Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr Celution Device pro zpracování ADRC a léčení u sportovních zranění svalů a vazů (ACHILLES)

11. května 2016 aktualizováno: Cytori Therapeutics

Registr Celution Device pro zpracování regeneračních buněk odvozených z tukové tkáně (ADRC) a léčení při sportovních poraněních svalů a vazů (ACHILLES)

Tato registrační studie bude shromažďovat informace o pacientech, kteří mají nebo dostali adipózní regenerační buňky (ADRC) připravené zařízením Celution k léčbě sportovních zranění svalů a vazů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou naplánováni na příjem nebo již dostali regenerační buňky odvozené z tukové tkáně (ADRC) připravené zařízením Celution k léčbě zranění svalů a vazů při sportu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Pacienti s natržením svalů souvisejících se sportem (≥5 %) s poraněním vazů nebo bez něj, jak bylo potvrzeno ultrazvukem nebo MRI s počátkem zranění v předchozím roce
  • Bolest v postižené oblasti v klidu a/nebo pohybu
  • Slabost nebo neschopnost používat postižený sval

Kritéria vyloučení:

  • Natržení svalu <5 % nebo neopravené úplné natržení nebo ruptury na ultrazvuku nebo MRI
  • Známé onemocnění páteře nebo ploténky nebo symptomatické postižení nervového kořene
  • Známé nervosvalové onemocnění (např. amyotrofická laterální skleróza, svalová dystrofie)
  • Anamnéza dokumentovaného poškození nervů v postižené končetině
  • Slzy zahrnující otevřené rány
  • Slzy vyžadující chirurgickou opravu
  • Stav těhotenství nebo laktace. Těhotenství zjištěné pozitivním těhotenským testem při screeningu nebo na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna velikosti svalového natržení hodnocená ultrazvukem nebo MRI
Časové okno: 42 dní
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti svalového natržení hodnocená ultrazvukem nebo MRI
Časové okno: 21 dní
21 dní
% pacientů s úplným zhojením měřeným ultrazvukem nebo MRI
Časové okno: Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Změna bolesti
Časové okno: Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Změna bolesti hodnocená pomocí pacientských dotazníků
Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Změna funkce
Časové okno: Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Změna funkce hodnocená pomocí pacientských dotazníků
Dny 7, 14, 21, 42 a 90

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se svalové trhliny
Časové okno: Dny 7, 14, 21, 42 a 90
Počet opakujících se natržení svalů
Dny 7, 14, 21, 42 a 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cytori Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven Kesten, M.D., Cytori Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Achilles

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit