- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02771431
Der Einsatz von Videokonferenzen zur Überwachung von Patienten nach urologischen Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da sich das Gesundheitssystem in Amerika weiterentwickelt, wird es für Ärzte immer schwieriger, mehr Patienten in der gleichen Zeit zu sehen und zu behandeln. Im Laufe des vergangenen Jahrhunderts ermöglichten verschiedene Formen der „Telemedizin“ Ärzten, Patienten aus der Ferne zu behandeln, in der Hoffnung, den Zugang zu medizinischer Versorgung zu verbessern. Mehrere Studien haben den Nutzen der Telemedizin auf der Intensivstation untersucht, insbesondere den Einsatz von Videokonferenztechnologie, um es behandelnden Ärzten auf der Intensivstation zu ermöglichen, ihre Patienten mit Audio- und Videomedien genauer zu überwachen. Eine prospektive Step-Wedge-Studie von Lily zeigte, dass der Einsatz von Telemedizin die bereinigte Mortalität und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation sowie verschiedene Komplikationen wie Stressgeschwüre, tiefe Venenthrombosen und beatmungsbedingte Lungenentzündung reduzierte. Zu ähnlichen Schlussfolgerungen kam eine Metaanalyse im Jahr 2011, die 176 Tele-Intensiv-Artikel untersuchte, an denen 41.374 Patienten teilnahmen. Mit der Telemedizin-Technologie können Intensivmediziner theoretisch die Intensivstation rund um die Uhr von einem entfernten Standort aus überwachen und möglicherweise mehrere Einheiten überwachen.
Obwohl der durchschnittliche Urologiepatient nicht so häufig überwacht werden muss wie der Intensivpatient, kann Telemedizin dennoch eine Rolle dabei spielen, die Versorgung des postoperativen urologischen Patienten zu erleichtern. Im Jahr 2004 führte Ellison et al. eine Studie durch, in der die Patientenzufriedenheit zwischen Patienten verglichen wurde, die über Standardvisiten am Krankenbett untersucht wurden, Patienten, die über Telerunden (als zusätzlicher Besuch) über einen Laptop-Computer gesehen wurden, und Patienten, die nur über Telerunden über einen ferngesteuerten Roboter gesehen wurden. Diese Studie zeigte, dass Telerounding (einer der beiden letztgenannten Arme) mit einer höheren Patientenzufriedenheit bei der postoperativen Versorgung verbunden war, was nachweislich mit der Verfügbarkeit von Ärzten zusammenhängt4. Im Jahr 2007 führten dieselben Autoren eine randomisierte Studie durch, in der Morbidität, Verweildauer und Patientenzufriedenheit zwischen Standardrundgängen am Krankenbett und robotergesteuerter Telerundfahrt untersucht wurden. Es gab keine Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen. Eine erhebliche Einschränkung der Roboter-Telerundung sind die Kosten. Der Besitz und die Wartung des Roboters kostet rund 60.000 US-Dollar pro Jahr, obwohl Gandas et al. positive finanzielle Auswirkungen beim Einsatz des Roboters bei postoperativen Magenbypass-Patienten feststellen konnten6. Allerdings hat die Entwicklung von Tablet-Computern, die über benutzerfreundliche Videokonferenzanwendungen verfügen, die Telemedizin zu einem erschwinglicheren Instrument gemacht. Im Jahr 2012 führten Kacsmarek et al. die erste Studie mit Tablet-Computern durch, in der die postoperative Patientenzufriedenheit untersucht wurde. Ihre Studie zeigte, dass Tablet-Telerounding das postoperative Erlebnis der Patienten erheblich verbessern kann, indem es einen schnelleren persönlichen Kontakt mit ihrem behandelnden Arzt ermöglicht.
Unsere Studie wäre die erste randomisierte Studie, die den Einsatz von Videokonferenzen über Tablet-Computer im Vergleich zu herkömmlichen Krankenbettrunden und deren Auswirkungen auf klinische Daten wie Aufenthaltsdauer und Komplikationen sowie Patientenzufriedenheit untersucht. Da sich die Technologie verbessert, ist die Medizin verpflichtet, diese Technologie zu integrieren, um die Effizienz und Kosteneffizienz zu verbessern. Wenn Telerounding sich nachweislich nicht auf die Ergebnisse oder die Patientenzufriedenheit auswirkt, spart es dem Arzt während der Sprechstundenzeit Zeit, mehr Patienten zu behandeln oder auf andere Weise produktiv zu sein. Telerounding könnte in abgelegenen Gebieten mit einem Mangel an Spezialisten eingesetzt werden, sodass das Fachwissen dieser Spezialisten Gebiete erreichen könnte, die zuvor nicht zugänglich waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Sich einer elektiven urologischen Operation unterziehen, die einen postoperativen stationären Aufenthalt erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen
- Patienten, die sich dringenden oder dringenden urologischen Eingriffen unterziehen und noch nicht in die Studie aufgenommen wurden
- Patienten, die keinen stationären postoperativen Aufenthalt benötigen
- Patienten, die am Wochenende (Samstag oder Sonntag) gesehen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard
Gruppe 1 besteht aus Patienten, die während ihres stationären Aufenthaltes persönliche Begegnungen mit dem behandelnden Patienten erhalten.
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Experimental: Telerundung
Gruppe 2 besteht aus Patienten, die per Videokonferenz Begegnungen zwischen anwesenden Patienten und Patienten erhalten.
Der Eingriff kann über das iPad verfolgt werden
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Beide Gruppen erhalten eine Standardversorgung.
Der einzige Unterschied zwischen diesen Gruppen wäre die physische Anwesenheit des Betreuers im Raum.
Beide Gruppen werden einer körperlichen Untersuchung unter Aufsicht des Oberarztes unterzogen, wobei eine Gruppe den Oberarzt im Raum und die andere Gruppe über ein I-Pad anwesend haben wird.
In beiden Fällen würde der Oberarzt bei Bedarf zur körperlichen Untersuchung einspringen, wenn etwas Anlass zur Sorge gab, unabhängig davon, in welche Gruppe er randomisiert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Komplikationsraten
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Dauer des stationären Aufenthalts
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Anzahl der bestellten Labortests
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Schwere der Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusätzlich wird die Patientenzufriedenheit anhand eines postoperativen Fragebogens untersucht.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Wie zufrieden waren sie mit der Fernkonsultation beim Anbieter im Vergleich zum Standard der Pflege?
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manish Vira, MD, Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-659
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Klinische Studien zur Tele-Rounding in der postoperativen Pflege
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAbgeschlossen