Behandling av hornhinnen skrubbsår med topisk tetrakain

Korneabrasion (CA) er en av de vanligste øyeskadene, og står for 10 % av øyerelaterte nødbesøk.1 En undersøkelse fra 1985 viste at rundt 3 % av alle besøk hos amerikanske allmennleger var for hornhinnesår. I tillegg oppstod det i 2008 omtrent 27 450 arbeidsrelaterte øyeskader og sykdommer som forårsaket tapt tid fra jobb.1 På grunn av det store antallet nerveender kan selv små hornhinneskader gi betydelig smerte. Ubehaget er typisk mest uttalt de første 24-48 timene, og viste i mange tilfeller tap i tid på jobb og forstyrrelser i daglige aktiviteter. Dagens behandlingsstandard i akuttmottaket inkluderer topisk analgesi og antibiotika med overgang til orale analgetika ved utskrivning. Til tross for ineffektiviteten til orale analgetika ved behandling av CA-smerte, foreskriver ikke de fleste leger aktuelle analgetika basert på standard medisinsk undervisning. Denne undervisningen er ekstrapolert fra data fra kasusrapporter og dyrestudier som rapporterer komplikasjoner forbundet med langvarig bruk; inkludert avhengighet, infeksjon, sårdannelse og økt tilhelingstid. Tidligere studier har også avvist topisk analgesi med henvisning til tvetydig effektivitet og inkonklusive sikkerhetsdata. Imidlertid beskrev alle de tidlige menneskelige kasusrapportene pasienter som brukte aktuelle anestesimidler upassende - enten altfor ofte, i for lang behandlingsperiode eller med for konsentrert anestesi. I motsetning til den medisinske kanonen, har studier nå begynt å vise effektiviteten av aktuelle anestetika for å redusere smerte, og sikker påføring når det gis i lave doser og når det gis i mengder som varer bare 24-48 timer. En nylig prospektiv, randomisert studie, publisert i Academic Emergency Medicine, observerte effekten og sikkerheten til tetrakain sammenlignet med normalt saltvann hos 116 pasienter med ukomplisert CA. Intervensjonen var enten ufortynnet topisk tetrakainhydroklorid 1 % eller saltvann, påført opptil hvert 30. minutt i 24 timer. Studien viste at aktuell tetrakain brukt i 24 timer var trygg, og viste ingen forskjell i komplikasjoner mellom de to gruppene, med alle individer som oppnådde full helbredelse innen 1 måned. I tillegg var median visuell analog skala (VAS) smertescore lavere i tetrakaingruppen på alle studietidspunkter etter presentasjon, men statistisk signifikans ble ikke observert. Videre viste pasientundersøkelser om generell effektivitet at pasienter oppfattet tetrakain å være betydelig mer effektivt enn saltvann. Faktisk anbefaler flere forskere nå at kortvarig bruk av tetrakain øyedråper i 24 timer for smertelindring etter enkle hornhinnesår bør bli rutinepraksis. Likevel er både skeptikere og støttespillere enige om at mer forskning er nødvendig for å etablere aktuelle analgetika som en standard for omsorg. Viktigheten av å forske i behandlingen av CA understrekes av den betydelige effekten aktuelle analgetika kan gi for å gjenoppleve pasientens smerte sammenlignet med standardbehandling. Studiens mål er å videre undersøke rollen til tetrakain i poliklinisk behandling av CA ved å bruke modeller som allerede er etablert for å sikre sikkerhet. Denne studien vil benytte en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollmodell for å sammenligne ufortynnet 1 % tetrakainhydroklorid med normalt saltvann hos pasienter som kommer til akuttmottaket med ukompliserte hornhinnesår. Tetrakain vil bli levert i tre forhåndsfylte, kommersielt tilgjengelige hetteglass av plast, som hver inneholder 0,5 ml konserveringsmiddelfritt, ufortynnet 1 % tetrakainhydroklorid (totalt 1,5 ml eller ca. 50 dråper vil bli gitt for å unngå overforbruk). Saltvann vil også bli levert i tre ferdigfylte, kommersielt tilgjengelige hetteglass, plastkuler. Oppfølgingsbesøk eller samtaler vil bli gitt etter 48 timer for å revurdere symptomene og vurdere pasientenes oppfattede smerte ved hjelp av VAS gitt i deltakerintroduksjonspakken under informert samtykkeprosessen.

STUDIEPROSEDYRER

en. Studiebesøk og parametere som skal måles Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av en VAS ved oppfølging etter 48 timer. Pasienter vil også bli evaluert for komplikasjoner enten per telefon eller ved et oppfølgingsbesøk, som er etter deltakernes skjønn. Alle pasienter vil bli oppfordret til å følge opp med oftalmologi i henhold til standard protokoll.

c. Legemidler som skal brukes (dose, metode, administreringsplan, dosemodifikasjoner, toksisiteter), inkluderer toksisitetsskala (hvis aktuelt) Tetrakain vil bli levert i tre ferdigfylte, kommersielt tilgjengelige hetteglass, som hver inneholder 0,5 ml ufortynnet konserveringsmiddel. 1 % tetrakainhydroklorid (totalt 1,5 ml eller ca. 50 dråper gis for å unngå overforbruk). Pasienten vil bli bedt om å ikke bruke mer enn 1-2 dråper i det berørte øyet hvert 30. minutt mens han er våken i 24-48 timer

STATISTISK ANALYSE

1. Liste over variabler og deres definisjon Variabler vil inkludere opplevd smerte ved bruk av en VAS, og den samlede opplevde effektiviteten av løsningen som tilbys.
2. Resultatmål, endepunkter Resultatet av interesse er vær-eller-ikke-tetrakain er overlegen placebo når det gjelder å kontrollere smerte forårsaket av CA
3. Type analyse En T-test med to prøver vil bli brukt som sammenligner den gjennomsnittlige smerteskalaen mellom tetrakain- og placebogruppen
4. Det forventes en prøvestørrelse på 100-200 pasienter