- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02771431
Het gebruik van videoconferenties voor het bewaken van patiënten na urologische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl het gezondheidszorgsysteem in Amerika evolueert, krijgen artsen het steeds moeilijker om meer patiënten in dezelfde tijd te zien en te behandelen. In de afgelopen eeuw hebben verschillende vormen van "telegeneeskunde" artsen in staat gesteld patiënten op afstand te behandelen, in de hoop de toegang tot medische zorg te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben het nut van telegeneeskunde in de ICU-omgeving geëvalueerd, namelijk het gebruik van videoconferentietechnologie om IC-behandelende artsen in staat te stellen hun patiënten beter te volgen met audio- en videomedia. Een prospectieve, stapsgewijze studie door Lily toonde aan dat het gebruik van telegeneeskunde de aangepaste kans op sterfte en de duur van het verblijf op de IC verminderde, evenals verschillende complicaties zoals stresszweren, diepe veneuze trombose en longontsteking door beademing. Vergelijkbare conclusies werden gevonden door een meta-analyse in 2011 waarin werd gekeken naar 176 tele-ICU-artikelen, waaronder 41.374 patiënten. Met telegeneeskundetechnologie kunnen intensivisten in theorie 24 uur per dag toezicht houden op de ICU vanaf een externe locatie, en mogelijk meerdere afdelingen overzien.
Hoewel de gemiddelde urologiepatiënt niet zo vaak hoeft te worden gecontroleerd als de IC-patiënt, kan telegeneeskunde toch een rol spelen bij het vergemakkelijken van de zorg voor de postoperatieve urologische patiënt. In 2004 voerden Ellison et al een onderzoek uit waarin de patiënttevredenheid werd vergeleken tussen patiënten die werden gezien via standaard bedrondes, patiënten die via telerondes (als extra bezoek) werden gezien via een laptopcomputer, en patiënten die alleen via telerondes werden gezien via een op afstand bediende robot. Deze studie toonde aan dat telerounding (een van de laatste twee takken) geassocieerd was met een grotere patiënttevredenheid in de postoperatieve zorg, wat verband bleek te houden met de beschikbaarheid van artsen4. In 2007 voerden dezelfde auteurs een gerandomiseerd onderzoek uit naar morbiditeit, verblijfsduur en patiënttevredenheid tussen standaard rondes aan het bed versus robottelerounding. Er waren geen verschillen in uitkomsten tussen de twee groepen. Een belangrijke beperking van robottelerounding zijn de kosten. Het hebben en onderhouden van de robot kost ongeveer $ 60.000 per jaar, hoewel Gandas et al een positieve financiële impact konden vinden bij het gebruik van de robot bij postoperatieve gastric bypass-patiënten6. Door de ontwikkeling van tabletcomputers, die gebruiksvriendelijke toepassingen voor videoconferenties hebben, is telegeneeskunde echter een betaalbaarder hulpmiddel geworden. In 2012 voerden Kacsmarek et al. de eerste studie uit met behulp van tabletcomputers om de tevredenheid van de patiënt na de operatie te onderzoeken. Hun studie toonde aan dat telerounding via tablets de postoperatieve ervaring van patiënten aanzienlijk kan verbeteren door sneller face-to-face contact met hun behandelend arts te bieden.
Onze studie zou de eerste gerandomiseerde studie zijn die het gebruik van videoconferenties via tabletcomputers versus traditionele afronding aan het bed onderzoekt en het effect ervan op klinische gegevens zoals verblijfsduur en complicaties, evenals patiënttevredenheid. Naarmate de technologie verbetert, heeft de geneeskunde de plicht om deze technologie op te nemen om de efficiëntie en kosteneffectiviteit te verbeteren. Als bewezen is dat telerounding de uitkomsten of patiënttevredenheid niet verandert, bespaart het de arts tijdens kantooruren tijd om meer patiënten te zien of op andere manieren productief te zijn. Telerounding zou kunnen worden toegepast in afgelegen gebieden met een gebrek aan specialisten, waardoor de expertise van deze specialisten gebieden kan bereiken die voorheen niet mogelijk waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Een electieve urologische operatie ondergaan die postoperatief verblijf in een ziekenhuis vereist
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die zelf geen toestemming kunnen geven
- Patiënten die urgente of spoedeisende urologische procedures ondergaan en die nog niet in het onderzoek zijn opgenomen
- Patiënten die geen intramurale postoperatieve opname nodig hebben
- Patiënten die in het weekend (zaterdag of zondag) worden gezien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard
Groep 1 zal bestaan uit patiënten die tijdens intramurale patiënten persoonlijke ontmoetingen met de patiënt ontvangen.
|
|
Experimenteel: Tele-afronding
Groep 2 zal bestaan uit patiënten die videoconferenties ontvangen en ontmoetingen met patiënten bijwonen.
De interventie is te zien via ipad
|
Beide groepen krijgen standaardzorg.
Het enige verschil tussen deze groepen zou de fysieke aanwezigheid van de aanwezigen in de kamer zijn.
Beide groepen krijgen een lichamelijk onderzoek onder toezicht van de begeleider, de ene groep krijgt de aanwezigheid op de kamer en de andere groep krijgt de aanwezigheid via I-pad.
In beide gevallen, als er iets van zorg was, zou de begeleider indien nodig tussenkomen voor het fysieke onderzoek, ongeacht voor welke groep ze waren gerandomiseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
duur van het intramurale verblijf
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
aantal bestelde laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
ernst van de complicaties
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Daarnaast zal er gekeken worden naar de tevredenheid van de patiënt op basis van een postoperatieve vragenlijst.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
hoe tevreden ze waren met het op afstand zien van de aanbieder versus de standaardzorg
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish Vira, MD, Physician
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-659
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .