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泌尿器科手術後の患者モニタリングのためのビデオ会議の使用

2019年8月6日 更新者:Manish Vira、Northwell Health
私たちの研究は、従来のベッドサイドでの回診と比べてタブレットコンピュータを介したビデオ会議の使用と、入院期間や合併症、患者満足度などの臨床データへの影響を調査する最初のランダム化研究となる。 テクノロジーが進歩するにつれて、医療には効率と費用対効果を向上させるためにこのテクノロジーを組み込む義務があります。 テレラウンディングによって転帰や患者の満足度が変わらないことが証明されれば、医師は診療時間内により多くの患者を診察したり、他の方法で生産性を高めたりする時間を節約できます。 テレラウンディングは専門家が不足している遠隔地でも適用できるため、専門家の専門知識がこれまで到達できなかった領域に到達できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

アメリカの医療制度が進化するにつれ、医師は同じ時間内により多くの患者を診察し治療することが難しくなってきています。 過去 1 世紀にわたり、さまざまな形の「遠隔医療」により、医師は医療へのアクセスを増やすことを期待して、遠隔地から患者を治療できるようになりました。 いくつかの研究では、ICU 環境における遠隔医療の有用性、つまりビデオ会議技術を使用して、ICU の主治医が音声およびビデオ メディアで患者をより綿密に監視できるようにすることについて評価しています。 リリー氏による前向きステップウェッジ研究では、遠隔医療の使用により、調整オッズ死亡率とICU滞在期間が減少するだけでなく、ストレス性潰瘍、深部静脈血栓症、人工呼吸器関連肺炎などのいくつかの合併症も減少することが示された。 同様の結論は、41,374 人の患者を含む 176 件の遠隔 ICU 論文を調査した 2011 年のメタ分析でも見つかりました。 遠隔医療技術を使用すると、理論的には集中治療医が遠隔地から ICU を 24 時間監視できるため、複数のユニットを監視できる可能性があります。

平均的な泌尿器科患者は ICU 患者ほど頻繁なモニタリングを必要としませんが、遠隔医療は依然として術後の泌尿器科患者のケアを促進する役割を果たす可能性があります。 2004年、Ellisonらは、標準的なベッドサイド回診で受診した患者、ラップトップコンピュータによる遠隔回診(追加訪問として)で受診した患者、および遠隔制御ロボットによる遠隔回診のみで受診した患者の間で患者の満足度を比較する研究を実施した。 この研究では、テレラウンディング(後の 2 つのアームのいずれか)が術後ケアにおける患者満足度の向上と関連しており、これは医師の対応可能性と関連していることが判明しました4。 2007年に同じ著者らは、標準的なベッドサイド回診とロボット遠隔回診の間で罹患率、入院期間、患者の満足度を調査するランダム化研究を実施した。 2 つのグループ間で結果に差はありませんでした。 ロボットによるテレラウンディングの大きな制限はコストです。 ロボットの保有と維持には年間約 60,000 ドルの費用がかかりますが、Gandas らは胃バイパス術後の患者にロボットを使用すると、経済的にプラスの効果があることを発見することができました6。 しかし、使いやすいビデオ会議アプリケーションを備えたタブレット コンピューターの開発により、遠隔医療はより手頃なツールになりました。 2012 年に、Kacsmarek らは、タブレット コンピューターを使用して術後の患者の満足度を調査する最初の研究を実施しました。 彼らの研究では、タブレットによるテレラウンディングによって主治医との迅速な対面アクセスが可能となり、患者の術後の体験が大幅に向上することが実証されました。

私たちの研究は、従来のベッドサイドでの回診と比べてタブレットコンピュータを介したビデオ会議の使用と、入院期間や合併症、患者満足度などの臨床データへの影響を調査する最初のランダム化研究となる。 テクノロジーが進歩するにつれて、医療には効率と費用対効果を向上させるためにこのテクノロジーを組み込む義務があります。 テレラウンディングによって転帰や患者の満足度が変わらないことが証明されれば、医師は診療時間内により多くの患者を診察したり、他の方法で生産性を高めたりする時間を節約できます。 テレラウンディングは専門家が不足している遠隔地でも適用できるため、専門家の専門知識がこれまで到達できなかった領域に到達できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • North Shore LIJ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. 術後の入院を必要とする待機的な泌尿器科手術を受ける

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. ご本人の同意が得られない患者様
  3. 緊急または緊急の泌尿器科処置を受ける患者で、まだ研究に登録されていない患者
  4. 術後入院の必要がない患者さん
  5. 週末(土曜日または日曜日)に受診される患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準
グループ 1 は、入院中に付き添い患者と直接対面する患者で構成されます。
実験的:テレラウンディング
グループ 2 は、ビデオ会議の参加者と患者の対面を受ける患者で構成されます。 介入はiPad経由で見られます
どちらのグループも標準治療を受けることになります。 これらのグループの唯一の違いは、その部屋に出席者が物理的に存在するかどうかです。 両方のグループは出席者の監督の下で身体検査を受けます。1 つのグループは部屋で出席し、もう 1 つのグループは I-pad を介して出席者に出席してもらいます。 どちらの場合も、何か懸念事項がある場合、参加者は、どのグループにランダムに割り当てられたかに関係なく、必要に応じて身体検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の発生率
時間枠:4年
4年
入院期間の長さ
時間枠:4年
4年
注文された臨床検査の数
時間枠:4年
4年
合併症の重症度
時間枠:4年
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さらに、術後のアンケートに基づいて患者の満足度も調査されます。
時間枠:4年
標準治療と比べて、遠隔地で医療提供者を診察することにどの程度満足したか
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manish Vira, MD、Physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年11月13日

研究の完了 (実際)

2018年11月13日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月6日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-659

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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