Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry of Celution Device til behandling af ADRC'er og heling i muskel- og ledbåndssportsskader (ACHILLES)

11. maj 2016 opdateret af: Cytori Therapeutics

Registry of Celution Device for Processing of Adipose Derived Regenerative Cells (ADRCs) og Healing in Muscle and Ligament Sports Injuries (ACHILLES)

Dette registerstudie vil samle information om patienter, der er planlagt til at modtage eller har modtaget Adipose Derived Regenerative Cells (ADRC'er), der er udarbejdet af Celution-apparatet til behandling af muskel- og ledbåndssportsskader.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at modtage eller har modtaget Adipose Derived Regenerative Cells (ADRC'er), der er forberedt af Celution-enheden til at behandle muskel- og ledbåndssportsskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder > 18 år
  • Patienter med sportsrelateret muskelrivning (≥5%) med eller uden ledbåndsskade bekræftet af ultralyd eller MR med indtræden af ​​skade i det foregående år
  • Smerter i det berørte område i hvile og/eller bevægelse
  • Svaghed eller manglende evne til at bruge påvirket muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Muskelrivning <5 % eller ikke-reparerede komplette rifter eller bristninger på ultralyd eller MR
  • Kendt rygsøjle- eller diskussygdom eller symptomatisk påvirkning af nerverod
  • Kendt neuromuskulær sygdom (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, muskeldystrofi)
  • Anamnese med dokumenteret nerveskade i det berørte lem
  • Tårer med åbne sår
  • Tårer, der kræver kirurgisk reparation
  • Gravid eller ammende status. Graviditet som bestemt ved en positiv graviditetstest ved screening eller baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i størrelsen af ​​muskelrivning som vurderet ved ultralyd eller MR
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i størrelsen af ​​muskelrivning som vurderet ved ultralyd eller MR
Tidsramme: 21 dage
21 dage
% af patienter med fuldstændig heling målt ved ultralyd eller MR
Tidsramme: Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Ændring i smerte
Tidsramme: Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Ændring i smerte vurderet via patientspørgeskemaer
Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Ændring i funktion
Tidsramme: Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Ændring i funktion vurderet via patientspørgeskemaer
Dag 7, 14, 21, 42 og 90

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende muskelrivninger
Tidsramme: Dag 7, 14, 21, 42 og 90
Antal tilbagevendende muskelrivninger
Dag 7, 14, 21, 42 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytori Therapeutics

Efterforskere

  • Studiestol: Steven Kesten, M.D., Cytori Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Achilles

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner