FID 120947A の安全性と有効性の臨床評価

包含基準:

• -シリコーンヒドロゲルまたはその他のソフトコンタクトレンズ（毎日の使い捨てレンズを除く）の両眼への過去3か月間の装用の成功歴、および来院1での両眼でのDAILY装用の成功の少なくとも5日間連続の歴史;
• 各眼で0.8（小数視力）以上の最高の眼鏡補正遠方視力;
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、治験薬の安全な投与を妨げるか、またはこの研究の結果に影響を与える可能性のある眼または全身の病状;
• 研究中にコンタクトレンズを長時間（つまり、一晩）着用する必要があります。
• 単眼（機能的な視力を持つ片目のみ）またはレンズが 1 つだけの場合。
• -訪問1の少なくとも7日前にレンズを手入れするために毎日のクリーナーおよび/または酵素クリーナーを使用する（レンズ再湿潤剤の使用は許容されます）;
• 治験薬の成分に対する不耐性または過敏症の病歴;
• -すべての市販薬（OTC）または処方された局所眼科薬（リウェットドロップを除く）の使用を望まない、または控えることができない 訪問1の7日前および研究期間中。
• 中等度（グレード 3）または重度（グレード 4）の角膜浮腫、角膜染色、注射（輪部充血、眼球結膜充血）、眼瞼異常、または「その他」の所見。
• 軽度（グレード2）以上の角膜血管新生;
• -来院1での結膜または構造的な眼瞼の異常または異常な角膜混濁;
• -訪問1の前6か月以内の眼感染症、重度の炎症または疾患の現在または病歴;
• 目に影響を与える可能性がある、またはコンタクトレンズまたはコンタクトレンズソリューションの使用によって悪化する可能性のある全身疾患（アレルギー、呼吸器感染症または風邪を含む）;
• -Visit 1の最低30日前の安定した投薬レジメンでない限り、眼への悪影響に寄与する可能性のある全身薬の使用;
• -過去12か月以内の眼または眼内手術および/または眼外傷（涙点プラグの配置を除く）;
• -訪問1から30日以内の治験への参加;
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。