국소 Tetracaine으로 각막 찰과상 치료

각막 찰과상(CA)은 눈 관련 응급 방문의 10%를 차지하는 가장 흔한 눈 부상 중 하나입니다.1 1985년 조사에 따르면 미국 일반의를 방문하는 모든 방문의 약 3%가 각막 찰과상 때문이었습니다. 또한, 2008년에는 약 27,450건의 작업 관련 안구 부상 및 질병으로 인해 결근이 발생했습니다.1 신경 말단의 수가 많기 때문에 작은 각막 손상에도 상당한 통증이 발생할 수 있습니다. 불편함은 일반적으로 처음 24-48시간 동안 가장 두드러지며 많은 경우 직장에서의 시간 손실과 일상 활동의 중단을 보였습니다. 응급실의 현재 치료 표준에는 퇴원 시 경구 진통제로 변경되는 국소 진통제 및 항생제가 포함됩니다. CA 통증 치료에서 경구 진통제의 효과가 없음에도 불구하고 대부분의 의사는 표준 의학 교육에 따라 국소 진통제를 처방하지 않습니다. 이 가르침은 장기간 사용과 관련된 합병증을 보고하는 사례 보고서 및 동물 연구의 데이터에서 추론한 것입니다. 중독, 감염, 궤양 및 치유 시간 증가를 포함합니다. 이전 연구에서도 모호한 효과와 결정적이지 않은 안전성 데이터를 인용하여 국소 진통제를 거부했습니다. 그러나 모든 초기 인간 사례 보고서는 국소 마취제를 부적절하게 사용한 환자를 설명했습니다. 너무 자주, 너무 오래 치료 기간 동안 또는 너무 농축된 마취제를 사용했습니다. 의학적 대포와는 달리, 통증을 줄이는 국소 마취제의 효과와 저용량으로 투여했을 때 그리고 24-48시간 동안만 지속되는 양으로 투여했을 때 안전한 적용을 보여주는 연구가 시작되었습니다. 학술 응급 의학(Academic Emergency Medicine)에 발표된 최근의 전향적 무작위 시험에서는 합병증이 없는 CA를 나타내는 116명의 환자에서 일반 식염수와 비교하여 테트라카인의 효능과 안전성을 관찰했습니다. 개입은 희석되지 않은 국소 테트라카인 하이드로클로라이드 1% 또는 식염수 중 하나였으며, 24시간 동안 최대 30분마다 적용되었습니다. 이 연구는 24시간 동안 사용된 국소 테트라카인이 안전하여 두 그룹 사이에 합병증의 차이가 없음을 보여주었고 모든 개인이 1개월 이내에 완전한 치유에 도달했습니다. 또한 VAS(visual analog scale) 중앙값 통증 점수는 발표 후 모든 연구 시점에서 tetracaine 그룹에서 더 낮았지만 통계적 유의성은 관찰되지 않았습니다. 또한 전반적인 효과에 대한 환자 설문조사에서 환자들은 테트라카인이 식염수보다 훨씬 더 효과적이라고 인식하는 것으로 나타났습니다. 사실 몇몇 연구자들은 간단한 각막 찰과상으로 인한 통증 완화를 위해 테트라카인 점안액을 24시간 동안 단기적으로 사용하는 것이 일상적인 관행이 되어야 한다고 권장합니다. 그럼에도 불구하고 회의론자와 지지자 모두 국소 진통제를 치료 표준으로 적절하게 확립하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다는 데 동의합니다. CA 관리에서 연구 수행의 중요성은 국소 진통제가 표준 치료와 비교하여 환자의 통증 완화에 제공할 수 있는 상당한 영향에 의해 강조됩니다. 이 연구의 목표는 안전성을 보장하기 위해 이미 확립된 모델을 활용하여 CA의 외래 환자 관리에서 테트라카인의 역할을 추가로 조사하는 것입니다. 이 연구는 복잡하지 않은 각막 찰과상으로 응급실에 내원한 환자에서 희석되지 않은 1% 테트라카인 하이드로클로라이드와 일반 식염수를 비교하기 위해 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조군 모델을 사용할 것입니다. Tetracaine은 3개의 플라스틱 미리 채워진 상업적으로 이용 가능한 바이알에 제공되며, 각 바이알에는 방부제가 없고 희석되지 않은 1% 테트라카인 하이드로클로라이드 0.5mL가 들어 있습니다(과용을 피하기 위해 총 1.5mL 또는 약 50방울이 제공됨). 식염수는 미리 채워진 플라스틱 3개, 시판용 바이알, 플라스틱 총알로도 공급됩니다. 정보에 입각한 동의 과정 동안 참가자 소개 패킷에 제공된 VAS를 사용하여 환자가 인지한 통증을 평가하기 위해 48시간에 후속 방문 또는 전화가 제공됩니다.

연구 절차

ㅏ. 연구 방문 및 측정할 매개변수 환자는 48시간 추적 조사 시 VAS를 사용하여 평가됩니다. 환자는 또한 참가자의 재량에 따라 전화 또는 후속 방문을 통해 합병증에 대해 평가됩니다. 모든 환자는 표준 프로토콜에 따라 안과를 따르도록 권장됩니다.

씨. 사용할 약물(용량, 방법, 투여 일정, 용량 수정, 독성)에는 독성 등급 척도(해당되는 경우)가 포함됩니다. 1% 테트라카인 염산염(과용을 피하기 위해 총 1.5mL 또는 약 50방울 제공). 환자는 24-48시간 동안 깨어 있는 동안 30분마다 영향을 받는 눈에 1-2방울 이상 사용하지 않도록 지시받습니다.

통계 분석

1. 변수 목록 및 정의 변수에는 VAS를 사용하여 인지된 통증 및 제공된 솔루션의 전반적인 인지된 효과가 포함됩니다.
2. 결과 측정, 끝점 관심 있는 결과는 테트라카인이 CA로 인한 통증을 조절하는 데 위약보다 우수하다는 것입니다.
3. 분석 유형 테트라카인과 위약 그룹 간의 평균 통증 척도를 비교하는 두 가지 샘플 T-테스트가 사용됩니다.
4. 100-200명의 환자의 표본 크기가 예상됩니다.