ADRC の処理と筋肉および靭帯のスポーツ傷害の治癒のための溶出デバイスのレジストリ (ACHILLES)
2016年5月11日 更新者：Cytori Therapeutics
脂肪由来再生細胞（ADRC）の処理および筋肉および靭帯のスポーツ傷害の治癒のための溶出装置（ACHILLES）のレジストリ
この登録研究では、筋肉や靭帯のスポーツ傷害を治療するために Celution デバイスによって調製された脂肪由来再生細胞 (ADRC) の投与を予定している患者、または投与を受けた患者に関する情報を編集します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wembley、イギリス
- The Football Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋肉および靭帯のスポーツ傷害を治療するためにCelutionデバイスによって調製された脂肪由来再生細胞（ADRC）の投与を受ける予定または投与を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 靱帯損傷の有無に関わらず、スポーツ関連の筋断裂（5%以上）があり、前年に損傷が発症し、超音波またはMRIで確認された患者
- 安静時および/または運動時の患部の痛み
- 影響を受けた筋肉の筋力低下または使用不能
除外基準:
- 超音波または MRI での筋肉断裂 <5%、または修復されていない完全な断裂または断裂
- 既知の脊椎または椎間板疾患、または症候性の神経根の衝突
- 既知の神経筋疾患（例、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー）
- 患肢に記録された神経損傷の病歴
- 開いた傷を伴う涙
- 外科的修復が必要な涙
- 妊娠中または授乳中の状態。 スクリーニングまたはベースラインでの妊娠検査陽性によって判定された妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波またはMRIによって評価された肉断裂の大きさの変化
時間枠：42日
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波またはMRIによって評価された肉断裂の大きさの変化
時間枠：21日
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21日
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超音波またはMRIによって測定された完全治癒した患者の%
時間枠：7、14、21、42、90日目
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7、14、21、42、90日目
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痛みの変化
時間枠：7、14、21、42、90日目
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患者アンケートによる痛みの変化の評価
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7、14、21、42、90日目
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機能の変更
時間枠：7、14、21、42、90日目
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患者アンケートを通じて機能の変化を評価
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7、14、21、42、90日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発する肉離れ
時間枠：7、14、21、42、90日目
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再発性肉離れの数
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7、14、21、42、90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Steven Kesten, M.D.、Cytori Therapeutics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。