손상의 조합으로 발생할 수 있습니다. 1) 두부 손상, 2) 늑골 골절을 포함한 흉부 손상, 혈흉, 기흉 및 늑간 흉부 배액(ICD)이 있는 혈기흉, 3) 복부 둔기, 4) 골절 팔다리 및/또는 척추.

제외 기준:

  • 급성호흡곤란증후군(ARDS)
  • 급성 폐 손상(ALI)
  • 폐 타박상
  • 배액되지 않은 기흉, 혈흉 및 혈기흉
  • 기관지 경련
  • 폐 수포/수포
  • 폐 종양
  • 폐 농양
  • 각혈
  • 평균 동맥압(MAP) <70mmHg
  • 호기말 양압(PEEP) >6 cmH2O
  • 심박수(HR) >140회/분
  • 혈압(BP) <90/60 또는 >180/100 mmHg
  • 불안
  • 산소 포화도(SpO2) <90%
  • 자발 호흡수(RR) >35회/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
대조군의 모든 참가자는 3일 동안 기존 치료로 치료를 받게 됩니다. 기존 치료는 (1) 수동적 흉부 동원, (2) 자세 유지, (3) 옆으로 눕기(좋은 폐 아래), (4) 진동으로 구성됩니다. . 기존의 치료는 세 가지 연속 기간으로 구성됩니다. (1) 기본 기간: 10분, (2) 개입 기간, (3) 회복 기간: 10분.
기존의 치료는 환자를 돌보는 물리 치료사에게 받는 일상적인 치료입니다. 일상적인 치료는 흉부 물리 치료 기술(즉, 진동, 포지셔닝 등) 및 기타 처리(예: 수동 운동).
실험적: 실험군
실험군의 모든 참여자는 3일간 인공호흡기 초팽창기법(VHI) 치료를 받게 된다. 일회 호흡량은 기준선(100% VT)에서 일회 호흡량 목표의 1.5배(150% VT)까지 증가합니다. 이 수준에서 환자는 6번의 호흡을 받게 되며 각 호흡은 5초 동안 지속됩니다(세트당 6회의 하이퍼인플레이션 호흡). 호기 VT는 각 호흡 후 기준선으로 돌아갑니다. 4세트의 하이퍼인플레이션 호흡이 사용됩니다. 그 후 VT는 기준선으로 감소하고 환자는 하이퍼인플레이션 세트 사이에 60초의 휴식 시간을 갖습니다. 인공호흡기 초팽창 기술(VHI)은 3개의 연속 기간으로 구성됩니다. (1) 기본 기간: 10분, (2) 개입 기간, (3) 회복 기간: 10분.
인공호흡기를 이용한 초팽창 또는 "환풍기 초팽창 기법(VHI)"은 수동 초팽창(MHI) 기법에서 발전했습니다. VHI 기술을 사용할 때 환자를 분리할 필요가 없으므로 결과적으로 PEEP 손실이 없고 MHI와 관련된 부작용의 위험이 거의 또는 전혀 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 방사선 촬영의 기준선에서 변경
기간: "중재를 받은 후 1일째 흉부 방사선 촬영의 기준선에서 변경(VHI)" 및 "중재를 받은 후 3일째 흉부 방사선 촬영의 기준선에서 변경(VHI)"

연구는 3일이 걸렸고, 연구 시작 2일 전(첫 번째 필름; 기준선)과 연구 1일 후(두 번째 필름) 및 연구 3일(세 번째 필름)에 흉부 방사선 사진을 찍을 것입니다.

주어진 치료에 눈이 멀게 될 방사선 전문의가 두 번째 및 세 번째 필름을 첫 번째 필름과 비교하여 개선 사항을 평가합니다.

무기폐는 다음 등급 척도를 사용하여 등급을 매깁니다: 0 = 무기폐 없음; 1 = 판형 무기폐; 2 = 약한 엽붕괴; 3 = 중등도의 엽붕괴; 및 4 = 완전한 하부 엽 붕괴. 별도의 결과는 왼쪽 및 오른쪽 폐에 대해 준수합니다.

"중재를 받은 후 1일째 흉부 방사선 촬영의 기준선에서 변경(VHI)" 및 "중재를 받은 후 3일째 흉부 방사선 촬영의 기준선에서 변경(VHI)"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 초팽창 기법(VHI) 도중 및 종료 시 기준선에서 호흡수(RR)의 변화
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기법(VHI) 초팽창 기법(VHI) 도중 및 종료 시 일회 호흡량(VT)의 기준선으로부터의 변화
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기법(VHI) 기법(VHI) 초팽창 기법(VHI) 도중 및 종료 시 분당 환기(VE)의 기준선에서 변경
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기법(VHI) 초팽창 기법(VHI) 기법(VHI) 초팽창 기법(VHI) 도중 및 종료 시 기준선에서 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기술(VHI) 도중 및 종료 시 동적 폐 순응도(Cdyn)의 기준선에서 변경
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기법(VHI) 도중 및 종료 시 이산화탄소의 호기말 압력(PETCO2) 기준선에서 변경
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기술(VHI) 도중 및 종료 시 최고 흡기압(PIP)의 기준선에서 변경
기간: VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.

데이터는 개입 전 기간 동안 오전 09:00, 09:02, 09:04, 09:06, 09:08 및 09:10에, 개입 기간 동안 오전 09:12, 09:14, 09:16 및 09:18에 기록됩니다(6 VHI 호흡의 4세트, 각 세트에는 시간이 소요됨) 약 2분), 사후 개입 기간은 오전 09:20, 09:24, 09:26, 09:28, 09:30에 있습니다.

데이터는 2일과 3일에 동시에 반복 기록됩니다. 호흡수(RR)는 기계식 인공호흡기의 디스플레이에서 기록됩니다.

VHI 전 10분 이내, VHI 중 8분, VHI 후 10분.
인공호흡기 초팽창 기술(VHI) 종료 시 동맥혈 가스(ABG)의 기준선으로부터의 변화
기간: VHI 전 1시간 이내 및 VHI 후 10분 이내.

개입 전 및 개입 후 데이터는 각각 오전 08:00 및 09:10에 기록됩니다.

동맥혈 가스 분석(ABG) 분석을 위해 동맥혈(A-line)에서 5ml의 동맥혈을 채취합니다.

VHI 전 1시간 이내 및 VHI 후 10분 이내.
24시간 가래 채취
기간: 분비물은 매일 24시간 수집됩니다.

기관내/기관 흡입은 08.30, 09.35, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00, 21.00, 23.00, 01.00, 03.00, 05.00 및 07.00(24시간)에 수행됩니다. 각 시간 수집 시 가래 부피 및 습윤 중량이 누적되어 24시간 가래 수집을 나타냅니다.

점액 분비물은 식염수나 멸균수를 추가하지 않고 기관절개술(TT) 또는 기관내(ET) 튜브를 통해 멸균 흡입 기술을 사용하여 간호사가 수집합니다.

분비물은 매일 24시간 수집됩니다.
클리어런스 인덱스
기간: 8시 30분과 09시 35분에 수집된 가래 내용물은 기침 이동성 방법으로 테스트하고 제거 지수를 나타내기 위한 시점 사이를 비교합니다(개입 전 기간의 경우 08.30 및 개입 후 기간의 경우 09.35).
8시 30분과 09시 35분에 수집된 가래 내용물은 기침 이동성 방법으로 테스트하고 제거 지수를 나타내기 위한 시점 사이를 비교합니다(개입 전 기간의 경우 08.30 및 개입 후 기간의 경우 09.35).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VHI-efficacy-atelectasis

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존의 치료에 대한 임상 시험

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