Sarveiskalvon kulumien hoito paikallisella tetrakaiinilla

Sarveiskalvon kuluminen (CA) on yksi yleisimmistä silmävammoista, ja sen osuus on 10 % silmiin liittyvistä hätäkäynneistä.1 Vuonna 1985 tehty tutkimus osoitti, että noin 3 % kaikista Yhdysvaltain yleislääkäreillä käynneistä johtui sarveiskalvon hankauksista. Lisäksi vuonna 2008 tapahtui noin 27 450 työperäistä silmävammaa ja -sairautta, jotka aiheuttivat poissaoloja.1 Hermopäätteiden suuren määrän vuoksi pienetkin sarveiskalvovammat voivat aiheuttaa merkittävää kipua. Epämukavuus on tyypillisesti voimakkainta ensimmäisten 24–48 tunnin aikana, ja monissa tapauksissa se osoitti ajanhukkaa työssä ja häiriöitä päivittäisissä toimissa. Päivystyspoliklinikan nykyinen hoitotaso sisältää paikallisen kivunlievityksen ja antibiootit, jolloin kotiutuksen yhteydessä vaihdetaan oraalisiin kipulääkkeisiin. Huolimatta oraalisten kipulääkkeiden tehottomuudesta CA-kivun hoidossa, useimmat lääkärit eivät määrää paikallisia kipulääkkeitä tavanomaisen lääketieteellisen opetuksen perusteella. Tämä opetus on ekstrapoloitu tapausraporteista ja eläintutkimuksista saaduista tiedoista, jotka raportoivat pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä komplikaatioita; mukaan lukien riippuvuus, infektio, haavaumat ja pidentynyt paranemisaika. Aiemmat tutkimukset ovat myös hylänneet paikallisen kivunlievityksen vedoten epäselvään tehokkuuteen ja epäselviin turvallisuustietoihin. Kuitenkin kaikki varhaiset ihmistapausraportit kuvasivat potilaita, jotka käyttivät paikallispuudutteita epäasianmukaisesti – joko aivan liian usein, liian pitkän hoitojakson ajan tai liian tiivistetyllä anestesialla. Toisin kuin lääketieteellinen tykki, tutkimukset ovat nyt alkaneet osoittaa paikallispuudutteiden tehokkuuden vähentämään kipua ja turvallista käyttöä pieninä annoksina ja vain 24-48 tuntia kestävinä määrinä. Äskettäisessä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa, joka julkaistiin Academic Emergency Medicine -lehdessä, havaittiin tetrakaiinin tehoa ja turvallisuutta verrattuna normaaliin suolaliuokseen 116 potilaalla, joilla oli komplisoitumaton CA. Interventio oli joko laimentamaton paikallinen tetrakaiinihydrokloridi 1 % tai suolaliuos, jota levitettiin 30 minuutin välein 24 tunnin ajan. Tutkimus osoitti, että 24 tunnin ajan käytetty paikallisesti käytetty tetrakaiini oli turvallista, eikä komplikaatioissa ollut eroa kahden ryhmän välillä, ja kaikki yksilöt paranivat täysin 1 kuukauden kuluessa. Lisäksi mediaanien visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet olivat alhaisemmat tetrakaiiniryhmässä kaikissa tutkimuksen ajankohtana esittelyn jälkeen, mutta tilastollista merkitsevyyttä ei havaittu. Lisäksi yleistä tehokkuutta koskevat potilastutkimukset paljastivat, että potilaat pitivät tetrakaiinia merkittävästi tehokkaampana kuin suolaliuos. Itse asiassa useat tutkijat suosittelevat nyt, että tetrakaiinisilmätippojen lyhytaikainen käyttö 24 tunnin ajan yksinkertaisten sarveiskalvon hankauksien lievittämiseksi tulisi rutiiniksi. Siitä huolimatta sekä skeptikot että kannattajat ovat yhtä mieltä siitä, että tarvitaan lisää tutkimusta, jotta paikalliset kipulääkkeet voidaan asianmukaisesti vahvistaa hoidon standardiksi. Tutkimuksen tärkeyttä CA:n hoidossa korostaa paikallisten kipulääkkeiden merkittävä vaikutus potilaiden kivun uudelleen elämiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on edelleen selvittää tetrakaiinin roolia CA:n avohoidossa turvallisuuden varmistamiseksi jo vakiintuneiden mallien avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrollimallia, jolla verrataan laimentamatonta 1 % tetrakaiinihydrokloridia normaaliin suolaliuokseen potilailla, jotka saapuvat ED:lle, joilla on komplisoitumattomia sarveiskalvon hankauksia. Tetrakaiini toimitetaan kolmessa muovisessa esitäytetyssä kaupallisesti saatavilla olevassa injektiopullossa, joista jokainen sisältää 0,5 ml säilöntäaineetonta, laimentamatonta 1 % tetrakaiinihydrokloridia (yhteensä 1,5 ml tai noin 50 tippaa toimitetaan liikakäytön välttämiseksi). Suolaliuosta toimitetaan myös kolmessa muovisessa esitäytetyssä, kaupallisesti saatavilla olevassa injektiopullossa, muovisissa luodeissa. Seurantakäyntejä tai puheluita tarjotaan 48 tunnin kuluttua oireiden uudelleenarvioimiseksi ja potilaiden havaitsemien kivujen arvioimiseksi VAS:n avulla, joka toimitettiin osallistujan esittelypaketissa tietoisen suostumusprosessin aikana.

TUTKIMUSMENETTELYT

a. Tutkimuskäynnit ja mitattavat parametrit Potilaat arvioidaan VAS:n avulla seurannan jälkeen 48 tunnin kuluttua. Potilaat arvioidaan myös komplikaatioiden varalta joko puhelimitse tai seurantakäynnillä, mikä on osallistujien harkinnan mukaan. Kaikkia potilaita rohkaistaan ​​seuraamaan oftalmologiaa vakioprotokollan mukaisesti.

c. Käytettävät lääkkeet (annos, menetelmä, antoaikataulu, annosmuutokset, myrkyllisyydet), mukaan lukien toksisuusasteikko (jos sovellettavissa) Tetrakaiini toimitetaan kolmessa muovisessa esitäytetyssä kaupallisesti saatavilla olevassa injektiopullossa, joista jokainen sisältää 0,5 ml säilöntäaineetonta, laimentamattomana 1 % tetrakaiinihydrokloridia (yhteensä 1,5 ml tai noin 50 tippaa annetaan liikakäytön välttämiseksi). Potilasta neuvotaan antamaan enintään 1-2 tippaa sairaaseen silmään 30 minuutin välein ollessaan hereillä 24-48 tunnin ajan.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

1. Luettelo muuttujista ja niiden määritelmä Muuttujat sisältävät havaitun kivun VAS:n avulla ja tarjotun ratkaisun yleisen havaitun tehokkuuden.
2. Tulosmittaukset, päätepisteet Kiinnostava tulos on, että sää tai ei -tetrakaiini on parempi kuin lumelääke CA:n aiheuttaman kivun hallinnassa
3. Analyysin tyyppi Käytetään kahden näytteen T-testiä, jossa verrataan keskimääräistä kipuasteikkoa tetrakaiini- ja lumeryhmässä
4. Näytteen odotetaan olevan 100-200 potilasta