- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02771431
Videoneuvottelun käyttö potilaiden seurantaan urologisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun terveydenhuoltojärjestelmä Amerikassa kehittyy, lääkäreiden on vaikea nähdä ja hoitaa useampia potilaita samassa ajassa. Kuluneen vuosisadan aikana erilaiset "telelääketieteen" muodot ovat antaneet lääkäreille mahdollisuuden hoitaa potilaita etäältä toivoen lisäävän sairaanhoidon saatavuutta. Useat tutkimukset ovat arvioineet telelääketieteen hyödyllisyyttä teho-osastolla, nimittäin videoneuvottelutekniikan käyttöä, jotta tehohoitoa hoitavat lääkärit voivat seurata potilaitaan tarkemmin ääni- ja videomedian avulla. Lilyn prospektiivinen, porrastettu tutkimus osoitti, että telelääketieteen käyttö vähensi säädettyä kuolleisuutta ja teho-osastolla oleskelun kestoa sekä useita komplikaatioita, kuten stressihaavoja, syvän laskimotromboosia ja ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta. Samanlaisia johtopäätöksiä havaittiin vuonna 2011 tehdyssä meta-analyysissä, jossa tarkasteltiin 176 tele-ICU-artikkelia, joihin kuului 41 374 potilasta. Telelääketieteen tekniikan avulla intensiiviset voivat teoriassa valvoa teho-osastoa 24 tunnin ajan etäältä, jolloin he voivat mahdollisesti valvoa useita yksiköitä.
Vaikka keskimääräinen urologiapotilas ei tarvitse yhtä usein seurantaa kuin teho-osastolla oleva potilas, telelääketiede voi silti helpottaa postoperatiivisen urologisen potilaan hoitoa. Vuonna 2004 Ellison el al suoritti tutkimuksen, jossa verrattiin potilastyytyväisyyttä potilaiden välillä, jotka on nähty tavallisilla vuodekierroksilla, potilailla, jotka on nähty telekierroksilla (lisäkäynninä) kannettavan tietokoneen kautta, ja potilaiden välillä, jotka nähdään vain telekierroksilla kauko-ohjatun robotin kautta. Tämä tutkimus osoitti, että telerounding (jompikumpi kahdesta jälkimmäisestä käsivarresta) liittyi potilaiden parempaan tyytyväisyyteen leikkauksen jälkeisessä hoidossa, jonka havaittiin liittyvän lääkärin saatavuuteen4. Vuonna 2007 samat kirjoittajat suorittivat satunnaistetun tutkimuksen, jossa tutkittiin sairastuvuutta, oleskelun kestoa ja potilaiden tyytyväisyyttä tavallisten vuodekierrosten välillä verrattuna robottiin kaukopyöristämiseen. Tuloksissa ei ollut eroja kahden ryhmän välillä. Merkittävä rajoitus robotin teleroundingin käyttöön on hinta. Robotin omistaminen ja ylläpito maksaa noin 60 000 dollaria vuodessa, vaikka Gandas et al onnistuivat löytämään positiivisen taloudellisen vaikutuksen, kun robottia käytettiin postoperatiivisilla mahalaukun ohituspotilailla6. Käyttäjäystävällisiä videoneuvottelusovelluksia sisältävien tablet-tietokoneiden kehitys on kuitenkin tehnyt telelääketieteestä edullisemman työkalun. Vuonna 2012 Kacsmarek ym. suorittivat ensimmäisen tablet-tietokoneilla tutkimuksen, jossa tutkittiin leikkauksen jälkeistä potilastyytyväisyyttä. Heidän tutkimuksensa osoitti, että tablettien telerounding voi parantaa merkittävästi potilaiden leikkauksen jälkeistä kokemusta tarjoamalla nopeamman yhteydenpidon kasvokkain hoitavan lääkärin kanssa.
Tutkimuksemme olisi ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa selvitettäisiin tablettitietokoneiden välityksellä tapahtuvan videoneuvottelun käyttöä perinteiseen vuodepyöristykseen verrattuna ja sen vaikutusta kliinisiin tietoihin, kuten oleskelun pituuteen ja komplikaatioihin sekä potilaiden tyytyväisyyteen. Teknologian kehittyessä lääketieteellä on velvollisuus ottaa tämä tekniikka käyttöön tehokkuuden ja kustannustehokkuuden parantamiseksi. Jos osoitetaan, että telerounding ei muuta tuloksia tai potilastyytyväisyyttä, se säästää lääkärin aikaa virka-aikoina tavata enemmän potilaita tai olla muilla tavoin tuottava. Teleroundingia voitaisiin soveltaa syrjäisillä alueilla, joilla on pulaa asiantuntijoista, jolloin näiden asiantuntijoiden asiantuntemus pääsisi alueille, joihin se ei aiemmin päässyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Valittava urologinen leikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
- Potilaat, joille tehdään kiireellisiä tai kiireellisiä urologisia toimenpiteitä, jotka eivät ole vielä mukana tutkimuksessa
- Potilaat, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka nähdään viikonloppuna (lauantai tai sunnuntai)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vakio
Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, jotka saavat henkilökohtaisen hoito-potilastapaamisen sairaalahoidossa.
|
|
Kokeellinen: Telepyöristys
Ryhmä 2 koostuu potilaista, jotka saavat videokonferenssin osallistuja-potilaskohtaamisia.
Interventio näkyy ipadin kautta
|
Molemmat ryhmät saavat normaalia hoitoa.
Ainoa ero näiden ryhmien välillä on osallistujien fyysinen läsnäolo huoneessa.
Molemmille ryhmille suoritetaan fyysinen tentti osallistujien valvonnassa, toiselle ryhmälle osallistuminen huoneessa ja toiselle I-padin kautta.
Molemmissa tapauksissa, jos oli jotain huolestuttavaa, osallistujat astuivat tarvittaessa fyysiseen tutkimukseen riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät satunnaistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
tilattujen laboratoriotutkimusten määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
komplikaatioiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisäksi potilastyytyväisyyttä tarkastellaan leikkauksen jälkeisen kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
kuinka tyytyväisiä he olivat palveluntarjoajan etänäkymiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manish Vira, MD, Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .