Behandeling van hoornvliesschaafwonden met actuele tetracaïne

Cornea-abrasie (CA) is een van de meest voorkomende oogletsels, goed voor 10% van de ooggerelateerde spoedbezoeken.1 Uit een onderzoek uit 1985 bleek dat ongeveer 3% van alle bezoeken aan huisartsen in de VS betrekking had op schaafwonden van het hoornvlies. Bovendien deden zich in 2008 ongeveer 27.450 werkgerelateerde oogletsels en ziektes voor die veroorzaakten dat men niet op het werk kon komen.1 Vanwege het grote aantal zenuwuiteinden kunnen zelfs kleine hoornvliesletsels aanzienlijke pijn veroorzaken. Het ongemak is doorgaans het meest uitgesproken in de eerste 24-48 uur en toonde in veel gevallen tijdverlies op het werk en verstoring van dagelijkse activiteiten. De huidige zorgstandaard op de afdeling spoedeisende hulp omvat lokale analgesie en antibiotica met een verandering naar orale analgetica bij ontslag. Ondanks de ineffectiviteit van orale analgetica bij de behandeling van CA-pijn, schrijven de meeste artsen geen topische analgetica voor op basis van de standaard medische leer. Deze leer is geëxtrapoleerd uit gegevens uit casusrapporten en dierstudies die complicaties rapporteren die verband houden met langdurig gebruik; inclusief verslaving, infectie, ulceratie en verhoogde genezingstijd. Eerdere studies hebben ook actuele analgesie verworpen, daarbij verwijzend naar twijfelachtige effectiviteit en onduidelijke veiligheidsgegevens. In alle vroege menselijke casusrapporten werden echter patiënten beschreven die topische anesthetica op ongepaste wijze gebruikten - ofwel veel te vaak, gedurende een te lange behandelingsperiode of met een te geconcentreerde verdoving. In tegenstelling tot het medische kanon, zijn er nu onderzoeken begonnen die de effectiviteit aantonen van lokale anesthetica bij het verminderen van pijn en veilige toepassing wanneer ze worden gegeven in lage doses en wanneer ze worden gegeven in hoeveelheden die slechts 24-48 uur duren. Een recente prospectieve, gerandomiseerde studie, gepubliceerd in Academic Emergency Medicine, observeerde de werkzaamheid en veiligheid van tetracaïne in vergelijking met normale zoutoplossing bij 116 patiënten met ongecompliceerde CA. De interventie was ofwel onverdund topisch tetracaïnehydrochloride 1% of zoutoplossing, aangebracht tot elke 30 minuten gedurende 24 uur. De studie toonde aan dat topische tetracaïne die gedurende 24 uur werd gebruikt, veilig was en geen verschil in complicaties tussen de twee groepen onthulde, waarbij alle individuen binnen 1 maand volledige genezing bereikten. Bovendien waren de mediane visuele analoge schaal (VAS) pijnscores lager in de tetracaïnegroep op alle studietijdstippen na presentatie, maar er werd geen statistische significantie waargenomen. Bovendien bleek uit patiëntenenquêtes over de algehele effectiviteit dat patiënten tetracaïne significant effectiever vonden dan zoutoplossing. Verschillende onderzoekers bevelen nu zelfs aan dat het kortdurende gebruik van tetracaïne-oogdruppels gedurende 24 uur voor pijnverlichting van eenvoudige hoornvliesschaafwonden routine zou moeten worden. Desalniettemin zijn zowel sceptici als voorstanders het erover eens dat er meer onderzoek nodig is om actuele pijnstillers op de juiste manier als standaardzorg vast te stellen. Het belang van het uitvoeren van onderzoek bij de behandeling van CA wordt onderstreept door de significante impact die topische analgetica kunnen hebben bij het herbeleven van pijn bij patiënten in vergelijking met standaardbehandeling. Het doel van de studie is om de rol van tetracaïne in de poliklinische behandeling van CA verder te onderzoeken met behulp van reeds vastgestelde modellen om de veiligheid te waarborgen. Deze studie zal een prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd controlemodel gebruiken om onverdunde 1% tetracaïnehydrochloride te vergelijken met normale zoutoplossing bij patiënten die zich op de SEH presenteren met ongecompliceerde hoornvliesschaafwonden. Tetracaïne wordt geleverd in drie plastic voorgevulde, in de handel verkrijgbare injectieflacons, die elk 0,5 ml conserveermiddelvrij, onverdund 1% tetracaïnehydrochloride bevatten (in totaal worden 1,5 ml of ongeveer 50 druppels verstrekt om overmatig gebruik te voorkomen). Saline wordt ook geleverd in drie plastic voorgevulde, in de handel verkrijgbare injectieflacons, plastic kogels. Vervolgbezoeken of telefoontjes zullen na 48 uur plaatsvinden om de symptomen opnieuw te evalueren en de door de patiënt ervaren pijn te beoordelen met behulp van VAS die tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces in het introductiepakket van de deelnemer is verstrekt.

STUDIEPROCEDURES

a. Studiebezoeken en te meten parameters Patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van een VAS bij de follow-up na 48 uur. Patiënten zullen ook worden beoordeeld op complicaties, hetzij telefonisch of tijdens een vervolgbezoek, naar goeddunken van de deelnemers. Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om oogheelkunde te volgen volgens het standaardprotocol.

c. Te gebruiken geneesmiddelen (dosis, methode, toedieningsschema, dosisaanpassingen, toxiciteiten), inclusief toxiciteitsschaal (indien van toepassing) Tetracaïne wordt geleverd in drie plastic voorgevulde, in de handel verkrijgbare injectieflacons, die elk 0,5 ml conserveermiddelvrij, onverdund bevatten 1% tetracaïnehydrochloride (er wordt in totaal 1,5 ml of ongeveer 50 druppels gegeven om overmatig gebruik te voorkomen). De patiënt zal worden geïnstrueerd om niet meer dan 1-2 druppels in het aangedane oog elke 30 minuten te gebruiken terwijl hij 24-48 uur wakker is

STATISTISCHE ANALYSE

1. Lijst met variabelen en hun definitie Variabelen omvatten waargenomen pijn met behulp van een VAS en de algehele waargenomen effectiviteit van de geboden oplossing.
2. Uitkomstmaten, eindpunten De uitkomst van belang is weer of niet tetracaïne is superieur aan placebo bij het beheersen van pijn veroorzaakt door CA
3. Type analyse Een T-test met twee steekproeven zal worden gebruikt om de gemiddelde pijnschaal tussen de tetracaïne- en de placebogroep te vergelijken
4. Er wordt een steekproefomvang van 100-200 patiënten verwacht