ADRC:iden käsittelyyn ja lihas- ja nivelsiteiden urheiluvammojen parantamiseen tarkoitettujen solujen rekisteri (ACHILLES)
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Cytori Therapeutics
Rasvaperäisten regeneratiivisten solujen (ADRC) käsittelyyn ja lihas- ja nivelsiteiden urheiluvammojen parantamiseen (AKHILLES) tarkoitettujen solujen rekisteri.
Tämä rekisteritutkimus kokoaa tietoja potilaista, jotka ovat saaneet tai ovat saaneet Celution-laitteella valmistettuja rasvaperäisiä regeneratiivisia soluja (ADRCs) lihas- ja nivelsiteiden urheiluvammojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wembley, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Football Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä saada tai jotka ovat saaneet Celution-laitteella valmistettuja rasvaperäisiä regeneratiivisia soluja (ADRCs) lihasten ja nivelsiteiden urheiluvammojen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on urheiluun liittyvä lihasrepeämä (≥ 5 %), johon liittyy tai ei ole nivelsiteiden vaurioita, jotka on vahvistettu ultraäänellä tai magneettikuvauksella ja jotka ovat alkaneet edellisenä vuonna
- Kipu vaurioituneella alueella levossa ja/tai liikkeessä
- Heikkous tai kyvyttömyys käyttää vahingoittunutta lihasta
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasrepeämä <5 % tai korjaamattomat täydelliset repeämät tai repeämät ultraäänessä tai magneettikuvauksessa
- Tunnettu selkärangan tai välilevysairaus tai oireinen hermojuuren vaurioituminen
- Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, lihasdystrofia)
- Aiempi dokumentoitu hermovaurio vahingoittuneessa raajassa
- Kyyneleet, joihin liittyy avoimia haavoja
- Kirurgista korjausta vaativat repeämät
- Raskaana oleva tai imettävä tila. Raskaus positiivisen raskaustestin perusteella seulonnassa tai lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihaksen repeämän suuruuden muutos ultraäänellä tai MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 42 päivää
|
42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen repeämän suuruuden muutos ultraäänellä tai MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
|
% potilaista, joilla on täydellinen parantuminen ultraäänellä tai magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Muutos kivussa arvioitu potilaskyselyillä
|
Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Toiminnan muutos arvioitu potilaskyselyillä
|
Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat lihasten repeämät
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Toistuvien lihasrepeämien määrä
|
Päivät 7, 14, 21, 42 ja 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steven Kesten, M.D., Cytori Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Achilles
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .