Behandling af hornhindeafskrabninger med topisk tetracain

Hornhindeafslidning (CA) er en af ​​de mest almindelige øjenskader, der tegner sig for 10 % af øjenrelaterede akutbesøg.1 En undersøgelse fra 1985 viste, at omkring 3 % af alle besøg hos amerikanske praktiserende læger var for hornhindeafskrabninger. Derudover opstod der i 2008 cirka 27.450 arbejdsrelaterede øjenskader og sygdomme, der forårsagede manglende tid fra arbejde.1 På grund af det store antal nerveender kan selv små hornhindeskader give betydelige smerter. Ubehaget er typisk mest udtalt i de første 24-48 timer og viste i mange tilfælde tidstab på arbejdet og afbrydelse af daglige aktiviteter. Den nuværende standard for pleje i akutmodtagelsen omfatter topisk analgesi og antibiotika med skift til orale analgetika ved udskrivelse. På trods af ineffektiviteten af ​​orale analgetika til behandling af CA-smerter, ordinerer de fleste læger ikke topiske analgetika baseret på standard medicinsk undervisning. Denne undervisning er ekstrapoleret fra data fra case-rapporter og dyrestudier, der rapporterer komplikationer forbundet med langvarig brug; herunder afhængighed, infektion, sårdannelse og øget helingstid. Tidligere undersøgelser har også afvist topisk analgesi med henvisning til tvetydig effektivitet og inkonklusive sikkerhedsdata. Imidlertid beskrev alle de tidlige humane case-rapporter patienter, der brugte topiske bedøvelsesmidler uhensigtsmæssigt - enten alt for ofte, i for lang behandlingsperiode eller med for koncentreret bedøvelse. I modsætning til den medicinske kanon er der nu begyndt undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​topiske bedøvelsesmidler til at reducere smerte og sikker påføring, når det gives i lave doser, og når det gives i mængder, der kun varer 24-48 timer. Et nyligt prospektivt, randomiseret forsøg, offentliggjort i Academic Emergency Medicine, observerede effektiviteten og sikkerheden af ​​tetracain sammenlignet med normalt saltvand hos 116 patienter med ukompliceret CA. Interventionen var enten ufortyndet topisk tetracainhydrochlorid 1 % eller saltvand, påført op til hvert 30. minut i 24 timer. Undersøgelsen viste, at topisk tetracain brugt i 24 timer var sikker, og viste ingen forskel i komplikationer mellem de to grupper, hvor alle individer opnåede fuld heling inden for 1 måned. Derudover var median visuel analog skala (VAS) smertescore lavere i tetracaingruppen på alle undersøgelsestidspunkter efter præsentation, dog blev statistisk signifikans ikke observeret. Desuden afslørede patientundersøgelser af den overordnede effektivitet, at patienterne opfattede tetracain som væsentligt mere effektivt end saltvand. Faktisk anbefaler flere forskere nu, at kortvarig brug af tetracain øjendråber i 24 timer til smertelindring fra simple hornhindeafskrabninger bør blive rutinepraksis. Ikke desto mindre er både skeptikere og tilhængere enige om, at der er behov for mere forskning for på passende vis at etablere topiske analgetika som en standard for pleje. Vigtigheden af ​​at udføre forskning i håndteringen af ​​CA understreges af den betydelige effekt, topiske analgetika kan give til at genopleve patienters smerte sammenlignet med standardbehandling. Undersøgelsens formål er yderligere at undersøge tetracains rolle i ambulant behandling af CA ved at bruge modeller, der allerede er etableret for at sikre sikkerheden. Denne undersøgelse vil anvende en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret kontrolmodel til at sammenligne ufortyndet 1 % tetracainhydrochlorid med normalt saltvand hos patienter, der præsenterer sig for ED med ukomplicerede hornhindeafskrabninger. Tetracain vil blive leveret i tre færdigfyldte, kommercielt tilgængelige hætteglas, som hver indeholder 0,5 ml konserveringsmiddelfri, ufortyndet 1 % tetracainhydrochlorid (i alt 1,5 ml eller ca. 50 dråber vil blive givet for at undgå overforbrug). Saltvand vil også blive leveret i tre forfyldte plastik, kommercielt tilgængelige hætteglas, plastikkugler. Opfølgningsbesøg eller opkald vil blive givet efter 48 timer for at revurdere symptomer og vurdere patienternes opfattede smerter ved hjælp af VAS, som er leveret i deltagerintroduktionspakken under processen med informeret samtykke.

STUDIEPROCEDURER

en. Studiebesøg og parametre, der skal måles. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af en VAS efter opfølgning efter 48 timer. Patienterne vil også blive vurderet for komplikationer enten telefonisk eller ved et opfølgende besøg, som er efter deltagernes skøn. Alle patienter vil blive opfordret til at følge op med oftalmologi i henhold til standardprotokol.

c. Lægemidler, der skal anvendes (dosis, metode, administrationsplan, dosisændringer, toksiciteter), omfatter toksicitetsgradsskala (hvis relevant). Tetracain leveres i tre færdigfyldte, kommercielt tilgængelige hætteglas, som hver indeholder 0,5 ml ufortyndet konserveringsmiddel. 1 % tetracainhydrochlorid (i alt 1,5 ml eller ca. 50 dråber vil blive givet for at undgå overforbrug). Patienten vil blive instrueret i ikke at bruge mere end 1-2 dråber i det berørte øje hvert 30. minut, mens han er vågen i 24-48 timer

STATISTISK ANALYSE

1. Liste over variabler og deres definition Variabler vil omfatte opfattet smerte ved brug af en VAS og den samlede opfattede effektivitet af den leverede løsning.
2. Resultatmål, endepunkter Resultatet af interesse er vejr-eller-ej tetracain er overlegen end placebo til at kontrollere smerter forårsaget af CA
3. Analysetype En T-test med to prøver vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige smerteskala mellem tetracain- og placebogruppen
4. Der forventes en prøvestørrelse på 100-200 patienter