局所テトラカインによる角膜擦過傷の治療

角膜剥離 (CA) は、最も一般的な眼の損傷の 1 つであり、眼関連の緊急受診の 10% を占めています.1 1985 年の調査では、米国の一般開業医への訪問の約 3% が角膜剥離のためであったことが示されました。 さらに、2008 年には、約 27,450 件の仕事関連の眼のけがや病気が発生し、仕事を休むことができませんでした。 不快感は通常、最初の 24 ～ 48 時間に最も顕著であり、多くの場合、仕事での時間の損失と日常活動の中断が示されました。 救急部門における現在の標準治療には、退院時に経口鎮痛薬に変更された局所鎮痛および抗生物質が含まれます。 CAの痛みの治療における経口鎮痛薬の無効性にもかかわらず、ほとんどの医師は、標​​準的な医学教育に基づいて局所鎮痛薬を処方していません. この教示は、長期使用に関連する合併症を報告する症例報告および動物研究からのデータから推測されます。中毒、感染症、潰瘍、治癒時間の増加などです。 以前の研究でも、曖昧な有効性と決定的な安全性データを理由に、局所鎮痛を否定しています。 しかし、初期のヒトの症例報告はすべて、局所麻酔薬を不適切に使用した患者について記述しています。 医療の大砲とは対照的に、研究は現在、局所麻酔薬の痛みの軽減における有効性、および低用量で与えられた場合と24〜48時間しか持続しない量で与えられた場合の安全な適用を示し始めています. Academic Emergency Medicine に掲載された最近の前向き無作為化試験では、合併症のない CA を呈する 116 人の患者において、通常の生理食塩水と比較したテトラカインの有効性と安全性が観察されました。 介入は、未希釈の局所テトラカイン塩酸塩 1% または生理食塩水のいずれかで、最大 30 分ごとに 24 時間適用されました。 この研究は、24時間使用された局所テトラカインが安全であることを示し、2つのグループ間の合併症に差がないことを明らかにし、すべての人が1ヶ月以内に完全に治癒した. さらに、ビジュアル アナログ スケール (VAS) の中央値疼痛スコアは、提示後のすべての研究時点でテトラカイン群の方が低かったが、統計的有意性は観察されなかった。 さらに、全体的な有効性に関する患者調査により、患者はテトラカインが生理食塩水よりもはるかに有効であると認識していることが明らかになりました. 実際、何人かの研究者は現在、単純な角膜擦過傷からの痛みを軽減するためにテトラカイン点眼薬を 24 時間短期間使用することを日常的に行うべきであると推奨しています. それにもかかわらず、懐疑論者と支持者の両方が、局所鎮痛薬を標準治療として適切に確立するためには、より多くの研究が必要であることに同意しています. CA の管理において研究を実施することの重要性は、局所鎮痛薬が標準治療と比較して患者の痛みを和らげるのに大きな影響を与える可能性があることによって強調されています。 この研究の目的は、安全性を確保するためにすでに確立されているモデルを利用して、CA の外来管理におけるテトラカインの役割をさらに調査することです。 この研究では、前向き二重盲検無作為化対照モデルを使用して、合併症のない角膜剥離で ED を受診した患者の未希釈の 1% 塩酸テトラカインと通常の生理食塩水を比較します。 テトラカインは、防腐剤を含まない未希釈の 1% テトラカイン塩酸塩 0.5 mL をそれぞれ含む 3 つのプラスチック充填済み市販バイアルで提供されます (過剰使用を避けるために、合計 1.5 mL または約 50 滴が提供されます)。 生理食塩水は、3 つのプラスチック充填済みの市販のバイアル、プラスチックの弾丸でも提供されます。 インフォームドコンセントプロセス中に参加者紹介パケットで提供されたVASを使用して、症状を再評価し、患者が知覚した痛みを評価するために、48時間後にフォローアップ訪問または電話が提供されます。

学習手順

を。研究訪問および測定されるパラメーター 患者は、48時間のフォローアップ時にVASを使用して評価されます。 患者はまた、電話または参加者の裁量によるフォローアップ訪問のいずれかで、合併症について評価されます。 すべての患者は、標準プロトコルに従って眼科でフォローアップすることをお勧めします。

c.使用する薬剤 (用量、方法、投与スケジュール、用量変更、毒性) には、毒性評価尺度 (該当する場合) が含まれます。 1% テトラカイン塩酸塩 (過剰使用を避けるために、合計 1.5 mL または約 50 滴が提供されます)。 患者は、24〜48時間起きている間、30分ごとに影響を受けた目に1〜2滴を超えないように指示されます

統計分析

1. 変数とその定義のリスト 変数には、VAS を使用して知覚された痛みと、提供されたソリューションの全体的に知覚された有効性が含まれます。
2. 結果の測定、エンドポイント 関心のある結果は天候かどうかです テトラカインは CA によって引き起こされる痛みの制御においてプラセボよりも優れています
3. 分析のタイプ テトラカイン群とプラセボ群の平均疼痛尺度を比較する 2 サンプル T 検定が使用されます。
4. サンプルサイズは 100 ～ 200 人の患者が予想されます