Tratamiento de abrasiones corneales con tetracaína tópica

La abrasión corneal (CA) es una de las lesiones oculares más comunes y representa el 10 % de las visitas de emergencia relacionadas con los ojos.1 Una encuesta de 1985 mostró que alrededor del 3% de todas las visitas a los médicos generales de EE. UU. fueron por abrasiones en la córnea. Además, en 2008, ocurrieron aproximadamente 27,450 lesiones y enfermedades oculares relacionadas con el trabajo que causaron ausencias al trabajo.1 Debido a la gran cantidad de terminaciones nerviosas, incluso las lesiones pequeñas en la córnea pueden producir un dolor significativo. La incomodidad suele ser más pronunciada en las primeras 24 a 48 horas y, en muchos casos, muestra una pérdida de tiempo en el trabajo y una interrupción de las actividades diarias. El estándar de atención actual en el departamento de emergencias incluye analgesia tópica y antibióticos con un cambio a analgésicos orales al momento del alta. A pesar de la ineficacia de los analgésicos orales en el tratamiento del dolor por CA, la mayoría de los médicos no recetan analgésicos tópicos según la enseñanza médica estándar. Esta enseñanza se extrapola de datos de informes de casos y estudios en animales que informan complicaciones asociadas con el uso a largo plazo; incluyendo adicción, infección, ulceración y mayor tiempo de curación. Estudios previos también han rechazado la analgesia tópica citando una efectividad equívoca y datos de seguridad no concluyentes. Sin embargo, todos los primeros informes de casos humanos describieron pacientes que usaron anestésicos tópicos de manera inapropiada, ya sea con demasiada frecuencia, durante un período de tratamiento demasiado prolongado o con un anestésico demasiado concentrado. Contrariamente al canon médico, los estudios ahora han comenzado a mostrar la efectividad de los anestésicos tópicos para reducir el dolor y la aplicación segura cuando se administran en dosis bajas y cuando se administran en cantidades que duran solo 24 a 48 horas. Un reciente ensayo prospectivo aleatorizado, publicado en Academic Emergency Medicine, observó la eficacia y seguridad de la tetracaína en comparación con la solución salina normal en 116 pacientes que presentaban CA sin complicaciones. La intervención fue clorhidrato de tetracaína tópica sin diluir al 1% o solución salina, aplicada hasta cada 30 minutos durante 24 horas. El estudio demostró que la tetracaína tópica utilizada durante 24 horas era segura y no reveló diferencias en las complicaciones entre los dos grupos, y todos los individuos lograron una curación completa en 1 mes. Además, la mediana de las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) fue más baja en el grupo de tetracaína en todos los puntos temporales del estudio después de la presentación; sin embargo, no se observó significación estadística. Además, las encuestas de pacientes sobre la eficacia general revelaron que los pacientes percibían que la tetracaína era significativamente más eficaz que la solución salina. De hecho, varios investigadores ahora recomiendan que el uso a corto plazo de colirios de tetracaína durante 24 horas para aliviar el dolor de abrasiones corneales simples se convierta en una práctica de rutina. Sin embargo, tanto los escépticos como los partidarios están de acuerdo en que se necesita más investigación para establecer adecuadamente los analgésicos tópicos como el estándar de atención. La importancia de realizar investigaciones en el manejo de la CA se destaca por el impacto significativo que los analgésicos tópicos pueden proporcionar para aliviar el dolor de los pacientes en comparación con el tratamiento estándar. El objetivo del estudio es investigar más a fondo el papel de la tetracaína en el tratamiento ambulatorio de la CA utilizando modelos ya establecidos para garantizar la seguridad. Este estudio empleará un modelo de control prospectivo, doble ciego y aleatorizado para comparar el clorhidrato de tetracaína al 1 % sin diluir con la solución salina normal en pacientes que acuden al servicio de urgencias con abrasiones corneales no complicadas. La tetracaína se suministrará en tres viales de plástico precargados disponibles comercialmente, cada uno con 0,5 ml de clorhidrato de tetracaína al 1 % sin conservantes y sin diluir (se proporcionará un total de 1,5 ml o aproximadamente 50 gotas para evitar el uso excesivo). La solución salina también se suministrará en tres viales de plástico precargados disponibles comercialmente, balas de plástico. Se realizarán visitas o llamadas de seguimiento a las 48 horas para reevaluar los síntomas y evaluar el dolor percibido por los pacientes utilizando la VAS proporcionada en el paquete de presentación del participante durante el proceso de consentimiento informado.

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO

una. Visitas de estudio y parámetros a medir Los pacientes serán evaluados mediante un VAS en el seguimiento a las 48 horas. Los pacientes también serán evaluados por complicaciones ya sea por teléfono o en una visita de seguimiento, que queda a discreción de los participantes. Se alentará a todos los pacientes a realizar un seguimiento con oftalmología según el protocolo estándar.

C. Fármacos que se utilizarán (dosis, método, programa de administración, modificaciones de la dosis, toxicidades), incluyen escala de clasificación de toxicidad (si corresponde) La tetracaína se suministrará en tres viales de plástico precargados, disponibles comercialmente, cada uno con 0,5 ml de Clorhidrato de tetracaína al 1% (se proporcionará un total de 1,5 ml o aproximadamente 50 gotas para evitar el uso excesivo). Se le indicará al paciente que no use más de 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada 30 minutos mientras esté despierto durante 24 a 48 horas.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

1. Lista de variables y su definición Las variables incluirán el dolor percibido usando una EVA y la efectividad general percibida de la solución proporcionada.
2. Medidas de resultado, criterios de valoración El resultado de interés es que la tetracaína sea superior al placebo en el control del dolor causado por la CA
3. Tipo de análisis Se utilizará una prueba T de dos muestras para comparar la escala de dolor promedio entre el grupo de tetracaína y el de placebo.
4. Se espera un tamaño de muestra de 100-200 pacientes