Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr urządzenia Celution do przetwarzania ADRC i leczenia urazów sportowych mięśni i więzadeł (ACHILLES)

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Cytori Therapeutics

Rejestr urządzenia do celowania do przetwarzania komórek regeneracyjnych pochodzenia tłuszczowego (ADRC) i leczenia urazów sportowych mięśni i więzadeł (ACHILLES)

To badanie rejestru zgromadzi informacje o pacjentach, którzy mają otrzymać lub otrzymali komórki regeneracyjne pochodzenia tłuszczowego (ADRC) przygotowane przez urządzenie Celution w celu leczenia urazów sportowych mięśni i więzadeł.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano lub otrzymali komórki regeneracyjne pochodzenia tłuszczowego (ADRC) przygotowane za pomocą urządzenia Celution w celu leczenia urazów sportowych mięśni i więzadeł.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety > 18 lat
  • Pacjenci z naderwaniem mięśni związanym ze sportem (≥5%) z uszkodzeniem więzadła lub bez, potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym lub rezonansem magnetycznym, z początkiem urazu w poprzednim roku
  • Ból w dotkniętym obszarze w spoczynku i / lub ruchu
  • Osłabienie lub niemożność użycia dotkniętego mięśnia

Kryteria wyłączenia:

  • Naderwanie mięśnia <5% lub nienaprawione całkowite naderwanie lub pęknięcie w USG lub MRI
  • Znana choroba kręgosłupa lub krążka międzykręgowego lub objawowe uszkodzenie korzeni nerwowych
  • Znana choroba nerwowo-mięśniowa (np. stwardnienie zanikowe boczne, dystrofia mięśniowa)
  • Historia udokumentowanego uszkodzenia nerwów w chorej kończynie
  • Łzy obejmujące otwarte rany
  • Łzy wymagające naprawy chirurgicznej
  • Stan ciąży lub laktacji. Ciąża ustalona na podstawie pozytywnego testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wielkości naderwania mięśnia oceniana za pomocą ultradźwięków lub rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości naderwania mięśnia oceniana za pomocą ultradźwięków lub rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni
% pacjentów z całkowitym wygojeniem, jak zmierzono za pomocą ultradźwięków lub MRI
Ramy czasowe: Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Zmiana bólu oceniana za pomocą kwestionariuszy pacjentów
Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Zmiana funkcji
Ramy czasowe: Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Zmiana funkcji oceniana za pomocą kwestionariuszy pacjentów
Dni 7, 14, 21, 42 i 90

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracające naderwania mięśni
Ramy czasowe: Dni 7, 14, 21, 42 i 90
Liczba powtarzających się naderwań mięśni
Dni 7, 14, 21, 42 i 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cytori Therapeutics

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven Kesten, M.D., Cytori Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Achilles

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj