Behandlung von Hornhautabschürfungen mit topischem Tetracain

Hornhautabschürfungen (CA) sind eine der häufigsten Augenverletzungen und machen 10 % der augenbezogenen Notfallbesuche aus.1 Eine Umfrage aus dem Jahr 1985 ergab, dass etwa 3 % aller Besuche bei Allgemeinmedizinern in den USA wegen Hornhautabschürfungen erfolgten. Darüber hinaus traten im Jahr 2008 etwa 27.450 arbeitsbedingte Augenverletzungen und -erkrankungen auf, die zu Fehlzeiten bei der Arbeit führten.1 Aufgrund der großen Anzahl von Nervenenden können selbst kleine Hornhautverletzungen erhebliche Schmerzen verursachen. Die Beschwerden sind typischerweise in den ersten 24–48 Stunden am ausgeprägtesten und zeigten in vielen Fällen einen Zeitverlust bei der Arbeit und eine Unterbrechung der täglichen Aktivitäten. Der aktuelle Versorgungsstandard in der Notaufnahme umfasst topische Analgesie und Antibiotika mit Umstellung auf orale Analgetika nach Entlassung. Trotz der Unwirksamkeit oraler Analgetika bei der Behandlung von CA-Schmerzen verschreiben die meisten Ärzte keine topischen Analgetika auf der Grundlage der medizinischen Standardlehre. Diese Lehre wird aus Daten aus Fallberichten und Tierstudien extrapoliert, die über Komplikationen im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung berichten; einschließlich Sucht, Infektion, Ulzeration und verlängerter Heilungszeit. Frühere Studien haben auch die topische Analgesie unter Berufung auf zweifelhafte Wirksamkeit und nicht schlüssige Sicherheitsdaten abgelehnt. Alle frühen menschlichen Fallberichte beschrieben jedoch Patienten, die topische Anästhetika unangemessen angewendet haben – entweder viel zu häufig, über einen zu langen Behandlungszeitraum oder mit einem zu konzentrierten Anästhetikum. Im Gegensatz zur medizinischen Kanone zeigen jetzt begonnene Studien die Wirksamkeit topischer Anästhetika bei der Schmerzlinderung und sicheren Anwendung bei Verabreichung in niedrigen Dosen und bei Verabreichung in Mengen, die nur 24-48 Stunden dauern. Eine kürzlich in Academic Emergency Medicine veröffentlichte prospektive, randomisierte Studie beobachtete die Wirksamkeit und Sicherheit von Tetracain im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung bei 116 Patienten mit unkomplizierter CA. Die Intervention bestand entweder aus unverdünntem topischem Tetracainhydrochlorid 1% oder Kochsalzlösung, die 24 Stunden lang alle 30 Minuten aufgetragen wurde. Die Studie zeigte, dass topisches Tetracain, das 24 Stunden lang angewendet wurde, sicher war, und zeigte keinen Unterschied bei den Komplikationen zwischen den beiden Gruppen, wobei alle Personen innerhalb von 1 Monat eine vollständige Heilung erreichten. Darüber hinaus waren die medianen Schmerzwerte der visuellen Analogskala (VAS) in der Tetracain-Gruppe zu allen Studienzeitpunkten nach der Präsentation niedriger, jedoch wurde keine statistische Signifikanz beobachtet. Darüber hinaus ergaben Patientenbefragungen zur Gesamtwirksamkeit, dass Patienten Tetracain als signifikant wirksamer als Kochsalzlösung empfanden. Tatsächlich empfehlen mehrere Forscher jetzt, dass die kurzfristige Anwendung von Tetracain-Augentropfen für 24 Stunden zur Schmerzlinderung bei einfachen Hornhautabschürfungen zur Routinepraxis werden sollte. Dennoch sind sich sowohl Skeptiker als auch Befürworter einig, dass weitere Forschung erforderlich ist, um topische Analgetika angemessen als Behandlungsstandard zu etablieren. Die Bedeutung der Durchführung von Forschungsarbeiten zur Behandlung von CA wird durch die signifikante Wirkung unterstrichen, die topische Analgetika im Vergleich zur Standardbehandlung bei der Schmerzlinderung bei Patienten haben können. Ziel der Studie ist es, die Rolle von Tetracain bei der ambulanten Behandlung von CA weiter zu untersuchen, wobei bereits etablierte Modelle zur Gewährleistung der Sicherheit verwendet werden. Diese Studie wird ein prospektives, doppelblindes, randomisiertes Kontrollmodell verwenden, um unverdünntes 1%iges Tetracainhydrochlorid mit normaler Kochsalzlösung bei Patienten zu vergleichen, die sich mit unkomplizierten Hornhautabschürfungen in der Notaufnahme vorstellen. Tetracain wird in drei vorgefüllten, im Handel erhältlichen Fläschchen aus Kunststoff geliefert, die jeweils 0,5 ml konservierungsmittelfreies, unverdünntes 1 %iges Tetracainhydrochlorid enthalten (insgesamt werden 1,5 ml oder ungefähr 50 Tropfen bereitgestellt, um eine Überbeanspruchung zu vermeiden). Kochsalzlösung wird auch in drei vorgefüllten, handelsüblichen Kunststofffläschchen und Kunststoffkugeln geliefert. Follow-up-Besuche oder Anrufe werden nach 48 Stunden durchgeführt, um die Symptome neu zu bewerten und die vom Patienten empfundenen Schmerzen mit VAS zu bewerten, die im Einführungspaket der Teilnehmer während des Prozesses der Einwilligungserklärung bereitgestellt werden.

STUDIENVERFAHREN

a. Studienbesuche und zu messende Parameter Die Patienten werden bei der Nachsorge nach 48 Stunden mit einem VAS beurteilt. Die Patienten werden auch entweder telefonisch oder bei einem Nachsorgebesuch auf Komplikationen untersucht, was im Ermessen des Teilnehmers liegt. Alle Patienten werden ermutigt, die Augenheilkunde gemäß dem Standardprotokoll weiterzuverfolgen.

c. Zu verwendende Arzneimittel (Dosis, Methode, Verabreichungsplan, Dosisänderungen, Toxizitäten), einschließlich Toxizitäts-Einstufungsskala (falls zutreffend). Tetracain wird in drei vorgefüllten, im Handel erhältlichen Fläschchen aus Kunststoff geliefert, die jeweils 0,5 ml unverdünntes Konservierungsmittel enthalten 1 % Tetracainhydrochlorid (insgesamt 1,5 ml oder ungefähr 50 Tropfen werden bereitgestellt, um eine Überbeanspruchung zu vermeiden). Der Patient wird angewiesen, nicht mehr als 1-2 Tropfen in das betroffene Auge alle 30 Minuten zu geben, während er 24-48 Stunden lang wach ist

STATISTISCHE ANALYSE

1. Liste der Variablen und ihre Definition Zu den Variablen gehören der wahrgenommene Schmerz bei Verwendung einer VAS und die insgesamt wahrgenommene Wirksamkeit der bereitgestellten Lösung.
2. Ergebnismessungen, Endpunkte Das interessierende Ergebnis ist Wetter oder Nicht-Tetracain ist Placebo bei der Kontrolle von Schmerzen, die durch CA verursacht werden, überlegen
3. Art der Analyse Ein T-Test mit zwei Stichproben wird verwendet, um die durchschnittliche Schmerzskala zwischen der Tetracain- und der Placebo-Gruppe zu vergleichen
4. Es wird eine Stichprobengröße von 100-200 Patienten erwartet