- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02771431
Bruken av videokonferanser for overvåking av pasienter etter urologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom helsevesenet i Amerika utvikler seg, blir leger hardt presset til å se og behandle flere pasienter på samme tid. I løpet av det siste århundret har forskjellige former for "telemedisin" tillatt leger å behandle pasienter på avstand, i håp om å øke tilgangen til medisinsk behandling. Flere studier har evaluert nytten av telemedisin i ICU-innstillingen, nemlig bruk av videokonferanseteknologi for å la ICU-behandlende leger overvåke sine pasienter med lyd- og videomedier nærmere. En prospektiv, step-wedge-studie av Lily viste at bruken av telemedisin reduserte justert odds-dødelighet og liggetid på intensivavdelingen, samt flere komplikasjoner som stresssår, dype venetromboser og respiratorassosiert lungebetennelse. Lignende konklusjoner ble funnet av en meta-analyse i 2011 som så på 176 tele-ICU-artikler, som inkluderte 41 374 pasienter. Med telemedisinteknologi kan intensivister teoretisk ha 24-timers tilsyn med intensivavdelingen fra et avsidesliggende sted, muligens være i stand til å overvåke flere enheter.
Selv om den gjennomsnittlige urologipasienten ikke krever like hyppig overvåking som ICU-pasienten, kan telemedisin fortsatt spille en rolle i å lette omsorgen for den postoperative urologiske pasienten. I 2004 gjennomførte Ellison el al en studie som sammenlignet pasienttilfredshet mellom pasienter sett via standard nattbord, pasienter sett via telerounds (som et ekstra besøk) gjennom en bærbar datamaskin, og pasienter kun sett via telerounds gjennom en fjernstyrt robot. Denne studien viste at telerounding (en av de to sistnevnte armene) var assosiert med større pasienttilfredshet i postoperativ behandling, noe som ble funnet å være knyttet til legens tilgjengelighet4. I 2007 gjennomførte de samme forfatterne en randomisert studie som undersøkte sykelighet, liggetid og pasienttilfredshet mellom standard nattbordsrunder versus robotisk telerounding. Det var ingen forskjeller i utfall mellom de to gruppene. En betydelig begrensning av robotisk telerounding er kostnadene. Å ha og vedlikeholde roboten koster rundt $60 000 per år, selv om Gandas et al var i stand til å finne en positiv økonomisk effekt ved bruk av roboten hos postoperative gastrisk bypass-pasienter6. Utviklingen av nettbrett, som har brukervennlige videokonferanseapplikasjoner, har imidlertid gjort telemedisin til et rimeligere verktøy. I 2012 utførte Kacsmarek et al den første studien med nettbrett som undersøkte postoperativ pasienttilfredshet. Studien deres viste at telerounding av nettbrett kan forbedre pasientenes postoperative opplevelse betydelig ved å gi raskere tilgang ansikt til ansikt med sin behandlende lege.
Vår studie vil være den første randomiserte studien som undersøker bruken av videokonferanser via nettbrett versus tradisjonell avrunding ved sengekanten og dens effekt på kliniske data som liggetid og komplikasjoner samt pasienttilfredshet. Etter hvert som teknologien forbedres, har medisinen en forpliktelse til å inkorporere denne teknologien for å forbedre effektiviteten og kostnadseffektiviteten. Hvis det er bevist at telerounding ikke endrer utfall eller pasienttilfredshet, sparer det tid for legen i kontortiden for å se flere pasienter eller være produktiv på andre måter. Telerounding kan brukes i avsidesliggende områder med mangel på spesialister, slik at disse spesialistenes ekspertise kan nå områder den ikke kunne før.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Gjennomgå elektiv urologisk kirurgi som krever postoperativ innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan gi sitt eget samtykke
- Pasienter som gjennomgår akutte eller akutte urologiske prosedyrer som ikke allerede er registrert i studien
- Pasienter som ikke krever innleggelse postoperativt opphold
- Pasienter som ses i helgen (lørdag eller søndag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard
Gruppe 1 vil bestå av pasienter som mottar personlig møtende pasientmøter mens de er innlagt.
|
|
Eksperimentell: Teleavrunding
Gruppe 2 vil bestå av pasienter som får videokonferanse deltakende-pasientmøter.
Inngrepet blir sett via ipad
|
Begge gruppene vil motta standard omsorg.
Den eneste forskjellen mellom disse gruppene ville være den fysiske tilstedeværelsen til de fremmøtte i rommet.
Begge gruppene vil få en fysisk eksamen med tilsyn av de fremmøtte, den ene gruppen vil ha oppmøte i lokalet og den andre vil ha den fremmøtte tilstede via I-pad.
I begge tilfeller, hvis det var noe av bekymring, ville de fremmøtte gå inn for den fysiske undersøkelsen om nødvendig, uavhengig av hvilken gruppe de ble randomisert til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
lengden på døgnoppholdet
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
antall bestilte laboratorietester
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
alvorlighetsgraden av komplikasjoner
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
I tillegg vil pasienttilfredshet bli sett på basert på postoperativt spørreskjema.
Tidsramme: 4 år
|
hvor fornøyde de var med å se leverandøren eksternt kontra standard på omsorg
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manish Vira, MD, Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-659
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teleavrunding i postoperativ omsorg
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemiForente stater