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근육 및 인대 스포츠 부상에서 ADRC 처리 및 치유를 위한 셀루션 장치 등록 (ACHILLES)

2016년 5월 11일 업데이트: Cytori Therapeutics

지방 유래 재생 세포(ADRC) 처리 및 근육 및 인대 스포츠 부상 치료(ACHILLES)를 위한 셀루션 장치 등록

이 레지스트리 연구는 근육 및 인대 스포츠 부상을 치료하기 위해 Celution 장치에서 준비한 지방 유래 재생 세포(ADRC)를 받을 예정이거나 받은 환자에 대한 정보를 수집합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Wembley, 영국
        • The Football Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근육 및 인대 스포츠 부상 치료를 위해 Celution 장치에서 준비한 지방 유래 재생 세포(ADRC)를 투여할 예정이거나 투여받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 > 18세
  • 전년도에 손상이 시작되고 초음파 또는 MRI로 확인된 인대 손상 유무에 관계없이 스포츠 관련 근육 파열(≥5%) 환자
  • 휴식 및/또는 움직임 시 영향을 받는 부위의 통증
  • 영향을 받은 근육을 사용할 수 없는 쇠약 또는 무능력

제외 기준:

  • 근육 파열 <5% 또는 수리되지 않은 완전한 파열 또는 초음파 또는 MRI 파열
  • 알려진 척추 또는 디스크 질환 또는 신경근의 증상적 충돌
  • 알려진 신경근 질환(예: 근위축성 측삭 경화증, 근이영양증)
  • 영향을 받은 사지의 기록된 신경 손상 이력
  • 열린 상처와 관련된 눈물
  • 외과적 치료가 필요한 눈물
  • 임신 또는 수유 상태. 스크리닝 또는 베이스라인에서 양성 임신 테스트에 의해 결정된 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 또는 MRI로 평가한 근육 파열의 크기 변화
기간: 42일
42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 또는 MRI로 평가한 근육 파열의 크기 변화
기간: 21일
21일
초음파 또는 MRI로 측정했을 때 완전히 치유된 환자의 %
기간: 7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
고통의 변화
기간: 7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
환자 설문지를 통해 평가된 통증의 변화
7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
기능 변경
기간: 7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
환자 설문지를 통해 평가된 기능의 변화
7일, 14일, 21일, 42일 및 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 근육 파열
기간: 7일, 14일, 21일, 42일 및 90일
반복되는 근육 파열 횟수
7일, 14일, 21일, 42일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cytori Therapeutics

수사관

  • 연구 의자: Steven Kesten, M.D., Cytori Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACHILLES

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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