Traitement des abrasions cornéennes avec la tétracaïne topique

L'abrasion cornéenne (AC) est l'une des lésions oculaires les plus courantes, représentant 10 % des visites d'urgence liées aux yeux.1 Une enquête de 1985 a montré qu'environ 3% de toutes les visites chez les médecins généralistes américains concernaient des abrasions cornéennes. De plus, en 2008, environ 27 450 blessures et maladies oculaires liées au travail ont entraîné des arrêts de travail1. En raison du grand nombre de terminaisons nerveuses, même de petites lésions cornéennes peuvent provoquer des douleurs importantes. L'inconfort est généralement plus prononcé au cours des premières 24 à 48 heures et, dans de nombreux cas, s'accompagne d'une perte de temps au travail et d'une perturbation des activités quotidiennes. La norme actuelle de soins dans le service des urgences comprend l'analgésie topique et les antibiotiques avec un passage aux analgésiques oraux à la sortie. Malgré l'inefficacité des analgésiques oraux dans le traitement de la douleur causée par l'AC, la plupart des médecins ne prescrivent pas d'analgésiques topiques sur la base de l'enseignement médical standard. Cet enseignement est extrapolé à partir de données provenant de rapports de cas et d'études sur des animaux faisant état de complications associées à une utilisation à long terme ; y compris la dépendance, l'infection, l'ulcération et l'augmentation du temps de guérison. Des études antérieures ont également rejeté l'analgésie topique en invoquant une efficacité équivoque et des données de sécurité non concluantes. Cependant, tous les premiers rapports de cas humains décrivaient des patients qui utilisaient des anesthésiques topiques de manière inappropriée, soit beaucoup trop fréquemment, pendant une période de traitement trop prolongée, soit avec un anesthésique trop concentré. Contrairement au canon médical, des études ont maintenant commencé à montrer l'efficacité des anesthésiques topiques pour réduire la douleur et une application sûre lorsqu'ils sont administrés à faibles doses et lorsqu'ils sont administrés en quantités ne durant que 24 à 48 heures. Un récent essai prospectif randomisé, publié dans Academic Emergency Medicine, a observé l'efficacité et l'innocuité de la tétracaïne par rapport à une solution saline normale chez 116 patients présentant une CA non compliquée. L'intervention était soit du chlorhydrate de tétracaïne topique non dilué à 1 %, soit une solution saline, appliquée jusqu'à toutes les 30 minutes pendant 24 heures. L'étude a montré que la tétracaïne topique utilisée pendant 24 heures était sans danger, ne révélant aucune différence de complications entre les deux groupes, tous les individus atteignant une guérison complète en 1 mois. De plus, les scores de douleur médians sur l'échelle visuelle analogique (EVA) étaient plus faibles dans le groupe tétracaïne à tous les moments de l'étude après la présentation, mais aucune signification statistique n'a été observée. De plus, des enquêtes auprès des patients sur l'efficacité globale ont révélé que les patients percevaient la tétracaïne comme étant nettement plus efficace que la solution saline. En fait, plusieurs chercheurs recommandent maintenant que l'utilisation à court terme de gouttes ophtalmiques à la tétracaïne pendant 24 heures pour soulager la douleur causée par de simples abrasions cornéennes devienne une pratique courante. Néanmoins, les sceptiques et les partisans conviennent que davantage de recherches sont nécessaires afin d'établir de manière appropriée les analgésiques topiques comme la norme de soins. L'importance de mener des recherches dans la prise en charge de l'AC est soulignée par l'impact significatif que les analgésiques topiques peuvent avoir sur le soulagement de la douleur des patients par rapport au traitement standard. L'objectif de l'étude est d'étudier plus avant le rôle de la tétracaïne dans la gestion ambulatoire de l'AC en utilisant des modèles déjà établis pour assurer la sécurité. Cette étude utilisera un modèle de contrôle prospectif, à double insu et randomisé pour comparer le chlorhydrate de tétracaïne à 1 % non dilué à une solution saline normale chez les patients se présentant à l'urgence avec des abrasions cornéennes non compliquées. La tétracaïne sera fournie dans trois flacons en plastique préremplis disponibles dans le commerce, chacun contenant 0,5 ml de chlorhydrate de tétracaïne à 1 % non dilué et sans agent de conservation (un total de 1,5 ml ou environ 50 gouttes sera fourni pour éviter une utilisation excessive). La solution saline sera également fournie dans trois flacons en plastique préremplis disponibles dans le commerce, des balles en plastique. Des visites ou des appels de suivi seront fournis à 48 heures pour réévaluer les symptômes et évaluer la douleur perçue par les patients à l'aide de la VAS fournie dans le dossier d'introduction des participants pendant le processus de consentement éclairé.

PROCÉDURES D'ÉTUDE

une. Visites d'étude et paramètres à mesurer Les patients seront évalués à l'aide d'une EVA lors du suivi à 48 heures. Les patients seront également évalués pour les complications soit par téléphone ou lors d'une visite de suivi, qui est à la discrétion des participants. Tous les patients seront encouragés à faire un suivi en ophtalmologie selon le protocole standard.

c. Médicaments à utiliser (dose, méthode, calendrier d'administration, modifications de dose, toxicités), y compris l'échelle de classification de la toxicité (le cas échéant) La tétracaïne sera fournie dans trois flacons en plastique préremplis disponibles dans le commerce, contenant chacun 0,5 mL de solution non diluée sans agent de conservation. 1% de chlorhydrate de tétracaïne (un total de 1,5 ml ou environ 50 gouttes sera fourni pour éviter une surutilisation). Le patient sera informé de ne pas utiliser plus de 1 à 2 gouttes dans l'œil affecté toutes les 30 minutes lorsqu'il est éveillé pendant 24 à 48 heures.

ANALYSES STATISTIQUES

1. Liste des variables et leur définition Les variables incluront la douleur perçue à l'aide d'une EVA et l'efficacité globale perçue de la solution fournie.
2. Mesures des résultats, critères d'évaluation Le résultat d'intérêt est que la tétracaïne, météo ou non, est supérieure au placebo pour contrôler la douleur causée par l'AC
3. Type d'analyse Un test T à deux échantillons sera utilisé pour comparer l'échelle de douleur moyenne entre le groupe tétracaïne et le groupe placebo
4. Une taille d'échantillon de 100 à 200 patients est attendue