Tratamento de Abrasões da Córnea com Tetracaína Tópica

A abrasão da córnea (CA) é uma das lesões oculares mais comuns, representando 10% das visitas de emergência relacionadas aos olhos.1 Uma pesquisa de 1985 mostrou que cerca de 3% de todas as visitas a médicos de clínica geral nos Estados Unidos foram para abrasões da córnea. Além disso, em 2008, ocorreram aproximadamente 27.450 lesões e doenças oculares relacionadas ao trabalho que causaram faltas ao trabalho.1 Devido ao grande número de terminações nervosas, mesmo pequenas lesões na córnea podem produzir dor significativa. O desconforto costuma ser mais pronunciado nas primeiras 24 a 48 horas e, em muitos casos, apresenta perda de tempo no trabalho e interrupção das atividades diárias. O padrão atual de atendimento no departamento de emergência inclui analgesia tópica e antibióticos com mudança para analgésicos orais após a alta. Apesar da ineficácia dos analgésicos orais no tratamento da dor da AC, a maioria dos médicos não prescreve analgésicos tópicos com base no ensino médico padrão. Este ensinamento é extrapolado a partir de dados de relatos de casos e estudos em animais relatando complicações associadas ao uso prolongado; incluindo dependência, infecção, ulceração e aumento do tempo de cicatrização. Estudos anteriores também rejeitaram a analgesia tópica citando eficácia ambígua e dados de segurança inconclusivos. No entanto, todos os primeiros relatos de casos humanos descreviam pacientes que usavam anestésicos tópicos de forma inadequada - com muita frequência, por um período de tratamento muito prolongado ou com um anestésico muito concentrado. Ao contrário do canhão médico, os estudos agora começaram a mostrar a eficácia dos anestésicos tópicos na redução da dor e a aplicação segura quando administrados em doses baixas e quando administrados em quantidades que duram apenas 24 a 48 horas. Um recente estudo prospectivo randomizado, publicado na Academic Emergency Medicine, observou a eficácia e a segurança da tetracaína em comparação com a solução salina normal em 116 pacientes com CA não complicada. A intervenção foi cloridrato de tetracaína 1% tópico não diluído ou soro fisiológico, aplicado a cada 30 minutos por 24 horas. O estudo mostrou que a tetracaína tópica usada por 24 horas era segura, revelando nenhuma diferença nas complicações entre os dois grupos, com todos os indivíduos atingindo a cura completa em 1 mês. Além disso, os escores medianos de dor na escala visual analógica (VAS) foram menores no grupo da tetracaína em todos os momentos do estudo após a apresentação, no entanto, não foi observada significância estatística. Além disso, pesquisas com pacientes sobre a eficácia geral revelaram que os pacientes perceberam que a tetracaína é significativamente mais eficaz do que a solução salina. De fato, vários pesquisadores agora recomendam que o uso a curto prazo de colírios de tetracaína por 24 horas para alívio da dor de abrasões simples da córnea deve se tornar uma prática rotineira. No entanto, tanto os céticos quanto os defensores concordam que mais pesquisas são necessárias para estabelecer adequadamente os analgésicos tópicos como padrão de tratamento. A importância da realização de pesquisas no manejo da AC é ressaltada pelo impacto significativo que os analgésicos tópicos podem proporcionar no alívio da dor dos pacientes em comparação com o tratamento padrão. O objetivo do estudo é investigar melhor o papel da tetracaína no tratamento ambulatorial da PCR, utilizando modelos já estabelecidos para garantir a segurança. Este estudo empregará um modelo de controle prospectivo, duplo-cego e randomizado para comparar cloridrato de tetracaína a 1% não diluído com solução salina normal em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com abrasões corneanas não complicadas. A tetracaína será fornecida em três frascos de plástico pré-cheios disponíveis comercialmente, cada um contendo 0,5 mL de cloridrato de tetracaína a 1% não diluído e sem conservantes (será fornecido um total de 1,5 mL ou aproximadamente 50 gotas para evitar o uso excessivo). A solução salina também será fornecida em três frascos de plástico pré-preenchidos, comercialmente disponíveis, balas de plástico. Visitas ou ligações de acompanhamento serão fornecidas em 48 horas para reavaliar os sintomas e avaliar a dor percebida pelos pacientes usando a VAS fornecida no pacote de introdução do participante durante o processo de consentimento informado.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO

uma. Visitas do estudo e parâmetros a serem medidos Os pacientes serão avaliados usando um VAS após o acompanhamento em 48 horas. Os pacientes também serão avaliados quanto a complicações por telefone ou em uma visita de acompanhamento, que fica a critério do participante. Todos os pacientes serão encorajados a fazer acompanhamento oftalmológico de acordo com o protocolo padrão.

c. Medicamentos a serem usados ​​(dose, método, cronograma de administração, modificações de dose, toxicidades), incluem Escala de Grau de Toxicidade (se aplicável) Cloridrato de tetracaína a 1% (será fornecido um total de 1,5 mL ou aproximadamente 50 gotas para evitar o uso excessivo). O paciente será instruído a usar não mais do que 1-2 gotas no olho afetado a cada 30 minutos enquanto acordado por 24-48 horas

ANÁLISE ESTATÍSTICA

1. Lista de variáveis ​​e sua definição As variáveis ​​incluirão a dor percebida usando um VAS e a eficácia geral percebida da solução fornecida.
2. Medidas de resultados, pontos finais O resultado de interesse é clima-ou-não, a tetracaína é superior ao placebo no controle da dor causada pela AC
3. Tipo de análise Um teste t de duas amostras será usado comparando a escala média de dor entre o grupo tetracaína e placebo
4. Tamanho da amostra de 100-200 pacientes é esperado